Ұйқы безінің қатерлі ісігіне қарсы күресте жаңа және инновациялық клиникалық сынақтар өте маңызды болды. Бұл сынақтар пациенттерге зерттеулерде прогреске әкелетін және жақсы нәтижелерге үміттенетін озық емдеу әдістеріне ерте қол жеткізуді ұсынады.
Бүгінгі таңда қол жетімді әрбір емдеу әдісі бастапқыда клиникалық сынақ арқылы зерттелді, әзірленді және мақұлданды - бұл ұйқы безінің қатерлі ісігімен өмір сүретін адамдарға пайдалы екенін анықтау үшін жаңа емдеу әдістерін немесе бар емдеулердің комбинацияларын зерттейтін зерттеу. Ұйқы безінің қатерлі ісігі барған сайын жаһандық маңызды мәселеге айналуда, бұл емдеу инновациялары мен дәрі-дәрмектерді әзірлеуге күш салу қажеттілігін үнемі тудырады. Ауруға байланысты қанағаттандырылмаған қажеттіліктер көптеген трансұлттық компанияларды салаға инвестициялауға тартады. Бұл факторлар бүкіл әлем бойынша денсаулық сақтау шығындарының өсуімен бірге нарықтың өсуін арттырады. Global Market Insight баяндамасында ұйқы безінің қатерлі ісігін емдеу нарығының көлемі 2021 жылдан 2027 жылға дейін айтарлықтай табыс әкеледі деп күтілуде. Есептің жалғасы: «Ұйқы безінің қатерлі ісігі ұйқы безі тіндерінен пайда болатын және тез дамитын қатерлі ісіктің ең агрессивті түрлерінің бірі болып саналады. жақын органдарға таралады. Шылым шегу, алкоголь және темекі шегу сияқты дұрыс емес өмір салтын таңдау, сондай-ақ семіздік және қант диабеті сияқты өмір салтына байланысты аурулар ұйқы безі қатерлі ісігінің негізгі себептерінің бірі болып табылады. Американдық қатерлі ісік қоғамы 60,000 жылы 2021 XNUMX-нан астам американдықтарға ұйқы безінің қатерлі ісігі диагнозы қойылады деп есептейді. Осыған ұқсас үрдістер әлемнің көптеген басқа бөліктерінде де байқалуда, бұл саланың тенденцияларын күшейтетіні сөзсіз». Осы аптада нарықтардағы белсенді биотехнологиялық және фармацевтикалық компанияларға Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight былай деп қосты: «Химиотерапия, иммунотерапия, мақсатты терапия және гормондық терапия, сонымен қатар, ұйқы безінің қатерлі ісігін емдеудің әртүрлі түрлері. Олардың ішінде мақсатты терапия сегменті 2027 жылға қарай нарықтың әділ үлесін жаулап алуы мүмкін. Мақсатты терапия ісіктің өсуіне ықпал ететін қатерлі ісікке тән белоктарға, гендерге немесе тіндерге бағытталған. Емдеу ісік жасушаларының өсуін және таралуын блоктайды, сонымен бірге сау жасушалардың зақымдалуын шектейді. Мақсатты терапия алдағы жылдарда ұйқы безінің қатерлі ісігін емдеуге сұраныстың артқанын байқайды ».
Oncolytics Biotech® асқазан-ішек қатерлі ісігінің көп индикациялы фазасының 1/2 сынағының ұйқы безі қатерлі ісігінің когортасының оң қауіпсіздік жаңартуын қамтамасыз етеді – Oncolytics Biotech®) бүгін ұйқы безінің қатерлі ісігі когорты үшін үш пациентке арналған қауіпсіздік бағдарламасының сәтті аяқталғанын жариялады. 1/2 кезең GOBLET зерттеуі зерттеу деректерінің қауіпсіздігін бақылау кеңесінің (DSMB) бағалауынан кейін. DSMB бұл емделушілерде ешқандай қауіпсіздік мәселелерін атап өтті және зерттеуді жоспарланғандай жалғастыруды ұсынды. Сынақтың үшінші қатардағы метастаздық колоректальды қатерлі ісік когорты үшін қауіпсіздік шаралары жалғасуда.
GOBLET зерттеуін Германияда орналасқан жетекші академиялық кооперативтік медициналық онкологиялық топ болып табылатын AIO басқарады және метастаздық ұйқы безі, метастаздары бар емделушілерде Роштың анти-PD-L1 бақылау нүктесі тежегіші атзолизумабпен біріктірілген пелареорептің қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалауға арналған. колоректальды және дамыған анальды қатерлі ісіктер. Зерттеу жалғасуда және Германиядағы 14 клиникалық сынақ алаңында пациенттерді тіркейді деп күтілуде.
GOBLET зерттеуінің ұйқы безінің қатерлі ісігі когорты пелареорептің синергиясы мен ісікке қарсы белсенділігін және бірінші қатардағы емнен кейін прогреске жеткен ұйқы безі обыры бар науқастарда бақылау нүктесін тежеуді көрсететін бұрын хабарланған клиникалық деректерді кеңейтеді (PR сілтемесі, постерге сілтеме). Ол сондай-ақ химиотерапиямен біріктірілімде пелареореп қабылдаған CEACAM80 экспрессиясының төмен деңгейі бар ұйқы безі обыры бар емделушілерде орташа прогрессиясыз өмір сүрудің 6%-дан астам артқанын көрсететін алдыңғы ерте клиникалық деректерге негізделген (PR сілтемесі, постерге сілтеме). Пелареореп-атезолизумабпен емдеудің қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалаудан басқа, GOBLET сонымен қатар ең қолайлы пациенттерді таңдауға мүмкіндік беру арқылы болашақ тіркеу зерттеулерінің сәтті болу ықтималдығын арттыра алатын болжамды биомаркерлер ретінде CEACAM6 және Т-жасушалық клоналдылықтың әлеуетін көрсетуге тырысады. .
