Аккуретикалық қан қысымы таблеткаларын енді Pfizer кері қайтарып алды

қысқаша мазмұндама

 • Өнімдер: Аккуретикалық (хинаприл гидрохлориді және гидрохлоротиазид)

• Мәселе: Ұзақ мерзімді пайдалану үшін рұқсат етілген деңгейден жоғары нитрозамин қоспасының болуына байланысты барлық лоттар кері қайтарылып алынуда.

• Не істеу керек: Медициналық қызмет көрсетуші сізге тоқтату туралы кеңес бермесе, дәрі қабылдауды жалғастырыңыз. Сіздің жағдайыңызды емдемеу денсаулыққа үлкен қауіп төндіруі мүмкін. Басқа емдеу нұсқаларын талқылау үшін денсаулық сақтау провайдеріне хабарласыңыз.

Іс

Pfizer Canada ULC рұқсат етілген мөлшерден жоғары нитрозамин қоспасының (N-нитрозо-хинаприл) болуына байланысты 10/12.5 мг, 20/12.5 мг және 20/25 мг күштіліктегі Аккуретик (хинаприл гидрохлориді және гидрохлоротиазид) дәрілерінің барлық топтамаларын кері қайтарып алады. деңгейі.

Accuretic - жоғары қан қысымын емдеуге арналған рецепт бойынша дәрі. Оның құрамында қан қысымын төмендететін хинаприл гидрохлориді мен гидрохлоротиазид қосындысы бар.

N-нитрозо-кинаприлдің қолайлы деп есептелетін деңгейден жоғары ұзақ мерзімді әсері қатерлі ісік қаупін арттыруы мүмкін. Біз барлығымыз әртүрлі тағамдар (мысалы, ысталған және ысталған ет, сүт өнімдері мен көкөністер), ауыз су және ауаның ластануы арқылы нитрозаминдердің төмен деңгейіне ұшыраймыз. Бұл қоспа рұқсат етілген деңгейде немесе одан төмен түскенде зиян келтірмейді деп күтілуде. Құрамында осы қоспасы бар дәрі-дәрмекті 70 жыл бойы күн сайын рұқсат етілген деңгейде немесе одан төмен қабылдайтын адамда қатерлі ісікке шалдығу қаупі артады деп күтілмейді.

Нитрозамин қоспалары бар бұрынғы кері қайтарып алулардағыдай, Health Canada кері шақырылған Accuretic дәрі-дәрмекті уақытша қабылдауды жалғастыруда тікелей қауіп жоқ екенін ескертеді, өйткені қатерлі ісіктің ықтимал қаупі нитрозамин қоспасының ұзақ уақыт бойы (күн сайын 70 жыл бойы) әсерінен болады. рұқсат етілген деңгейден жоғары. Пациенттер дәрі-дәрмекті медициналық қызмет көрсетуші тағайындағандай қабылдауды жалғастыра алады және дәрі-дәрмектерін дәріханаға қайтарудың қажеті жоқ, бірақ олар емдеудің басқа нұсқаларын талқылау үшін денсаулық сақтау провайдеріне хабарласуы керек.

Health Canada кері қайтарып алудың тиімділігін және компанияның кез келген қажетті түзету және алдын алу әрекеттерін орындауын бақылайды. Кез келген қосымша қайтарып алу қажет деп табылса, Health Canada кестені жаңартады және канадалықтарды хабарлайды.

Зардап шеккен өнімдер

өнім	DIN	көп	Мерзімі
Аккуретикалық 10/12.5 мг	02237367	FM9526	2023-08-31
Аккуретикалық 10/12.5 мг	02237367	FA3736	2022-07-31
Аккуретикалық 10/12.5 мг	02237367	EJ5192	2022-07-31
Аккуретикалық 20/12.5 мг	02237368	EX4411	2022-07-31
Аккуретикалық 20/12.5 мг	02237368	ET9511	2022-07-31
Аккуретикалық 20/12.5 мг	02237368	EF3087	2022-07-31
Аккуретикалық 20/25 мг	02237369	FA9224	2022-07-31
Аккуретикалық 20/25 мг	02237369	EA0781	2022-07-31

Сіз не істеуіңіз керек

• Медициналық қызмет көрсетуші сізге тоқтату туралы кеңес бермесе, дәрі қабылдауды жалғастырыңыз. Сіздің жағдайыңызды емдемеу денсаулыққа үлкен қауіп төндіруі мүмкін.

• Басқа емдеу нұсқаларын талқылау үшін денсаулық сақтау провайдеріне хабарласыңыз. Қазіргі уақытта елде хинаприл гидрохлориді мен гидрохлоротиазидтің біріктірілген жеткізілімі азаяды; дегенмен, жоғары қан қысымын емдеуге арналған басқа дәрілік өнімдер бар.

• Қайтарып алу туралы сұрақтарыңыз болса, Pfizer Canada ULC компаниясына 1-800-463-6001 немесе медициналық анықтамалар үшін www.pfizermedinfo.ca, ал жалпы сұраулар үшін 1-800-387-4974 телефондары арқылы хабарласыңыз.