Trishula Therapeutics, Inc. бүгін жергілікті дамыған/метастатикалық HER1 теріс асқазаны бар пациенттерді бірінші қатардағы емдеу үшін TTX-030-ды будигалимабпен (зерттеу анти-PD-1) және FOLFOX-пен біріктіріп бағалайтын 2-фазалық сынақтың алдын ала нәтижелерін жариялады. гастроэзофагеальды қосылыс ісігі. Зерттеу нәтижелері Жаңа Орлеандағы Американдық қатерлі ісіктерді зерттеу қауымдастығының (AACR) жыл сайынғы жиналысында ауызша презентацияда ұсынылды. Ұсынылған деректер TTX-030 біріктірілген емнің әдетте жақсы төзімділігін және ісікке қарсы белсенділіктің ынталандыратын белгілерін көрсеткенін көрсетеді.
«Осы алдын ала талдауда байқалған PD-L1 төмен ісіктері бар емделушілерде жауап беру жылдамдығы өте жігерлендіреді және асқазан және асқазан-өңеш обыры бар науқастарға күтім көрсету стандартына әсер ету үшін TTX-030 әлеуетін қолдайды», - деді Зев Вайнберг, MD, UCLA медицина профессоры және UCLA GI онкология бағдарламасының тең директоры. «Біз осы сынақтың толық нәтижелерін және осы перспективалы емдеу әдісінің одан әрі жетілдірілуін күтеміз».
Алдын ала тиімділік пен қауіпсіздік нәтижелері 1 жылдың 2022 наурызындағы аралық деректер бойынша ұсынылды. Барлығы 44 пациент тіркелді. Жиырма алты (26) пациент әлі де зерттеуде емделуде және зерттеудің орташа ұзақтығы 214 күнді (диапазон 8-464+ күн) құрады. Тиімділігін бағалайтын 40 пациенттің ішінде 21 емделуші (25 емделушіні қоса алғанда, расталмаған) ішінара жауаптың ең жақсы жалпы жауабына қол жеткізді немесе 4 КС қоса алғанда жақсырақ: ORR=52.5% (62,5% қоса алғанда расталмаған) және ауруды бақылау деңгейі = 92.5%. Тиімділігі бағаланатын пациенттердің отыз жеті (37) белгілі PD-L1 Біріктірілген оң ұпайы (CPS) болды; CPS ≥1 емделушілердегі жауап көрсеткіштері 65% құрады (77% расталмағандарды қоса).
44 пациенттің 61-сі (030%) TTX-9 (тергеушінің бағалауы) бойынша қарастырылатын кез келген дәрежедегі кем дегенде бір жағымсыз құбылысты (AE) бастан кешірді, оның ішінде 20.5/3 дәрежесі бар 4 пациент (1%). Жағымсыз әсерлер жалпы стандартты күтіммен (химиотерапия плюс анти-ПД-XNUMX) байқалғандарға сәйкес болды.
«AACR-да көрсетілген деректеріміз асқазанның қатерлі ісігі бар емделушілерде анти-CD39 антиденелерінің алғашқы перспективалы клиникалық нәтижелерін білдіреді және аденозин арқылы иммуносупрессияны қалпына келтірудегі TTX-030 рөлін қолдайды», - деді Анил Сингхал, бас атқарушы директор. «Біз TTX-030 клиникалық зерттеуінің одан әрі ілгерілеуін күтеміз, бұл онкологиялық науқастарды емдеу парадигмасын айтарлықтай жақсартуға әлеуеті бар деп есептейміз».
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- “The response rates including in patients with PD-L1 low tumors seen in this preliminary analysis are very encouraging and support the potential of TTX-030 to impact the standard of care for patients with gastric and gastroesophageal cancer,”.
- “Our data highlighted at AACR represents the first promising clinical findings of an anti–CD39 antibody in patients with gastric cancers and supports the role of TTX-030 in reversing adenosine-mediated immunosuppression,”.
- today announced preliminary results from an ongoing Phase 1 trial evaluating TTX-030 in combination with budigalimab (investigational anti-PD-1) and FOLFOX for the first-line treatment of patients with locally advanced/metastatic HER2 negative gastric or gastroesophageal junction cancer.
