Gilead Sciences бүгін гепатитті емдеудің клиникалық пайдасы мен дифференциациясын, сондай-ақ Азиядағы вирустық гепатитті жоюды ілгерілету үшін Гилеадтың бауырды зерттеуге тұрақты міндеттемесін көрсететін көптеген зерттеулердің деректерін жариялады. Деректер 31 жылдың 2022 наурызы мен 30 сәуірі аралығында Оңтүстік Кореяның Сеул қаласында Бауырды зерттеу бойынша Азиялық Тынық мұхиты қауымдастығының 3-ші конференциясында (APASL 2022) ұсынылуда.
«Біздің зерттеулеріміздің клиникалық деректері біздің емдеу әдістерінің белгіленген тиімділігі мен қауіпсіздігі профилін және В және С гепатиті бар адамдар үшін әлеуетті клиникалық пайдасын нығайтады. Бұл жігерлендіретін деректер гепатитпен ауыратын науқастар үшін тиісті ем таңдауда медициналық қызмет көрсетушілерге одан әрі қолдау көрсете алады. Азияда». - деді Бетти Чианг, Gilead Sciences халықаралық компаниясының медициналық мәселелер жөніндегі вице-президенті.
Конференцияда ұсынылған В гепатитін (HBV) емдеуге арналған тенофовирге (TFV) негізделген үш зерттеудің деректері емдеуді бастағанда гепатоцеллюлярлық карциноманың (HCC) даму қаупі төмен бірнеше пациенттер жоғары тәуекелге көшкенін, ал көптеген орташа немесе жоғары -қауіпті пациенттер ұзақ мерзімді ТФВ емдеуден кейін HCC қаупін төмендетуге дейін жақсарды.
Иммундық төзімді (АТ) емделушілерде TFV дизопроксил фумаратын (TDF) TDF/эмтрицитабинге (FTC) қарсы 2 фазалық зерттеу және иммундық белсенді (IA) пациенттердегі тенофовир алафенамидті (ТАФ) және TDF салыстыратын екі 3 фазалық зерттеуден алынған деректер ) пациенттер 5 жылдық HCC қаупін болжау құралы (төмен тәуекел [0-≤8], орташа қауіп [9-12], Модификацияланған PAGE-B (mPAGE-B) арқылы HCC тәуекел көрсеткіштерін жасау үшін пайдаланылды, және жоғары тәуекел [≥13]).
126 АТ пациентінің 106 (84%), 19 (15%) және 1 (0.8%) бастапқыда сәйкесінше төмен, орташа немесе жоғары тәуекел болды. 192-аптада көпшілігі түбегейлі өзгеріссіз қалды немесе жақсарды. Ешбір АТ пациентінде HCC дамымаған. 1,631 IA пациентінің (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%) және 142 (9%) бастапқы деңгейде сәйкесінше төмен, орташа немесе жоғары қауіп тобында болды. 240-аптада көпшілігі өзгеріссіз қалды немесе жақсарды; тек 22 (2%) пациент жоғары тәуекелге ауысты. Жалпы алғанда, 22 HCC жағдайы дамыды (бастапқыда төмен, орташа және жоғары тәуекел топтарында 0.2%, 1.2% және 9.2%).
Конференцияда ұсынылған қосымша деректер Gilead компаниясының TAF HBV клиникалық даму бағдарламасы бойынша TAF сүйек және бүйрек қауіпсіздігі профилін бағалауды қамтамасыз етеді. TAF немесе TDF қабылдаған 1,911 XNUMX пациенттің деректері және HBV пациенттерінің көптеген түрлері бойынша, соның ішінде TDF байланысты сүйек және/немесе бүйрек уыттылығының жоғары қаупі бар пациенттердің деректері талданды. TAF емдеу кезінде TDF емдеуімен салыстырғанда сүйек пен бүйрек параметрлерінің тұрақты немесе жақсаруы байқалды.
Кореядағы С гепатиті кезінде емделмеген және емделмеген созылмалы С гепатиті (СГС) пациенттерін зерттеген 3b фазасының зерттеуі софосбувир/велпатасвир және софосбувир/велпатасвир/воксилапревир емдеудің ем кезінде вирусологиялық реакциясыз жоғары тұрақты вирусологиялық жауапқа қол жеткізгенін көрсетті. сәтсіздік немесе емдеуге байланысты күрделі жағымсыз құбылыстар. Кеңінен қол жетімді тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттарды қолданатын кореялық CHC пациенттеріндегі ықтимал дәрілік өзара әрекеттесулерді (DDI) бағалайтын басқа зерттеуде софосбувир/велпатасвир Кореядағы CHC популяциясының қартаю тенденциясы арасындағы қатар жүретін аурулар мен комедиялардың жоғары көрсеткіштеріне қарамастан қолайлы DDI профилін көрсетті.
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- Конференцияда ұсынылған В гепатитін (HBV) емдеуге арналған тенофовирге (TFV) негізделген үш зерттеудің деректері емдеуді бастағанда гепатоцеллюлярлық карциноманың (HCC) даму қаупі төмен бірнеше пациенттер жоғары тәуекелге көшкенін, ал көптеген орташа немесе жоғары -қауіпті пациенттер ұзақ мерзімді ТФВ емдеуден кейін HCC қаупін төмендетуге дейін жақсарды.
- In hepatitis C, a Phase 3b study looking at treatment-naïve and treatment-experienced chronic hepatitis C (CHC) patients in Korea showed that treatment with sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir achieved high sustained virological response with no on-treatment virologic failure or treatment-related serious adverse events.
- In another study evaluating potential drug-drug interactions (DDIs) in Korean CHC patients using widely available direct acting antivirals, sofosbuvir/velpatasvir showed a favourable DDI profile despite the high rates of comorbidity and comedications among the aging trend of the CHC population in Korea.
