Kintor Pharmaceutical Limited бүгін компания Қытайда 160 жылдың 826 наурызында әйелдердің андрогенетикалық алопециясын (AGA) емдеуге арналған KX-4 («пирулутамид») клиникалық сынағының II фазасына 2022 пациентті тіркеуді аяқтағанын хабарлады. іске қосылған күннен бастап төрт айға жуық уақыт өтті.
Шаш түсуден зардап шегетіндердің саны өте көп және олар жас болып келеді, ал шаштың түсуі бірте-бірте бүкіл қоғамның назарына айналуда. 2020 жылдың соңына қарай Қытайда шаш түсу саны 252 миллионнан асты. Шаш түсуінің ең көп тараған түрі ретінде белгілі AGA - бұл ерлерге де, әйелдерге де әсер ететін жағдай. Қытайда AGA таралуы ерлерде шамамен 21.3% және әйелдерде 6.0% құрайды*.
Доктор Ючжи Тонг, Kintor Pharma негізін қалаушы, Төраға және бас атқарушы директоры: «Біз KX-826 клиникалық сынағының II фазасындағы барлық субъектілерді тіркеудің аяқталғанын көргенімізге қуаныштымыз және мен ерекше алғысымды білдіргім келеді. осы клиникалық сынаққа қатысқан барлық тергеушілер, субъектілер және менің командам. Қытайда 20 ересек әйелдің біреуі шаштың түсуінен зардап шегеді, ал ересек ер адамдарда бұл көрсеткіш 5:1 құрайды. Шаштың түсуі пациенттердің психикалық денсаулығына және өмір сүру сапасына маңызды әсер етеді. Біз осы жылдың 4-тоқсанында осы зерттеуден алдын ала мәліметтерді алуды, AGA-мен ауыратын әйелдерде KX-826 клиникалық әлеуетін одан әрі кеңейтуді және Қытайдағы еркек AGA пациенттері үшін KX-826-ның III фазалық клиникалық сынауын жеделдетуді күтеміз. шаш түсуден зардап шегетін адамдарды мүмкіндігінше тезірек емдеу қажет ».
II фазалық сынақ ересек әйелдерде AGA емдеу үшін KX-826 тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалауға арналған рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын, көп аймақтық зерттеу (N=160).
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- Youzhi Tong, founder, Chairman, and CEO of Kintor Pharma commented, “We are delighted to see the completion of the enrollment of all subjects in the phase II clinical trial of KX-826, and I would like to give special thanks to all the investigators, subjects and my team who participated in this clinical trial.
- We look forward to receiving preliminary data from this study in Q4 this year, further broadening the clinical potential of KX-826 in female AGA patients, and accelerating KX-826’s phase III clinical trial for male AGA patients in China, so as to meet the treatment needs of people suffering from hair loss as soon as possible.
- The population of those who suffer from hair loss has a large number and tends to be younger, and hair loss is gradually becoming the focus of the whole society.
