Фолликулярлық лимфоманы емдеуге арналған жаңа жетім препараттың тағайындалуы

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Жазылған Линда Хонхольц

CASI Pharmaceuticals, Inc., инновациялық терапевтикалық және фармацевтикалық өнімдерді әзірлеуге және коммерцияландыруға бағытталған американдық биофармацевтикалық компания бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) өзінің серіктесі BioInvent International AB компаниясына Жетім Дәрілік белгісін (ODD) бергенін хабарлады. BI-1206, зерттеуге қарсы FcyRllB антиденесі, фолликулярлық лимфоманы (FL) емдеуге арналған, баяу дамып келе жатқан Ходжкин емес лимфоманың (NHL) ең таралған түрі.

BI-1206 - BioInvent компаниясының жетекші дәрілік кандидаты және қазіргі уақытта екі фазаның 1/2 сынақтарында зерттелуде. Олардың бірі рецидивке ұшыраған немесе ритуксимабқа төзімді емес FL, MCL және шеткі аймақ лимфомасы (MZL) бар емделушілерді қамтитын Ходжкин емес лимфоманы емдеуге арналған BI-1206 ритуксимабпен біріктірілімін бағалау болып табылады. Екінші фазаның 1/2 сынағы қатты ісіктердегі Keytruda® (пембролизумаб) анти-PD1206 терапиясымен біріктірілген BI-1-ны зерттейді.

Доктор Вэй-Ву Хэ, CASI Төрағасы және Бас директоры: «BioInvent BI-1206 үшін әзірлеу және реттеуші базамен ілгерілеуді жалғастыруда. 2021 жылдың желтоқсанында Қытайдағы CTA мақұлдауы және жақында FDA жетімдік дәрі-дәрмек тағайындауы осы бірінші кластағы антидененің күшті әлеуетін көрсетеді. CASI Қытайдың BI-1026 коммерциялық құқықтарына ие және біздің команда Қытайдағы клиникалық зерттеуге дайындалуда. CASI және BioInvent біркелкі серіктестер және инновациялық фармацевтикалық технологиялары бар емделушілерге пайда әкелу үшін ортақ мақсатқа ие».

БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:

  • Олардың бірі рецидивке ұшыраған немесе ритуксимабқа төзімді емес FL, MCL және шеткі аймақ лимфомасы (MZL) бар емделушілерді қамтитын Ходжкин емес лимфоманы емдеуге арналған BI-1206 ритуксимабпен біріктірілімін бағалау.
  • 2021 жылдың желтоқсанында Қытайдағы CTA мақұлдауы және жақында FDA жетім дәрі-дәрмек тағайындауы осы бірінші кластағы антидененің күшті әлеуетін көрсетеді.
  • Екінші фаза 1/2 сынақ қатты ісіктердегі Keytruda® (пембролизумаб) анти-PD1206 терапиясымен біріктірілген BI-1-ны зерттейді.

<

Автор туралы

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...