Isleworth Healthcare Acquisition Corp. және Cytovia Holdings, Inc бүгін бизнесті біріктіру туралы түпкілікті келісімге отырғандарын жариялады. Осы комбинация аяқталғаннан кейін Исльюорттың атауы Cytovia Therapeutics, Inc. («біріктірілген компания») болады және оның жай акциялары мен варранттары сәйкесінше INKC және INKCW тикер белгілерімен NASDAQ тізімінде қалады деп күтілуде.
Біріктірілген компания Cytovia жұмысын жалғастырады және қосымша NK жасушалары мен NK енгегер антиденелер платформаларын әзірлеуге және өндіруге бағытталған.
Біріктірілген компанияны Cytovia-ның тең құрылтайшысы, төрағасы және бас атқарушы директоры доктор Дэниел Тепер басқарады.
«Біз жаңа және бар инвесторлар мен Ислеворттағы тәжірибелі кәсіпкерлер командасының күшті қолдауы үшін алғыс айтамыз. Біз бұл транзакция Cytovia-ның NK терапевтикасын қатерлі ісік ауруын емдеуге ілгерілету жөніндегі көзқарасын орындауды тездетеді деп күтеміз», - деді доктор Тепер. «Бізді гепатоцеллюлярлық карциноманы емдеуге арналған iPSC-ден алынған NK жасушаларының (iNK) және Flex-NK™ жасушаларының қосқыштарының алға жылжуына қолдау көрсететін AACR-да ұсынылған клиникаға дейінгі деректеріміз жігерлендірді».
Боб Уайтхед, Isleworth компаниясының бас директоры: «Ислворт көптеген өмір туралы ғылым компанияларын бағалады және Cytovia жинаған талант пен технологияға қатты әсер етті. Біз Cytovia ісік ауруын емдеудің жаңа әдістерін әзірлеумен айналысатын ең озық, инновациялық жасушалық терапия компанияларының бірі деп санаймыз. Онкологиядағы жасушалық терапия миллиондаған адамдарға үміт сыйлады. Cytovia тәсілдері ұқсас тәсілдерді ыңғайлырақ «қолданбалы» және қолжетімді ете алады».
Цитовияның терапиялық тәсілі
Cytovia пациенттердің трансформациялық жасушалық терапияға және иммунотерапияға қол жеткізуін жеделдетуге бағытталған, бұл онкологиядағы ең қиын қанағаттандырылмаған медициналық қажеттіліктерді шешеді.
Компания қосымша және бұзатын NK-жасуша және NK-энгегер антиденелер платформаларын жасау арқылы туа біткен иммундық жүйені пайдалануға бағытталған. Атап айтқанда, Cytovia iNK жасушаларының үш түрін әзірлеуде: өңделмеген iNK жасушалары, жақсартылған қызметі мен тұрақтылығы бар TALEN® генімен өңделген iNK жасушалары және ісікке спецификалық жақсарту үшін химерикалық антиген рецепторлары (CAR-iNKs) бар TALEN® гендік өңделген iNK жасушалары мақсатты бағыттау. Екінші қосымша іргетас технологиясы - меншікті Flex-NK™ технологиясын пайдалана отырып, NKp46 белсендіруші рецепторды нысанаға алу арқылы NK жасушаларын тартуға арналған төрт валентті көп спецификалық антиденелер платформасы.
Бұл екі технологиялық платформа гепатоцеллюлярлық карцинома (HCC) және қатты ісіктері бар науқастарды емдеу үшін қолданылады. Клиникалық зерттеулер 2022 жылдың соңына дейін басталады деп күтілуде.
Штаб-пәтері Авентурада, Флоридада орналасқан, Цитовия Натикте (MA, MA) ҒЗТКЖ зертханаларын және Пуэрто-Рикодағы cGMP жасушаларын шығаратын зауытты басқарады және Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Иерусалимдегі Еврей университеті, INSERM, Cytov National Foundation, New York Stem компанияларымен ғылыми серіктестікте. Онкологиялық институт және Калифорния Сан-Франциско университеті (UCSF). Cytovia Therapeutics жақында CytoLynx Therapeutics компаниясын құрды, бұл Үлкен Қытайда және одан тыс жерлерде ғылыми-зерттеу және әзірлемелер, өндіріс және коммерцияландыру әрекеттеріне бағытталған стратегиялық серіктестік.
Цитовия құбыры
Cytovia – гематологиялық және қатты ісіктерге арналған иммунотерапияның келесі буынын әзірлеу үшін гендік редакцияланған iPSC туынды NK Cell және Flex-NK™ жасушаларын біріктіретін антиденелер платформаларын біріктіру мүмкіндіктері бар алғашқы иммундық-онкологиялық компания.
