Жедел миелоидты лейкозбен ауыратын науқастарға арналған жаңа зерттеу препараты

Priothera Ltd. бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) мокравимодты (MO-TRANS деп аталады) зерттеудің негізгі 2b/3 фазасын бастау үшін Компанияның жаңа зерттеуге арналған дәрі-дәрмек (IND) қолданбасын жалғастыруға рұқсат бергенін хабарлайды.

Priothera Еуропада, АҚШ-та және Жапонияда MO-TRANS жаһандық Phase 2b/3 зерттеуін бастайды, аллогендік гемопоэтикалық дің жасушаларын трансплантациялаудан (HSCT) өтетін ересек жедел миелоидты лейкозбен (ЖМЛ) емделушілерде қосымша және демеуші ем ретінде мокравимодтың тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалайды. ). MO-TRANS зерттеуі 2022 жылдың екінші жартысында басталады деп күтілуде және осы зерттеудің алдын ала деректері 2024 жылдың соңына қарай күтілуде.

Аллогенді дің жасушаларын трансплантациялау AML пациенттері үшін жалғыз ықтимал емдік әдіс болып табылады, бірақ қазіргі емдеу нұсқалары әлі де жанама әсерлердің жоғары санымен және жоғары өлім-жітіммен байланысты. 

Флорент Грос, Priothera компаниясының негізін қалаушы және бас директоры: «Аллогендік HSCT бар AML пациенттеріндегі мокравимодты бағалайтын MO-TRANS зерттеуін бастау үшін FDA IND рұқсаты Priothera үшін тағы бір маңызды кезең болып табылады. Біз осы маңызды фазаның 2b/3 клиникалық сынамасын бастау жолындамыз және АҚШ, Еуропа және Азиядағы ынталы зерттеушілердің үлкен тобымен бірге жұмыс істеуді асыға күтеміз, олар пациенттерге мокравимодты қосымша және техникалық емдеу ретінде жеткізу мақсатымен бөліседі. AML және ықтимал басқа гематологиялық қатерлі ісіктер үшін.