Джонсон және Джонсон бүгін Оңтүстік Африканың 3b фазасы Сисонке зерттеуінің жаңа алдын ала нәтижелерін жариялады, ол Джонсон мен Джонсонға қарсы COVID-19 вакцинасының (Ad26.COV2.S) гомологты (бірдей вакцина) күшейткіш егу COVID-85 вирусына қарсы 19 пайыз тиімділікті көрсеткенін көрсетті. 19-ға байланысты госпитализация. Оңтүстік Африканың медициналық зерттеулер кеңесі (SAMRC) жүргізген зерттеу Джонсон және Джонсон күшейткіші Omicron басым нұсқаға айналғаннан кейін Оңтүстік Африкадағы медицина қызметкерлері арасында COVID-82 ауруханасына жатқызу қаупін төмендететінін көрсетті. Зерттелген айлар ішінде (қарашаның ортасынан желтоқсанның ортасына дейін) Omicron жиілігі Оңтүстік Африкадағы COVID-98 жағдайларының 19-ден 19 пайызға дейін өсті, бұл бастама COVID-XNUMX деректерін ұсынатын GISAID.
Бет Израиль Диконес медициналық орталығы (BIDMC) жүргізген әртүрлі вакцина режимдеріне иммундық жауаптың екінші бөлек талдауы бастапқыда BNT19b162 алған адамдарда Джонсон және Джонсон COVID-2 вакцинасының гетерологиялық күшейткіші (әртүрлі вакцина) екенін көрсетті. mRNA вакцинасы бейтараптандыратын антиденелердің жауаптарының 41 есе артуына және күшейтуден кейін төрт апта ішінде Omicron-ға CD5+ Т-жасушаларының 8 есе артуына әкелді. BNT162b2 бар гомологты күшейту бейтараптандыратын антиденелердің 17 есе және CD1.4+ Т-жасушаларының 8 есе жоғарылауынан кейін төрт апта ішінде ұлғайды. Бейтараптандыратын антиденелер де, CD8+ Т-клеткалары да, BNT162b2 вакцинасына қарағанда, Джонсон және Джонсон вакцинасы күшейтілгеннен кейін төрт аптадан кейін жоғары болды.
Джонсон және Джонсон вакцинасы тудырған CD8+ Т-жасушаларының көбеюі ауыр COVID-19 ауруына және Sisonke 2 зерттеуіндегі госпитализацияға қарсы тиімділіктің жоғары деңгейін түсіндірудің кілті болуы мүмкін, өйткені Омикрон нұсқасы бейтараптандыратын антиденелерден құтылатыны көрсетілген.
Деректерді рецензияланатын журналдарда жариялауды күте отырып, зерттеу авторлары medRxiv баспа серверіне жіберді.
3b фазасы Сисонке 2 Оңтүстiк африкалық медицина қызметкерлерiндегi оқтарды күшейту зерттеуi
Джонсон мен Джонсонның COVID-2 вакцинасын бастапқы доза ретінде алған Оңтүстік Африкадағы медицина қызметкерлері арасында жүргізілген Sisonke 227,310 сынағы (n=19) деректері Джонсон және Джонсонның COVID-19 күшейткіші вакцина тиімділігін арттырғанын көрсетеді. (VE) 85 пайызға дейін госпитализацияға қарсы. Бастапқы бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін алты-тоғыз айға дейін күшейткіш егу енгізілгенде, VE уақыт өте келе 63-95 күндегі 31 пайыздан (81% CI, 0-13%) 84 пайызға дейін (95% CI, 67-92) өсті. %) 14-27 күнде және 85% (95% CI, 54-95%) 1-2 айдан кейін күшейтілген.
Sisonke 2 Оңтүстік Африканың барлық тоғыз провинциясындағы шамамен 350 вакцинация орталықтарында жүргізілді. Оңтүстік Африканың басқарылатын күтім ұйымы болып табылатын Discovery Health деректерін пайдалана отырып, сынақ зерттеушілері Джонсон және Джонсонның COVID-19 күшейткіш оқының (n=69,092) қараша айынан бастап бір басқарылатын күтім ұйымында тіркелген басқа адамдармен салыстырғанда VE-ін анықтады. 15 жылғы 2021 желтоқсаннан 20 жылдың 2021 желтоқсанына дейін.
Sisonke 2 сынақ бөліміне жазылу Оңтүстік Африкада Omicron толқыны басталғанға дейін басталды, бұл зерттеушілерге компанияның COVID-19 вакцинасының тиімділігін бағалауға мүмкіндік берді, өйткені Omicron елдегі басым нұсқаға айналды. Бұл сынақта COVID-19 жағдайларындағы изоляттардың геномдық сипаттамасы жүргізілген жоқ.
Медицина қызметкерлерінің COVID-19 инфекциясын жұқтыру қаупі жоғары, ал Оңтүстік Африка сияқты елдерде SARS-CoV-2 инфекциясының медицина қызметкерлеріне әсері әсіресе терең. COVID-19-дан қайтыс болған оңтүстік африкалық медицина қызметкерлерінің көпшілігінде кем дегенде бір қосымша ауру болды, ал олардың көпшілігінде бірнеше қатар жүретін аурулар болды.
