Seelos Therapeutics, Inc., орталық жүйке жүйесі бұзылыстары мен сирек кездесетін ауруларды емдеуге бағытталған клиникалық сатыдағы биофармацевтикалық компания бүгін Австралия үкіметінің денсаулық сақтау департаментінен Клиникалық сынақ туралы хабарламаны (CTN) растау хатын алғанын жариялады. Альцгеймер ауруы бар науқастарды емдеуге арналған SLS-005 (трегалоза инъекциясы, 90.5 мг/мл көктамырішілік инфузия) пилоттық зерттеуге арналған емдік тауарларды басқару (TGA).
«Альцгеймер ауруындағы трегалозаның белсенділігі ерекше, өйткені ол бета-амилоидты патологияны да, клиникаға дейінгі кеміргіштер үлгілеріндегі тау агрегаттарын тежейді. Бұл белсенділік жасуша ішінде пайда болатын интранейрондық болып көрінеді, ол антиденеге бағытталған терапиядан ерекшеленеді. Амилоидты прекурсор ақуызы да, тау олигомерлері де жасуша ішінде цитоплазмалық болып табылады және оларға аутофагия мен протеазомалық жүйелерді индукциялау арқылы трегалоза әсер ете алады. Аутофагия басқа қате қатпарланған ақуыз агрегаттарының ыдырауына да әсер етті», - деді Радж Мехра Ph.D., Seelos төрағасы және бас директоры. «Біз пациенттер мен олардың отбасыларына физикалық, эмоционалды және қаржылық жағынан ауыр тиетін осы неврологиялық жағдайларды емдеуде SLS-005 жарамдылығы туралы дәлелдер мен маңызды түсініктерді аламыз деп күтеміз».
Сонымен қатар, Сиелос таңдалған нейродегенеративті аурулары бар қатысушыларда SLS-12621001755820-тің аурудың өршуі мен ауырлығы бойынша тиімділігін, сондай-ақ оның қауіпсіздігі мен төзімділігін бағалау үшін Австралияда бөлек ашық таңбалы себет зерттеуін (ACTRN: 005) жүргізуге рұқсат алды. оның ішінде Хантингтон ауруы.
Австралияның клиникалық сынақтар бойынша реттеуші органы, TGA және Австралия үкіметінің зерттеулер мен әзірлемелерге салықтық ынталандыру АҚШ-тың шағын биотехнологиялық компанияларына зерттеулердің басталуын жеделдету және елдің күшті клиникалық мүмкіндіктерін пайдалану мақсатында Австралияда клиникалық сынақтарды бастауға өте тартымды мүмкіндік береді. сынақ мүмкіндіктері.
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- Австралияның клиникалық сынақтар бойынша реттеуші органы, TGA және Австралия үкіметінің зерттеулер мен әзірлемелерге салықтық ынталандыру АҚШ-тың шағын биотехнологиялық компанияларына зерттеулердің басталуын жеделдету және елдің күшті клиникалық мүмкіндіктерін пайдалану мақсатында Австралияда клиникалық сынақтарды бастауға өте тартымды мүмкіндік береді. сынақ мүмкіндіктері.
- Орталық жүйке жүйесінің бұзылыстары мен сирек кездесетін ауруларды емдеуге бағытталған клиникалық сатыдағы биофармацевтикалық компания бүгін Австралия үкіметінің денсаулық сақтау саласындағы емдік тауарларды басқару департаментінен (TGA) Клиникалық сынақ туралы хабарламаны (CTN) растау хатын алғанын жариялады. ) SLS-005 пилоттық зерттеу үшін (трегалоза инъекциясы, 90.
- 12621001755820) Австралияда SLS-005-тің аурудың өршуі мен ауырлығына, сондай-ақ оның қауіпсіздігі мен төзімділігіне, таңдалған нейродегенеративті аурулары бар қатысушыларда Хантингтон ауруын қоса, тиімділігін бағалау үшін.
