Бірінші және жалғыз толық ұзақ әсер ететін инъекциялық АИТВ емдеуі

Джонсон және Джонсон фармацевтикалық компаниялары бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) CABENUVA (каботегравир және рилпивирин) үшін медициналық қызметкерлер мен АҚШ-тағы адамның иммун тапшылығы вирусымен (АИТВ-1) өмір сүретін адамдарға арналған жапсырма жаңартуын мақұлдағанын хабарлады. айына бір рет немесе екі айда бір рет инъекциялық емдеуді пероральді енгізу фазасын қажет етпей бастау мүмкіндігі (каботегравир мен рилпивиринді инъекциялар басталғанға дейін бір ай бойы қабылданған күнделікті каботегравир және рилпивирин таблеткалары). Клиникалық деректер көрсеткендей, режим пероральді қабылдау кезеңімен де, онсыз да ұқсас қауіпсіздік пен тиімділік профилін көрсетеді. CABENUVA ViiV Healthcare компаниясымен бірлесіп әзірленген және Янссеннің АИТВ-мен күресу жөніндегі ондаған жылдар бойына берілген міндеттемесіне негізделген.

«Бізде АҚТҚ-мен өмір сүретін адамдарға инновациялық терапияны енгізу бойынша дәлелденген тәжірибеміз бар және біздің жаңа ғылыми жетістіктерге қол жеткізуге деген ұмтылысымыз өзгерген жоқ», - деді Джеймс Мерсон, Ph.D., жаһандық терапиялық аймақтың басшысы, Janssen Research жұқпалы аурулар. & Development, LLC. «Осы кеңейтілген белгі кезеңімен Янссен АҚШ-та CABENUVA терапиясы тағайындалған АИТВ-мен өмір сүретін адамдар үшін емдеу ландшафтын жеңілдететін қосымша жолды ұсынады».

CABENUVA – алғашқы және жалғыз толық ұзақ әсер ететін АИВ-инфекциясын емдеу режимі және вирусологиялық тұрғыдан басылған ересектердегі АИТВ-1 үшін айына бір немесе екі айда бір емдеу ретінде АҚШ-та бекітілген (АИТВ-1 РНҚ <50 көшірме/мл) анамнезінде емдеу сәтсіздігі жоқ және каботегравирге де, рилпивиринге де белгілі немесе күдікті төзімділігі бар тұрақты антиретровирустық режимде. Оның құрамында бір дозалы құтыдағы ViiV Healthcare компаниясының каботегравирин ұзартылған инъекциялық суспензиясы және бір дозалы құтыдағы рилпивирин ұзартылған инъекциялық суспензия бар, Janssen Sciences Ireland Unlimited компаниясының өнімі, Johnson & Johnson фармацевтикалық компанияларының бірі.

«Янссенде біз пациенттерге қолдау көрсететін және медициналық қызмет көрсетушілерге АИТВ-мен өмір сүретін адамдар үшін бірегей жеке қажеттіліктер мен жағдайларды қарастыратын жеке емдеу жоспарларын табуға көмектесетін опцияларды жетілдіруді жалғастыруды мақтан тұтамыз», - деді Кэндис Лонг, Janssen Therapeutics жұқпалы аурулар және вакциналар жөніндегі президенті. , Janssen Products бөлімшесі, LP. «АИТВ терапиясының әртүрлі портфолиосын қамтамасыз ету осы әртүрлі емдеу қажеттіліктерін қанағаттандыруға көмектесу үшін өте маңызды және біз CABENUVA біз қызмет көрсететін емделушілер мен провайдерлер үшін маңызды нұсқа деп санаймыз».

Бұл АҚШ FDA мақұлдау FLAIR (бірінші ұзақ әсер ететін инъекциялық режим) 124-апта нәтижелеріне негізделген, ол каботегравир мен рилпивиринді пероральді инъекциялармен немесе инъекцияларсыз қабылдайтын адамдарда вирусологиялық басуды, қауіпсіздікті, төзімділікті және фармакокинетиканы қолдауға қатысты ұқсас нәтижелер бар екенін көрсетті. кіргізу.