Juniper Biologics бүгін тізе остеоартритін емдеуге арналған TG-C LD (TissueGene-C төмен дозасы) әзірлеуге және коммерцияландыруға лицензиялық құқықтарды алғанын хабарлады.
Азия-Тынық мұхиты, Таяу Шығыс және Африканы қамтитын $600 миллион долларлық лицензиялық келісім Kolon Life Science компаниясымен жасалған және Juniper Biologics-тің бірнеше айдағы екінші сатып алуы. Серіктестік шарттарына сәйкес, Juniper Biologics осы аймақтардағы медицина мамандары мен ауруханалар үшін TG-C LD әзірлеуге және коммерцияландыруға жауапты болады. Kolon Life Science әзірлеуді қолдауға және TG-C LD жеткізуге жауапты болады.
TG-C LD – бұл артриттің ең көп таралған түрі [i] тізе остеоартриті үшін әлемдегі алғашқы жасушалық гендік терапия ретінде бағаланған хирургиялық емес зерттеу әдісі.[ii] Зерттеулерге сәйкес, остеоартрит. Дүние жүзі бойынша мүгедектіктің он бірінші [1] негізгі себебі болып табылады, тек Азия-Тынық мұхиты мен Таяу Шығыс пен Африкада ғана шамамен 300 миллион пациент буынның дегенеративті ауруының әлсірететін әсерінен зардап шегеді. Бұл тірек-қимыл аппараты аурулары арасындағы ең үлкен қанағаттандырылмаған медициналық қажеттіліктердің бірі, оның жасы ұлғаю қаупі бар[iii].
Бірінші кластағы жасушалық гендік терапия, TG-C LD бір буынішілік инъекция арқылы тізе остеоартритіне бағытталған. Kolon TissueGene, АҚШ-тағы TG-C лицензиясының иегері (TG-C LD емес) Америка Құрама Штаттарында 2-фазалық клиникалық сынақты аяқтады, бастапқы деректер бір рет инъекциядан кейін тұрақты ауырсынуды басу және қозғалғыштықты жақсартуды көрсетеді. тізе буыны, мүмкін 2 жылға дейін. Қазіргі уақытта TG-C қауіпсіздігі мен тиімділігін растау үшін Америка Құрама Штаттарында 3 пациентті қамтитын 1,020-кезең клиникалық сынақтар жалғасуда. АҚШ-тағы 2-кезең клиникалық сынақтан байқалған статистикалық маңызды ауырсынуды азайтуды және функцияны жақсартуды растауға қосымша, сынақтар DMOAD (ауруды өзгертетін остеоартрит препараты) белгісіне қол жеткізу үшін аурудың дамуының кешігуін көрсетуге арналған.
Juniper Biologics бас директоры Раман Сингх былай деді: «Біз әрқашан ең көп айырмашылықты жасай алатын аймақтарды анықтауға тырысамыз және TG-C LD хирургиялық араласуды немесе басқа емдеу әдістерін қажет ететін тізе остеоартриті бар науқастарға айтарлықтай жеңілдік ұсынады. Біз шеміршекті қалпына келтіру арқылы тізе остеоартритін емдеудің инновациялық әдістерін ұсынуға дайынбыз және бұл инновациялық зерттеу емдеу аймақтағы миллиондаған пациенттерге жеңілдік әкеледі деп сенеміз ».
«Біз Juniper Biologics компаниясымен пациенттерге осы инновациялық зерттеу жасушалық терапиясына қол жеткізудің жаңа жолдарын құру үшін жұмыс істеуге қуаныштымыз. Бұл біздің технологиямызды және оның нарықтық құнын растау болар еді », - деді Вусок Ли Kolon Life Science президенті және бас директоры. «Біз Азия-Тынық мұхиты, Таяу Шығыс және Африка елдеріндегі емделушілер TG-C LD-дан пайда көре алады деп сенеміз, өйткені біз оны жаһандық стандартты емдеу нұсқасы ретінде орнатудың қиындығынан өтеміз».
