Жасқа байланысты бұлыңғыр көруді емдеуге арналған жаңа көз тамшылары

Allergan, AbbVie компаниясы бүгін VUITY™ (пилокарпинді HCl офтальмологиялық ерітіндісі) 3% пресбиопиясы бар ересектерге күніне екі рет енгізудің қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалайтын VIRGO 1.25-кезеңінің сынағы өзінің негізгі тиімділігінің соңғы нүктесіне сәйкес келетінін хабарлады, бұл жақын маңдағы көруді жақсартпайды. 9-ші күні сағат 3-да (екінші тамшыдан кейін 14 сағаттан кейін) қашықтықтан көруді нашарлатады. Бұл сынақтың қосымша мәліметтері болашақ медициналық конгрестерде ұсынылатын болады және күніне екі рет қосымша қабылдау үшін жаңа дәрі-дәрмекке қосымша өтінімді ұсыну үшін негіз болады. 2022 жылдың екінші тоқсанында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) 2021 жылдың қазан айында күніне бір рет қолдану үшін FDA мақұлдаған, VUITY ересектердегі жасқа байланысты бұлыңғыр көруді емдеуге арналған алғашқы және жалғыз көз тамшысы.

«Бізді VIRGO сынауының нәтижелері жігерлендіреді, бұл VUITY күніне екі рет енгізу пресбиопиясы бар адамдарға қашықтықтан көруді бұзбай жақыннан көруді жақсарту үшін қосымша дозалау мүмкіндігін қамтамасыз етуі мүмкін», - деді Кристофер Ливенс, OD, клиникалық зерттеулердің зерттеушісі. және профессор, Оптометрия Оңтүстік колледжі. «Күніне бір рет қабылдауды бағалайтын алдыңғы зерттеулермен салыстырғанда ұқсас қауіпсіздік нәтижелерімен күніне екі рет енгізілетін VUITY жақыннан бұлыңғыр көруді басқарудың икемділігін арттыруы мүмкін».

VIRGO Phase 3 сынамасында пресбиопиясы бар 230 пен 40 жас аралығындағы барлығы 55 қатысушы көлік құралының (плацебо) VUITY-ге бір-бір қатынасында рандомизацияланған, әр көзге күніне екі тамшыдан 14 күн бойы, екінші тамшымен 6 сағатта (бірінші тамшыдан 6 сағаттан кейін). VUITY күніне екі рет емделген қатысушылардың статистикалық маңызды үлесі мезопиялық (төмен жарық), жоғары контраст, бинокулярлық қашықтықта үш сызыққа (жақын көру диаграммасында қосымша үш жолды оқу мүмкіндігі) немесе одан да көп жолға ие болғанын көрсететін зерттеу өзінің негізгі соңғы нүктесіне сәйкес келді. Төмен жарықта 5 әріптен аспайтын жоғалтумен түзетілген жақын көру өткірлігі (DCNVA) Көлік құралына (плацебо) қарсы 14-ші күн, 9-сағат (екінші тамшыдан кейін 3 сағат) түзетілген қашықтық көру өткірлігі (CDVA).                   

Қауіпсіздік профилі VUITY препаратын тәулігіне бір рет енгізген зерттеулерде байқалғанға ұқсас болды; >5% жиілікте болатын ең жиі кездесетін жағымсыз құбылыстар бас ауруы және көздің тітіркенуі болды. VUITY күніне екі рет қолдану мақұлданбаған және оның қауіпсіздігі мен тиімділігі FDA тарапынан бағаланбаған.

«Біз жасқа байланысты бұлыңғыр көру қабілеті бар көптеген адамдар өздерінің жағдайын басқаруға көмектесу үшін VUITY-ны күнделікті бір рет қолданудан тыс қолдану мүмкіндігіне қызығушылық танытатынын білеміз», - деді Майкл Р. Робинсон, MD, вице-президент, жаһандық терапевтік аймақ басшысы, офтальмология , AbbVie. «VIRGO сынамасының нәтижелері жасына байланысты жақыннан көру қабілеті нашар емделушілерге арналған инновацияларды енгізу бойынша үздіксіз күш-жігерімізді және көз күтімі провайдерлері мен емделушілер үшін емдеудің жетекші портфолиосын кеңейту міндеттемесін көрсетеді».