ABK Biomedical, Inc. компаниясы бауыр обырын емдеуге арналған Y90 радиоэмболизациялық құрылғысы Eye90 microspheres™ көмегімен ABK-тің бірінші адам зерттеуінде емделген алғашқы пациентті жариялады. Бұл зерттеу Окленд ауруханасының зерттеу бөлімімен, Жаңа Зеландиямен бірлесіп жүргізілуде.
Перспективті, бір орталықты, ашық зерттеу Eye90 микросфераларының резекцияланбайтын гепатоцеллюлярлық карциномасы (HCC) немесе метастатикалық колоректальды обыры (mCRC) бар емделушілерде қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалайды. Пациенттер қауіпсіздікті, тиімділікті және өмір сүру сапасын бағалау үшін бір жыл бойы бақылауға бару арқылы бір Eye90 микросферасының радиоэмболизациялық емін алады.
Eye90 микросфералары рентгендік және компьютерлік томография (КТ) бейнелеуде көрінетін радиоактивті шыны микросфералар болып табылады және құрамында Yttrium 90 (Y90) радиотерапевтік элементі бар. Қазіргі уақытта бауырдың қатерлі ісіктерін емдеу үшін Y90 радиоэмболизациясы, жергілікті брахитерапия қолданылады. Бауырдың біріншілік қатерлі ісігі – жыл сайын шамамен 906,000 75 жаңа жағдаймен әлем бойынша ең көп диагноз қойылған ісіктердің алтыншы және қатерлі ісік өлімінің үшінші себебі. HCC – ең жиі кездесетін біріншілік бауыр обыры, бауыр обырының барлық бастапқы жағдайларының 85-1%-ын құрайды 2 пациенттердің көпшілігінде резекциясыз ауру диагнозы қойылған. Колоректальды қатерлі ісік (КРК) ең көп диагноз қойылған ісіктердің үшінші орында22, CRC-тің шамамен 70%-ы бастапқы диагнозда mCRC түрінде болады және пациенттердің шамамен 3%-ы ақырында метастаздық қайталануды дамытады.XNUMX
Майк Мангано, ABK Biomedical компаниясының президенті және бас директоры: «Біз доктор Эндрю Холденмен және Окленд ауруханасымен клиникалық ынтымақтастығымыз осы маңызды кезеңге жеткеніне қуаныштымыз. Біз Eye90 микросфераларының Y90 радиоэмболизациялық терапиясын емделуші нәтижелерінің жақсаруының жаңа дәуіріне жылжыту мүмкіндігі бар деп санаймыз. Атап айтқанда, біз Eye90 микросфераларының әдеттегі Y90 радиоэмболизация құрылғыларына қарағанда ұсынатын негізгі техникалық жетістіктерін зерттеуді асыға күтеміз. Оларға дәрігердің әкімшілігін бақылауға мүмкіндік беретін жетілдірілген жеткізу жүйесі, ісікке бағытталған визуализация және жоғары ажыратымдылықтағы, CT негізіндегі, Eye90 микросфераларының дәлдік дозиметриясы™ үшін рентгенге негізделген кескін деректерінің әлеуеті бар». Доктор Роберт Абрахам, ABK Biomedical компаниясының бас дәрігері және негізін қалаушы: «Компанияны тұжырымдамадан пациентті емдеуге дейін жеткізу таңғажайып саяхат болды. Біз ABK және Eye90 микросфераларының болашағына ынталы және оптимистік көзқараспен қараймыз».
Эндрю Холден, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, зерттеудің бас зерттеушісі: «Біз пациенттерді осы озық технологиямен емдеуге және осы жаңа технологияны бағалайтын осы маңызды клиникалық зерттеуге жетекшілік етуге бірінші болып келгеніміз үшін мақтанамыз. Сәйкес таңдалған емделушілерде клиникалық тиімділігін көрсететін Y90 радиоэмболизациясы бойынша жарияланған зерттеулердің саны өсуде. Біз Eye90 микросфераларының меншікті жеткізу жүйесі мен кеңейтілген бейнелеу сипаттамаларының HCC және mCRC бауыр ісіктері бар науқастарды емдеудегі Y90 клиникалық нәтижелеріне қалай әсер ететінін бағалауға ынтамыз».
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- The prospective, single-center, open-label study is evaluating the safety and effectiveness of Eye90 microspheres in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) or metastatic colorectal cancer (mCRC).
- announced the first patient treated in ABK’s First-in-Human study with Eye90 microspheres™, a Y90 radioembolization device for the treatment of liver cancers.
- HCC is the most common primary liver cancer comprising 75%-85% of all primary liver cancer cases 1 with the majority of patients diagnosed .
