Балалардың орталық жүйке жүйесінің ісіктеріне арналған жаңа фаза 1 клиникалық сынақ

EpicentRx, Inc., клиникалық сатыдағы дәрі-дәрмек және құрылғылар компаниясы Хьюстондағы Техас балалар онкологиялық орталығымен бірлесіп, оның қорғасын шағын молекуласы RRx-1 және оның қауіпсіздігі мен пайдасын зерттеу үшін 001-кезең зерттеуінің басталғанын жариялады. иринотекан және темозоломид, қатты және орталық жүйке жүйесінің қайталанатын немесе үдемелі қатерлі ісіктері бар педиатриялық науқастарға арналған. PIRATE (NCT04525014) зерттеуін Техас балалар онкологиялық орталығында дәрігерлер Холли Линдсей мен Патрисия Бакстер ойлап тапты және әзірледі және мидың немесе жұлынның қайталанатын немесе үдемелі қатерлі біріншілік ісіктері және қатты ісіктері бар 1 жастан 21 жасқа дейінгі пациенттерді есепке алады. лимфомалар.        

PIRATE сынағының генезисі RRx-001 химиотерапияның жеткізілуін және ісіктерді қабылдауды арттыратынын дәлелдейтін бірнеше алдыңғы клиникалық сынақтарға негізделген. G-FORCE (NCT1) деп аталатын 02871843-фазалық клиникалық сынақ және BRAINSTORM (NCT1) деп аталатын 2/02215512 клиникалық сынақ RRx-001 қауіпсіздігін, сондай-ақ мидың глиобластомасы немесе ГБМ бар ересек емделушілерде клиникалық пайдасының ықтимал дәлелдерін көрсетті. тиісінше метастаздар.

Қатерлі ісік жасушалары денедегі әртүрлі тіндерге баруға бағдарламаланған, онда олар дәрі-дәрмектің жеткізілуіне жол бермеу үшін тосқауыл жасайды. Осы сынақтың гипотезаларының бірі RRx-001 ісік микроортасын «қалпына келтіруі» мүмкін, бұл ісік тамырларын иринотекан мен темозоломидті жеткізу үшін тиімдірек етеді, осылайша олардың тиімділігі макрофагтар сияқты иммундық жасушаларды шабуылға өту үшін шамадан тыс ынталандырады. «Мені жеме» CD47 сигналының антагонизмі арқылы. Тағы бір гипотеза RRx-001 ісіктерді емес, қалыпты тіндерді иринотекан мен темозоломидтің уытты әсерінен қорғайды.

«Біз RRx-001 көмегімен осы зерттеуді бастауға және оның балалардағы ОЖЖ ісіктерін емдеудің әлеуетті рөлін анықтауға қуаныштымыз», - деді Тони Р.Рид, MD, Ph.D., EpicentRx бас атқарушы директоры. «Бұл сынақ Техас балалар онкологиялық орталығының қызу қолдауынсыз мүмкін болмас еді. Ересек ОЖЖ ісіктері бойынша жүргізілген клиникалық зерттеулер RRx-001 педиатриялық популяцияға пайдасын тигізуі мүмкін екенін көрсететіндіктен, біздің олармен ынтымақтастығымыз осы компанияның қай жерде болса да деректерді қадағалайтынының дәлелі болып табылады.

«ОЖЖ ісіктерінде RRx-001 қауіпсіздігі мен потенциалды тиімділігінің клиникаға дейінгі және клиникалық негіздемесі бар», - деді доктор Холли Линдсей, медицина ғылымдарының докторы, Бэйлор медицина колледжінің гематология-онкология бөлімінің педиатрия кафедрасының ассистенті және жетекші профессор. Тергеуші. «Балалардағы ОЖЖ ісіктерінің жиілігін емдеу өте қиын, сондықтан PIRATE зерттеуі болашақ емдеу шешімдерін қабылдауға көмектесетін құнды деректер жасайды деп күтеміз».