Armata Pharmaceuticals, Inc., антибиотиктерге төзімді және емдеу қиын бактериялық инфекциялар үшін патогендік спецификалық бактериофагтарды емдеуге бағытталған биотехнологиялық компания бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Armata's Investigational New Drug (IND) тазартылғанын жариялады. оның оңтайландырылған жетекші емдік кандидаты, AP-PA02, екінші көрсеткіште, муковисцидозды емес бронхоэктазды (NCFB) клиникалық сынауды бастауға арналған өтінім. Компания 2 жылы 2022-кезеңді сынақтан өткізуді жоспарлап отыр.
NCFB бар науқастарда Pseudomonas aeruginosa өкпе инфекциясы жиі өкпенің жиі өршуімен, өмір сапасының төмендеуімен және өлімнің жоғарылауымен байланысты және емдеу үшін ауруханаға жатқызуды қажет етуі мүмкін. Созылмалы ингаляциялық антибиотиктер жиі өршуі бар NCFB ұзақ мерзімді емдеу үшін ұсынылғанымен, қазіргі уақытта бекітілген терапия жоқ.
Armata компаниясының бас атқарушы директоры Брайан Варнум: «Біз AP-PA02-ні екінші тыныс алу белгілеріне айналдыру үшін FDA рұқсатын алғанымызға қуаныштымыз», - деді. «Осы нормативтік мақұлдау және жақында қаржыландыру арқылы біз AP-PA02 клиникалық пайдасын зерттеуге және протездік буын инфекцияларына арналған AP-SA02 және пневмонияға арналған AP-PA03-ті алға жылжытуға жақсы жағдайға алдық.»
NCFB-де AP-PA02-нің алдағы сынақтарына қоса, Armata сонымен қатар муковисцидозбен ауыратын науқастардағы Pseudomonas aeruginosa инфекцияларына бағытталған AP-PA1-нің 2b/02a фазасын («SWARM-Pa») және 1b/2a фазасын сынауды жүргізуде. Staphylococcus aureus бактериемиясына бағытталған AP-SA02 ('diSArm').
