Бүгін sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) бұрын платина негізіндегі химиотерапия кезінде немесе одан кейін өршіп кеткен және қайталанатын немесе метастазды емдеу үшін қосымша жүйелік терапияны қажет ететін жатыр мойны обыры бар ересек пациенттерді емдеуге арналған Libtayo® (cemiplimab) мақұлдағанын жариялады. ауру. Мақұлдау жатыр мойны обыры бар ересектердегі Цемиплимабтың 3-кезең EMPOWER-жатыр мойны 1 зерттеуіне негізделген (NCT03257267). Жетілдірілген жатыр мойны обырына қатысты ең ірі рандомизацияланған клиникалық сынақ болған сынаққа гистологиясы жалпақ жасушалы карцинома немесе аденокарцинома болып табылатын қайталанатын немесе метастаздық жатыр мойны обыры бар пациенттер қамтылды. Қатысушылар цемиплимабты немесе зерттеушінің таңдауы бойынша химиотерапияны алу үшін рандомизацияланды. Сынақтың негізгі соңғы нүктесі жалпы өмір сүру болды.
Марк Сурка, Ph.D, Санофи Канаданың онкология медицинасының басшысы: «Канадада жатыр мойны обырының деңгейі құлдырап бара жатқанымен, HPV вакцинасының жатыр мойны обырының алдын-алуының алдын алудағы тиімділігіне байланысты, Канада әлі де 1400-ді көреді. жыл сайын осы ауруға шалдыққан және емдеу әдістерін қажет ететін әйелдер. Біз Либтайоны қайталанатын немесе метастаздық жатыр мойны обыры диагнозы бар әйелдерге және оларды емдейтін денсаулық сақтау мамандарына мақұлдауға әкелгенімізді мақтан тұтамыз ».
Емделу қиын қатерлі ісіктерде Либтайо үшін төртінші көрсеткіш
Бүгінгі хабарландырумен Либтайо төрт дамыған қатерлі ісікке арналған иммунотерапия нұсқасы ретінде мақұлданды:
• 2019 жылдың сәуірінде Либтайо емдік хирургияға немесе емдік сәулеленуге үміткер емес метастаздық немесе жергілікті дамыған тері жалпақ жасушалы карциномасы (CSCC) бар ересектерге арналған Канададағы алғашқы иммунотерапия нұсқасы болды.
• 2021 жылдың қазан айында Libtayo қолжетімділігі валидацияланған тексерумен анықталған ісік жасушаларының ≥ 1% (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%) PD-L50 экспрессиясы бар дамыған ұсақ жасушалы емес өкпе обыры бар ересектерді қамту үшін кеңейтілді. EGFR, ALK немесе ROS1 аберрациялары жоқ, хирургиялық резекцияға немесе түпкілікті химиотерапияға немесе метастаздық NSCLC-ге үміткер болып табылмайтын жергілікті дамыған NSCLC бар сынақ.
• Сондай-ақ 2021 жылдың қазан айында Либтайо бұрын кірпі жолының тежегішімен (HHI) емделген жергілікті дамыған базальды жасушалық карциномасы (BCC) бар ересектерді емдеу үшін мақұлданды.
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- 2021 жылдың қазан айында Libtayo қолжетімділігі валидацияланған сынақ арқылы анықталған ісік жасушаларының ≥ 1% (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%) PD-L50 экспрессиясы бар дамыған ұсақ жасушалы емес өкпе обыры бар ересектерді қамту үшін кеңейтілді. , EGFR, ALK немесе ROS1 аберрациялары жоқ, жергілікті дамыған NSCLC бар, хирургиялық резекцияға немесе түпкілікті химиотерапияға немесе метастаздық NSCLC үшін үміткер емес.
- (Sanofi) бұрын платина негізіндегі химиотерапия кезінде немесе одан кейін өршіп кеткен және қайталанатын немесе метастаздық ауруды емдеу үшін қосымша жүйелік терапияны қажет ететін жатыр мойны обыры бар ересек емделушілерді емдеуге арналған Libtayo® (cemiplimab) мақұлдағанын жариялады.
- «Канадада жатыр мойны обырының көрсеткіштері құлдырап бара жатқанымен, HPV вакцинасының жатыр мойны обырының алдын алудағы тиімділігіне байланысты, Канада жыл сайын осы ауру диагнозы қойылған және емдеу әдістерін қажет ететін 1400 әйелді көреді.
