Сынақтың жалпы нәтижесі бейтарап болғанымен, деректер қалыпты жаттығуларға арналған өкпе тамырларының кедергісі (PVR) бар және кардиостимуляторы жоқ емделушілерді болжайды, олар маңызды клиникалық пайда әкелетін жауап беруші топты білдіреді, бұл жүрекшелік шунттауды HFpEF тиімділігін көрсету үшін имплантацияланатын бірінші терапияға айналдырады. . Нәтижелер бүгін Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022 конференциясында ұсынылды және бастапқы нәтижелер The Lancet сайтында онлайн жарияланды. Жауап берушілер тобының талдауын жариялау күтілуде.
«Жүрек жеткіліксіздігінің күрделі және гетерогенді түріне арналған осы құрылғының бірінші түрі сынағы барысында біз маңызды клиникалық пайдасы бар үлкен потенциалды жауап беруші популяцияны анықтадық. Жауап берушілер мен жауап бермейтіндерді болжау қабілеті жаңашыл болып табылады және HFpEF-тегі жүрекшелік маневрлердің рөлі туралы түсінігімізді айтарлықтай жақсартты », - деді Санджив Шах, MD, медицина профессоры, Блюм жүрек-қан тамырлары институтының ғылыми директоры және директор. Солтүстік-Батыс Университетінің Фейнберг Медицина мектебіндегі HFpEF бағдарламасының және REDUCE LAP-HF II сынағының негізгі зерттеушісі.
REDUCE LAP-HF II сынағы - жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарда жүрек жеткіліксіздігінің белгілерін азайту, ЖЖ-мен байланысты госпитализацияны азайту және сол жақ жүрекше қысымын (LAP) төмендету арқылы өмір сапасын жақсарту үшін жүрекшелік шунтты бағалауға арналған әлемдегі бірінші кезең III сынағы. АҚШ, Канада, Еуропа, Австралия және Жапониядағы 626 орталықта барлығы 89 пациент рандомизацияланған. Өкпе тамырлары ауруларының (ПВД) жоқтығын көрсететін PVR қалыпты жаттығулары бар және кардиостимуляторсыз емделушілер маңызды клиникалық пайда алды, оның ішінде жүрек жеткіліксіздігі жағдайларының жалғанмен салыстырғанда төмендеуі (бір емделуші жылына 0.12-ге қарсы 0.22 оқиға, p= 0.007) және Канзас-Сити кардиомиопатия сауалнамасы (KCCQ) жалпы жиынтық ұпайымен бағаланған жалған (+5.5 ұпай) денсаулық жағдайының жақсаруындағы елеулі және клиникалық мағыналы айырмашылық.1
«Осы зерттеуге дейін біз елеулі PVD бар пациенттердің атриальды шунтты емдеуден пайда табуы екіталай болатынын білдік. Дегенмен, біз инвазивті жаттығулар фенотипінің пациенттерге атриальды маневрлеуден пайда алуға мүмкіндік беретін PVD дәрежесін ашудағы маңызды рөлін толық бағаламадық », - деп қосты Барри Борлауг, медицина ғылымдарының профессоры және Майодағы қан айналымы жеткіліксіздігін зерттеу директоры. Клиника. «Ары қарай зерттеу қажет болғанымен, пациенттің тиісті таңдауымен жүрекшелердің маневрлеуі ешқандай PVD түрі жоқ HFpEF пациенттері үшін тамаша нұсқа болуы мүмкін. REDUCE LAP-HF II-де физикалық жаттығулар арқылы расталған қалыпты өкпе қантамырлары бар емделуші емделушілерде ЖЖ жиілігі төмен және KCCQ айтарлықтай және клиникалық мағыналы жақсаруымен жалған бақылауға қарағанда клиникалық пайда алу ықтималдығы айтарлықтай жоғары болды.
Дүние жүзінде 26 миллионнан астам адамда жүрек жеткіліксіздігі2 бар, ал олардың жартысынан көбінде HFpEF3 бар, бұл жүрек-қан тамырлары медицинасындағы ең үлкен қанағаттандырылмаған клиникалық қажеттілік ретінде сипатталған. «Бұл деректер Корвиа атриальды шунт үшін ғана емес, жүрек жеткіліксіздігін емдеуге арналған жүрекшелік шунт құрылғылары мен процедураларын қолданатын ағымдағы және болашақ сынақтар үшін маңызды әсер етеді», - деді Мартин Леон, MD, медицина профессоры және Колумбия университетінің Интервенциялық жүрек-қан тамырлары күтімінің директоры. Ирвинг медициналық орталығы және REDUCE LAP-HF II сынағының негізгі зерттеушісі.
«Біз REDUCE LAP-HF II бізді HFpEF-те үлкен клиникалық жетістікке әкелгенін мақтан тұтамыз және біз осы жаңа терапияға қолжетімділікті кеңейту үшін клиникалық кеңесшілерімізбен және реттеушілерімізбен тығыз жұмыс істеп жатырмыз», - деді Ян Комтебеде, аға вице-президент және бас медициналық Корвиа медициналық қызметкері. Corvia Medical бас директоры Джордж Фазио қосты: «Соңғы 12 жыл ішінде Corvia Medical пайдасы болуы мүмкін миллиондаған жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарға жүрекшелік шунттарды жеткізуге арналды және біз қазір өз миссиямызды жүзеге асыруға бір үлкен қадам жақындадық. .”
