Clarity Pharmaceuticals жақын арада АҚШ-та қуық асты безінің қатерлі ісігіндегі 64Cu SAR-bisPSMA (NCT05286840) [1} зерттейтін тергеуші бастаған сынақ (IIT) басталатынын хабарлады.
Белгілі немесе күдікті простата обырында (X-Calibur) SAR-bisPSMA зерттеушісінің жетекшілігімен X-Cancer сынағы Омахадағы Урологиялық онкологиялық орталықта және GU зерттеу желісінде (GURN) 150 пациентке дейінгі I/II IIT фазасы болып табылады. Небраска, доктор Люк Нордквисттің демеушілігімен. Ол қабылдау күні және кейінгі уақыт нүктелерінде 64Cu-SAR-bisPSMA көмегімен простата обыры бар науқастардың кең спектрін зерттейді. X-Calibur сынағы 64Cu SAR-bisPSMA қауіпсіздігін бағалайды, сонымен қатар өнімнің простата обыры бар қатысушыларды кезеңге және клиникалық басқаруға әсерін қарастырады.
Clarity компаниясының атқарушы төрағасы, доктор Алан Тейлор былай деп түсіндірді: «Біз тераникалық 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE сынауында (NCT04868604)[2] біздің өнімдерімізбен бірінші тәжірибеден өткен доктор Нордквисттің сынағына қолдау көрсетуге қуаныштымыз. Біз емдеуді жақсарту жөніндегі түпкілікті мақсатқа жету үшін Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) бағдарламасының бөлігі ретінде қуық асты безінің қатерлі ісігінде оңтайландырылған SAR-bisPSMA агентінің дамуын ілгерілету және осы өнімнің көптеген артықшылықтарын зерттеу бойынша бірлескен жұмысты жалғастыруды асыға күтеміз. онкологиялық науқастарға арналған нәтижелер ».
Қуық асты безінің қатерлі ісігі Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) бағдарламасының негізгі бағыты болып табылады, мұнда GURN-тегі IIT простата обырында SAR-bisPSMA агентін пайдаланатын төртінші клиникалық сынақ болып табылады. АҚШ-та негізделген тераноздық 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA сынағы, SECuRE (NCT04868604)[2] инъекциядан кейінгі 1 сағаттан 72 сағатқа дейін метастатикалық кастрацияға төзімді простата обыры бар емделушілерді сәтті суреттей алды. Австралиядағы 64Cu SAR-bisPSMA диагностикалық сынағы, PROPELLER (NCT04839367)[3] жақсы жүргізілуде, қатысушылардың 50%-дан астамы емделмеген, расталған простата обыры (яғни, радикалды простатэктомия) науқастарында жұмысқа тартылған. АҚШ-тағы ең соңғы диагностикалық 64Cu SAR-bisPSMA сынағы, COBRA (NCT05249127)[4] 2022 жылдың ақпанында FDA-дан қуық асты безінің қатерлі ісігінің биохимиялық қайталануы бар қатысушыларды тартумен, зерттеуге арналған хат алды. 2022 жылдың екінші тоқсаны. Clarity бұрын FDA-дан оның 64Cu SAR-bisPSMA бар қуық асты безінің диагностикалық клиникалық бағдарламасы тіркелу үшін пациенттердің екі сәйкес популяциясына бағытталғаны туралы кеңес алған: простатэктомияға дейінгі/дефинитті емдеу, сондай-ақ биохимиялық қайталану күдігі бар пациенттер. .
