Қайталанатын жедел лимфобластикалық лейкозға арналған жаңа клиникалық сынақ

JW Therapeutics компаниясы анти-CD19 аутологиялық химерлі антиген рецепторы T (CAR-T) жасушалық иммунотерапия өнімі Carteyva® (релмакабтагенді автолеуцел инъекциясы) зерттеуге арналған Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінен (NMPA) зерттеуге арналған жаңа дәріні (IND) тазарту туралы жариялады. қайталанатын немесе рефрактерлі В-жасушалы жедел лимфобластикалық лейкозы (r/r B-ALL) бар балалар мен жас ересек пациенттерді емдеуде.

В-жасушалы жедел лимфобластикалық лейкоз (B-ALL) балалардағы ең жиі кездесетін қатерлі ісік болып табылады[1]. Аурудың қайталануына және өршуіне әкелетін химиотерапевтік агенттерге төзімділік және қайталанғаннан кейін өмір сүру B-ALL бар емделушілерде нашар. Құтқарушы химиотерапия опция болуы мүмкін, бірақ бұл қайталанатын немесе рефрактерлі агрессивті ауруды емдеу үшін жеткіліксіз. Ұзақ мерзімді өмір сүру нашар жауапқа, төмен ремиссия жылдамдығына және құтқару химиотерапиясынан кейін жоғары қайталану жылдамдығына байланысты шектелді. Қазіргі уақытта r/r B-ALL үшін стандартты тиімді ем жоқ. Аллогендік гемопоэтикалық дің жасушаларын трансплантациялау (алло-HSCT) перспективалы стратегия ретінде пайда болды, дегенмен ұзақ мерзімді өмір сүру деңгейі әлі де қанағаттандыруға жете алмайды [2]. Терапиялардан кейін аурудың қайталануы маңызды мәселе болып қала береді және r/r B-ALL бар науқастардың ұзақ мерзімді өмір сүруін ұзарту үшін емдеудің жаңа нұсқалары әлі де шұғыл қажет.

Бұл зерттеу (JWCAR029-006) r/r бар педиатриялық және жас ересек емделушілерде Картейваның® қауіпсіздігін, тиімділігін және фармакокинетикасын бағалауға бағытталған Қытайдағы I фазалық, ашық таңбалы, бір қолды, дозаны арттыру зерттеуі. B-ALL, сондай-ақ ұсынылған II фаза дозасын (RP2D) анықтау үшін.