Гетерологиялық күшейту режимінен кейінгі антиденелер мен Т-жасушаларының жауаптары Омикрон нұсқасына қарсы гомологиялық режимнен кейінгіден жоғары.
mRNA COVID-65 вакцинасының (BNT19b162) екі дозасы, содан кейін BNT2b162 (n=2) гомологты күшейткіш екпесі немесе Джонсон және Джонсон COVID-24 вакцинасы бар гетерологиялық екпе (BNT19b41) арқылы бастапқы вакцинацияны алған XNUMX адамның талдауы. n=XNUMX) кем дегенде алты айдан кейін екі режимде де Омикронға қарсы гуморальды және жасушалық реакциялардың жоғарылауы анықталды.
Omicron-ға қарсы антиденелердің жауаптары Джонсон және Джонсонның COVID-19 вакцинасымен де, BNT162b2 вакцинасымен де күшейтілді, Джонсон және Джонсон COVID-19 вакцинасы күшейтілгеннен кейін төрт аптадан кейін бейтараптандыратын антидене титрлерін 41 есе арттырды. BNT162b2 вакцинасы күшейтілгеннен кейінгі екінші аптада антидене титрлерін жоғары деңгейге көтеретіні анықталды, ал күшейтілгеннен кейінгі төрт аптада 17 есе жоғарылауды білдірмейді. Джонсон және Джонсон күшейткіш вакцина егілгеннен кейінгі апталарда антиденелердің үдемелі өсуі бірінші вакцинадан кейін байқалғанға ұқсас. BNT162b2 күшейткішінен кейін антидене реакциясының төмендеуінен кейінгі жылдам иммундық жауап, сонымен қатар екі дозаны дайындау режимінен кейін байқалғанға ұқсас.
Джонсон және Джонсонның COVID-19 вакцинасы орташа Omicron-реактивті CD8+ Т-жасушаларын 5.5 есеге және Omicron-реактивті CD4+ Т-жасушаларын 3.1 есеге арттырды, ал гомологиялық (BNT162b2) режимі Omicron-реактивті CD4+ және CD8 екеуін де арттырды. Т-жасушалар 1.4 есе.
Т-клеткалар COVID-19 тудыратын вирус жұқтырған жасушаларды нысанаға алады және жоя алады және ауыр аурудан қорғауға ықпал етеді деп саналады. Атап айтқанда, CD8+ Т-жасушалары жұқтырған жасушаларды тікелей жоя алады және оларға CD4+ Т-жасушалары көмектеседі.
Бұл деректер гетерологиялық күшейтудің күшті жасушалық иммунитетті тудыру мүмкіндігі бар екенін көрсетеді, бұл иммундық есте сақтау және төменгі тыныс жолдарының ауыр ауруларынан қорғау үшін маңызды. SARS-CoV-2 Omicron нұсқасы үшін гетерологиялық және гомологты күшейту режимдерінің ұзақтылығы әлі анықталуда.
Қосымша Ақпарат
Джонсон және Джонсонның COVID-19 вакцинасы бүкіл әлем бойынша көптеген реттеушілер мен денсаулық сақтау органдарымен күшейткіш ретінде рұқсат етілген. Джонсон және Джонсон қажет болған жағдайда жергілікті вакциналарды басқару стратегиялары бойынша шешім қабылдауды хабардар ету үшін басқа реттеушілерге, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымына (ДДҰ) және бүкіл әлем бойынша Ұлттық иммундау жөніндегі техникалық консультативтік топтарға (NITAG) тиісті деректерді беруді жалғастыруда.
16 жылдың 2021 желтоқсанында АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) COVID-19 профилактикасы бойынша иммундау тәжірибесі бойынша консультативтік комитеттің (ACIP) жаңартылған ұсыныстарын мақұлдады, бұл адамдардың COVID-19 мРНҚ алуға клиникалық басымдылығын білдірді. Johnson & Johnsons компаниясының COVID-19 вакцинасына қарағанда -19 вакцинасы. АҚШ-та мРНҚ вакцинасын ала алмайтын немесе алғысы келмейтін адамдар Johnson & Johnson COVID-XNUMX вакцинасына қол жеткізе алады.
Джонсон және Джонсонның COVID-19 вакцинасы бірнеше екпе алу үшін қайта алмайтын немесе қайта алмайтын немесе мРНҚ вакциналарына баламасыз вакцинацияланбаған адамдар үшін маңызды таңдау болып табылады. Джонсон және Джонсонның COVID-19 вакцинасы Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДСҰ) таралуының, енгізудің және сақталуының қарапайымдылығына баса назар аударатын пандемия жағдайында медициналық араласуларға арналған ұсынымдарына сәйкес келеді.
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- Enrollment for the Sisonke 2 arm of the trial commenced just prior to the onset of the Omicron wave in South Africa, allowing researchers to evaluate the effectiveness of the Company’s COVID-19 vaccine specifically as Omicron became the dominant variant in the country.
- Johnson COVID-19 vaccine in individuals who initially received the BNT162b2 mRNA vaccine generated a 41-fold increase in neutralizing antibody responses and a 5-fold increase in CD8+ T-cells to Omicron by four weeks following the boost.
- An analysis of 65 individuals who received primary vaccination with two doses of an mRNA COVID-19 vaccine (BNT162b2), followed by a homologous booster shot of BNT162b2 (n=24) or a heterologous booster with the Johnson &.
