Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) 14 жылдың 2022 қаңтарында Health Canada TECENTRIQ рұқсат бергенін қуана хабарлайды.^® (атезолизумаб) ісіктері PD-L1 экспрессиясы ≥ 50% болатын өкпенің ІІ-ІІІА* сатысындағы шағын жасушалы емес обырының (ҰСЛК) ересек емделушілері үшін платина негізіндегі адъювантты химиотерапиядан кейін прогрессиясыз және толық резекциядан кейін адъювантты емдеуге арналған монотерапия ретінде. ісік жасушалары (ТС).

TECENTRIQ – қатерлі ісікке қарсы иммунотерапияның бір түрі. Иммунотерапия иммундық жүйеге қатерлі ісік жасушаларымен күресуге көмектесу арқылы жұмыс істей алады. TECENTRIQ сіздің денеңіздегі бағдарламаланған өлім лиганд-1 немесе «PD-L1» деп аталатын белгілі бір ақуызға қосылу арқылы жұмыс істейді. Бұл ақуыз сіздің денеңіздегі иммундық жүйені де жұмыс істемейді. Ақуызға қосылу арқылы TECENTRIQ иммундық жүйеңіздің қатерлі ісікке қарсы тұруына көмектеседі және ісікке қарсы иммундық жауапты қайта белсендіруі мүмкін.

«Өкпенің қатерлі ісігінің ауыртпалығы маңызды және емдеудің кез келген сатысында инновациялар көбірек опцияларды қамтамасыз ету үшін маңызды», - дейді Шем Сингх, Өкпе ісігі бойынша Канаданың атқарушы директоры. «Осы мақұлдаумен NSCLC-мен тұратын канадалықтардың ауруды ерте кезеңде басқаруға және өмір сүру сапасын жақсартуға қатысты тағы бір мүмкіндігі бар».

Мақұлдау толық резекцияланған ерте сатыдағы ұсақ жасушалы емес өкпе обыры бар емделушілерде адъювантты цисплатин негізіндегі химиотерапиядан кейін TECENTRIQ-ті ең жақсы қолдаушы күтіммен (BSC) салыстыратын IMpower010 фазасының III фазасының деректеріне негізделген. Бұл зерттеуде PD-L1 TC ≥ 50% II-IIIA сатысы бар емделушілерде BSC қолымен салыстырғанда TECENTRIQ қолында аурусыз өмір сүрудің (DFS) клиникалық маңызды жақсаруы көрсетілген.

TECENTRIQ Канадада қазіргі уақытта мақұлданған тоғыз көрсеткішке ие, олардың екеуі шарттармен (NOC/c) бекітілген. Ерте кезеңдегі NSCLC адъювантты емдеу үшін TECENTRIQ екі, үш немесе төрт апта сайын енгізуді таңдау икемділігін қамтамасыз ететін үш дозалау нұсқасында қол жетімді.

«Өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігімен ауыратын науқастарды емдеудің жаңа әдісін енгізу қуанышты жаңалық», - дейді Өкпе денсаулығы қорының атқарушы вице-президенті Питер Глазер. «Өкпенің қатерлі ісігі бар науқастардың көпшілігі үшін емдеудегі жетістіктер аз болды. Канададағы өкпе ауруларының алдын алу, диагностикалау және күтудегі олқылықтарды шешуге бағытталған ұйым ретінде біз өкпенің қатерлі ісігі бар канадалықтарды емдеудің жаңа нұсқасын қолдаймыз. «

Өкпенің қатерлі ісігін екі негізгі түрге бөлуге болады: ұсақ жасушалы емес (NSCLC) және ұсақ жасушалы өкпенің қатерлі ісігі (SCLC), Канададағы өкпе рагы жағдайларының шамамен 88 пайызы (Квебекті қоспағанда) NSCLC болып табылады. Өкпенің қатерлі ісігі диагностика кезіндегі ағзадағы аурудың дәрежесіне байланысты I-IV кезеңге дейінгі кезеңдер бойынша жіктеледі.

«Денсаулық сақтау саласындағы шешімдерді шығаратын компания ретінде біз өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігімен ауыратын канадалықтар үшін емдеудің жаңа нұсқасын ұсынуға қуаныштымыз», - дейді Лоредана Реджеп, Hoffmann-La Roche Limited медициналық және реттеу мәселелері жөніндегі вице-президенті. «Бұл соңғы мақұлдау дәрігерлерге он жылдан астам уақыттан кейін осы жағдайда емдеудің шектеулі жетістіктерімен ерте өкпе обырын емдеудің қосымша мүмкіндігін береді».

БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:

As an organization focused on addressing the gaps in the prevention, diagnosis, and care of lung disease in Canada, we are very supportive of a new treatment option for Canadians living with lung cancer.
In this study, a clinically meaningful improvement in disease-free survival (DFS) in the TECENTRIQ arm was shown compared to the BSC arm in patients with PD-L1 TC ≥ 50% stage II to IIIA.
Lung cancer is also classified in stages, as stage I through IV, based on the extent of disease in the body at the time of diagnosis.