- АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету жөніндегі федералдық басқармасы ақаулы COVID-19 үй сынақ жинақтарын шұғыл кері қайтарып алуды ұсынады.
- Еске алынған үйдегі тестілеу жинақтары COVID-19 жалған оң нәтижелерін «қабылданатыннан жоғары» көрсетеді.
- Коронавирус протеиндерін анықтайтын сынаққа өткен жылы FDA төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат берген.
Миллиондаған танымал рапидтерге арналған «есімде қалған сынып». Үйдегі COVID-19 сынақ жинақтары АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек жөніндегі федералдық басқармасы (FDA) шығарған.
Сәйкес FDA, «ең ауыр кері қайтарып алу түрі» австралиялық биотехнологиялық фирма шығарған 2,212,335 19 XNUMX COVID-XNUMX сынақ жинағының арқасында шығарылды. Элюм, және АҚШ-та таратылған SARS-CoV-2 сынақ нәтижелерінің «қабылданатыннан жоғары» жалған оң нәтижелерін көрсетеді.
АҚШ-тың федералды реттеушісі ақаулы жинақтарды пайдалану «денсаулыққа елеулі жағымсыз салдарға немесе өлімге әкелуі мүмкін» деп ескертті.
Коронавирус протеиндерін анықтайтын антиген сынағы өткен жылы FDA төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат берген. Ол ересектерге де, екі және одан жоғары жастағы балаларға да рецептсіз қол жетімді және COVID-19 бар-жоғын анықтау үшін мұрыннан алынған жағынды үлгілерін пайдаланады.
Биылғы жылдың ақпан-тамыз айлары аралығында өндірілген кейбір «нақты лоттар» қазір АҚШ-та кері қайтарылып жатыр, компания зардап шеккен сынақтарды нарықтан ерікті түрде алып тастау үшін билікпен жұмыс істегенін айтты.
Компания «жалған оң нәтижеге байланысты [тұтынушылар] кез келген стресс немесе қиындықтар үшін» кешірім сұрады.
FDA-ға кем дегенде 35 жағдайда адамда коронавирус бар екенін көрсететін «қолайлыдан жоғары» жалған нәтижелер туралы хабарланған. Жалған теріс нәтижелер анықталған жоқ.
Дегенмен, дұрыс емес диагноз өмірге қауіп төндіретін салдарға әкелуі мүмкін. Адам дұрыс емес немесе қажетсіз емдеуді, соның ішінде вирусқа қарсы және антиденелік терапияны қабылдауы және отбасы мүшелері мен достарынан оқшаулану салдарынан қосымша жарақат алуы мүмкін.
Бұл сонымен қатар адамдардың сақтық шараларын елемеуіне, соның ішінде COVID-19-ға қарсы вакцинациялануына әкелуі мүмкін, дейді FDA.
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- Биылғы жылдың ақпан-тамыз айлары аралығында өндірілген кейбір «нақты лоттар» қазір АҚШ-та кері қайтарылып жатыр, компания зардап шеккен сынақтарды нарықтан ерікті түрде алып тастау үшін билікпен жұмыс істегенін айтты.
- A ‘Class I recall' for millions of popular rapid COVID-19 home testing kits has been issued by the US Federal Food and Drug Administration (FDA).
- It is available without a prescription for both adults and children aged two and older, and uses swab samples taken from a nose to detect if one has COVID-19.