Cytovia портфолиосында тәуекел профилі теңдестірілген мақсаттар мен көрсеткіштер бар.
GPC3 қатты ісіктердің, әсіресе қанағаттанбаған медициналық қажеттілік ең маңызды болып табылатын гепатоцеллюлярлық карциноманың перспективалы жаңа нысанасы болып табылады. Cytovia-ның жетекші бағдарламасы GPC3-ке бағытталған бірінші дәрежелі HCC терапиясын әзірлеуге бағытталған. Алғашқы төрт өнім үміткері монотерапия және аралас терапия ретінде бағаланады. CYT-303, Cytovia-ның GPC3 Flex-NK™ ингагері - GPC3 арқылы HCC ісік жасушаларымен және NKp46 және CD16a арқылы NK жасушаларымен байланысатын үш спецификалық антидене. NK жасушаларының саны немесе қызметі бұзылған науқастар үшін Cytovia осы емдеу стратегиясының толық әлеуетін ашу үшін iNK жасушаларының, CYT-100 қосылуын бағалайды. Cytovia сонымен қатар CYT-150-пен біріктірілуі мүмкін ісік инфильтрациясын және жасуша персистенциясын жақсарту үшін CYT-303, гендік өңделген iNK жасушаларын әзірлеуде. Сонымен қатар, CYT-503, GPC3 мақсатты CAR-iNK жасушалық терапевтік, ісіктерді нысанаға алу ерекшелігін жақсартуға арналған. Cytovia CYT-303 және CYT-100 үшін IND, одан кейін CYT-150 және CYT-503 үшін IND тапсырады деп күтеді.
CD38 көп миелома үшін жақсы бекітілген клиникалық және коммерциялық мақсат болып табылады. Cytovia CYT-338 және CYT-538-ді әзірлеуде, олар сәйкесінше CD38-ға бағытталған Flex-NK™ жасушалары мен CAR-iNK жасушалары болып табылады, CD38 антиденелік терапиясы және В-жасушаларының жетілуіне бағытталған агенттер сәтсіз емделушілерде көп миеломаны емдеуге арналған. антиген (BCMA).
Cytovia сонымен қатар қазіргі уақытта емделмейтін мультиформалы Глиобластоманы басқарудағы маңызды медициналық қажеттілікті шешу үшін wtEGFR және EGFR vIII екеуіне де бағытталған интракраниальды EGFR CAR iNK кандидатын әзірлеуде.
Cytovia академиялық институттармен және салалық серіктестермен, соның ішінде TALEN® гендік өңдеуге арналған Cellectis-пен ынтымақтастық орнатты. TALEN® гендік өңдеу – өмірді сақтайтын жасушалар мен гендік терапияларды әзірлеу үшін өзінің генді өңдеу платформасын пайдаланатын клиникалық сатыдағы биотехнологиялық компания Cellectis ізашар болған және басқаратын технология. iNK және CAR-iNK саласындағы Cellectis бақылайтын TALEN® гендік өңделген патенттері Cellectis компаниясынан Cytovia лицензиясына ие және Cytovia осы патенттерге ғаламдық әзірлеу және коммерциялық құқықтарға ие.
Жоспарланған кезеңдер және кірістерді пайдалану
Жеке орналастырудан түсетін түсімдер («PIPE»), Isleworth компаниясының сенімгерлік шотындағы қаражат (өтіп алуды есептемегенде) және басқа да перспективалық қаржыландырудан түсетін түсімдер, жиынтық сомасы жүз миллион долларға дейін, Цитовияны 2-ге дейін капиталмен қамтамасыз етеді. гендік өңделген iNK және Flex-NK™ жасушаларын тарту технологияларын одан әрі дамыту үшін бірнеше жыл қажет. Cytovia бірнеше маңызды кезеңдерге назар аударуды жоспарлап отыр, соның ішінде:
• Flex-NK™ CYT-303 және iNK CYT-100 үшін алғашқы екі IND файлын беру
• HCC емдеу үшін жеке және біріктірілген CYT-303 және CYT-100 бағалау үшін I/II фазалық клиникалық сынақтарды бастау
• HCC-де CYT-303 және CYT-100 үшін бастапқы клиникалық деректерді алу және ұсыну
• CYT-150 және CYT-503 үшін IND құжаттарын тапсыру және I/II клиникалық сынақтарды бастау
• iNK & Flex-NK™ технологияларын жетілдіруді жалғастыру және көптеген емдік үміткерлермен құбырды ілгерілету