Seagen Inc. жақында 1 жылдың 40-1 қаңтарында Сан-Францискода өткен ASCO GI жыл сайынғы жиналысында метастаздық PDAC бар емделушілерде SEA-CD20 химиотерапия және анти-PD-22 біріктіретін 2022-ші клиникалық сынақтың деректерін жариялады. SEA -CD40 - антиген беретін жасушаларда экспрессияланатын CD40-қа бағытталған жаңа, зерттелетін, фукозилденбеген моноклональды рецептор-агонисттік антидене. Клиникаға дейінгі үлгілерде SEA-CD40 және химиотерапия комбинациясы ісікке қарсы белсенділікке әкелді, ол анти-PD-1 емімен одан әрі жақсарады.
Ағымдағы 1 фазалық сынақта SEA-CD40 химиотерапиямен [гемцитабин және наб-паклитаксел (GnP)] және анти-ПД-1 (пембролизумаб) емделмеген метастаздық PDAC бар 61 емделушіде біріктірілді. Оның ішінде 40 науқас 10 мкг/кг және 21 науқас 30 мкг/кг SEA-CD40 қабылдаған. Негізгі соңғы нүктелерге зерттеуші RECIST v1.1 үшін расталған объективті жауап жылдамдығы (cORR), прогрессиясыз өмір сүру (PFS) және жалпы өмір сүру (OS) кіреді «Алдын ала белсенділік тарихи химиотерапия нәтижелеріне негізделген ынталандырады. Ұйқы безінің қатерлі ісігіндегі келесі қадамдарымызды хабардар ету үшін аман қалуды одан әрі бақылау қажет », - деді Роджер Дэнси, MD, Seagen бас дәрігері. «Біз меланомада және өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігінде SEA-CD2 сынағының 40-ші фазасын ілгерілетуді жалғастырудамыз».
Жақында Exact Sciences Corp. Cologuard (көп мақсатты нәжіс ДНҚ) сынағы үшін өнімділік деректерін жариялады, ол колоректальды обырға (CRC) 95.2% жалпы сезімталдықты және колоноскопиямен расталған теріс үлгілер үшін 92.4% ерекшелігін көрсетеді. Кіші топтық талдаулар жоғары дәрежелі дисплазия үшін 83.3% сезімталдықты көрсетті, ең қауіпті ісік алды зақымданулар және барлық дамыған ісік алды зақымданулар үшін 57.2%. Бұл деректер 22 қаңтарда ASCO GI-да «Екінші буынды көп мақсатты нәжістің ДНҚ панелі колоректальды қатерлі ісік пен қатерлі ісік алды зақымдануды сенімді түрде анықтайды» атты постерде ұсынылады.
Cologuard - бұл орташа тәуекелді адамдарда CRC үшін скрининг үшін қолданылатын, FDA мақұлдаған бірінші және жалғыз, инвазивті емес нәжісті ДНҚ сынағы. Дәл ғылымдар сынақтың спецификалық және ісік алдындағы сезімталдығын жақсарту, жалған оң көрсеткішті төмендету және ісік алды зақымдануды анықтау жылдамдығын арттыру үшін екінші буынды Cologuard әзірлеуде. Зерттеу метилденген ДНҚ маркерлерінің және нәжіс гемоглобинінің жоғары дискриминацияланған панелінің шынайы әлемде екеуін де орындау мүмкіндігін көрсетеді. Егер мақұлданса, екінші буын Cologuard сынағы скринингтік көрсеткіштерді арттыруға көмектесе алады, сонымен бірге колоноскопияларды бақылауға азырақ адамдарды жібереді және қатерлі ісікке шалдығудан бұрын неғұрлым жетілдірілген ісіктерді анықтап, аурудың алдын алуға көмектеседі.
Бристол Майерс Скубб жақында Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің (EMA) Адамға арналған дәрілік заттар комитеті CD19-бағытталған химерикалық антиген рецепторы (CAR) Т-жасушасы Бреянциді (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) мақұлдауды ұсынғанын хабарлады. қайталанатын немесе рефрактерлі (R/R) диффузды үлкен В-жасушалы лимфомасы (DLBCL), біріншілік медиастинальды үлкен В-жасушалы лимфомасы (PMBCL) және екі немесе одан да көп сызықтардан кейінгі 3В дәрежелі фолликулярлық лимфомасы (FL3B) бар ересек пациенттерді емдеуге арналған терапия жүйелі терапия. CHMP ұсынысын енді Еуропалық Одақ (ЕО) үшін дәрі-дәрмектерді мақұлдауға құқығы бар Еуропалық комиссия (EC) қарайды.
Кура Онкология, Inc., клиникалық сатыдағы биофармацевтикалық компания қатерлі ісік ауруын емдеуге арналған дәл дәрі-дәрмектер туралы уәдені жүзеге асыруға тырысады, жақында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) KOMET-001 фазасындағы жартылай клиникалық ұстауды алып тастағанын хабарлады. 1b КО-539 рецидиві немесе рефрактерлі жедел миелоидты лейкозы (AML) бар емделушілерде зерттеу. Ішінара клиникалық ұстау FDA-мен компанияның дифференциация синдромын жұмсарту стратегиясы туралы келісімнен кейін жойылды, бұл AML емдеудегі саралау агенттеріне қатысты белгілі жағымсыз оқиға.
