Жаңа емдеу созылмалы өздігінен болатын есекжемнен болатын қышу мен есекжемді азайтады

Осы 3-фазалық сынақта Дупиксент стандартты антигистаминдік препараттарға қосылды, антигистаминдік препараттарды қабылдау бақыланбайтын биологиялық емделмеген емделушілерде 24 аптадағы стандартты күтіммен салыстырғанда қышу мен есекжем белсенділігі көрсеткіштерінің төмендеуін екі есе дерлік арттырды.

Деректер осы күрделі созылмалы ауруда 4 типті қабынудың негізгі драйверлері IL-13 және IL-2-ке бағытталған потенциалды күшейтеді.

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. және Sanofi бүгін биологиялық бұрыннан бар (яғни, бұрын омализумабпен емделмеген) созылмалы спонтанды есекжем (CSU) бар емделушілерде Dupixent® (дупилумаб) үшін егжей-тегжейлі оң нәтижелерді жариялады. Негізгі сынақ стандартты антигистаминдік препараттарға Дупиксентті қосу осы зерттеу жағдайында тек антигистаминдермен салыстырғанда 24 аптада қышу мен есекжемді айтарлықтай төмендететінін көрсетті. Бұл нәтижелер бүгін 2022 жылғы Американдық аллергия, астма және иммунология академиясының (AAAAI) жыл сайынғы жиналысында соңғы сессияда ұсынылады.

«Стандартты медициналық көмек көрсететін антигистаминдік препараттарға қарамастан, созылмалы өздігінен жүретін есекжеммен ауыратын көптеген науқастар тері астындағы есекжеммен және ісінумен байланысты қатты қышу, күйдіру және ауырсынумен күресуді жалғастыруда, бұл олардың күнделікті өмірін айтарлықтай бұзуы мүмкін», - деді Маркус Маурер, MD, профессор. Дерматологиялық аллергология кафедрасы, Берлиндегі Шарите медицина университетінің дерматология, венерология және аллергология клиникасы, Германия. «Бұл жігерлендіретін нәтижелер тек антигистаминдермен ауруды бақылауға қол жеткізе алмайтын адамдарда дупилумабты қосқан пациенттерде белгілер мен симптомдардың жақсарғанын және олардың ауруын бақылаудың жақсырақ болғанын көрсетті».

24-аптада бастапқы және барлық негізгі қайталама соңғы нүктелерге сәйкес келетін рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын негізгі сынақтың негізгі нәтижелері 2021 жылдың шілдесінде жарияланды. 2022 жылғы AAAAI жыл сайынғы жиналысында ұсынылған деректер Dupixent-ті стандартқа қосқан пациенттерді көрсетті. Күтімге қарсы антигистаминдер 24 аптаға дейін үздіксіз жақсара отырып, стандартты күтіммен (плацебо) салыстырғанда қышу мен есекжемнің белсенділігін екі есе дерлік төмендетті. Бұл пациенттер мыналарды бастан өткерді:

• 63-35 баллдық қышыну ауырлық шкаласы бойынша өлшенген Дупиксентті қолданғанда қышыну ауырлығының 0%-ға төмендеуі, плацебодағы 21%-ға тең (Дюпиксентпен 10.24 ұпайға, плацебомен 6.01 ұпайға төмендеу, p<0.001), АҚШ-тағы негізгі соңғы нүкте (ЕО-дағы екінші соңғы нүкте).

• 65-37 балдық есекжем белсенділігінің шкаласы бойынша өлшенетін Дупиксентті қолданғанда есекжем белсенділігінің (қышыну және есекжем) 0%-ға төмендеуі (42%-ға қарсы плацебомен салыстырғанда) (Дюпиксентпен 20.53 баллға, плацебомен 12.00 ұпайға төмендеуі, p<0.001), ЕО-дағы негізгі соңғы нүкте (АҚШ-тағы екінші соңғы нүкте).

Сынақ бекітілген дерматологиялық көрсеткіштердегі Дупиксенттің белгілі қауіпсіздік профиліне ұқсас қауіпсіздік нәтижелерін көрсетті. 24 апталық емдеу кезеңінде жағымсыз әсерлердің жалпы жиілігі Дупиксент пен плацебо топтары арасында әдетте ұқсас болды (50% Дупиксент, 59% плацебо). Ең жиі кездесетін жағымсыз құбылыс инъекция орнындағы реакциялар болды (11% Dupixent, 13% плацебо).

Дупиксенттің CSU-да әлеуетті қолданылуы қазіргі уақытта клиникалық әзірленуде және қауіпсіздігі мен тиімділігін ешбір реттеуші орган толық бағалаған жоқ.