Алғашқы сәтті клиникалық митральды қақпақшаны ауыстыру

Науқас 74 жастағы әйел, жақында қайталанатын жедел сол жақ жүрек жеткіліксіздігі, сонымен қатар тұрақты жүрекшелер фибрилляциясы, гипертония, қант диабеті және басқа да медициналық аурулармен ауруханаға жатқызылды. Операция оңтайлы орналасумен және процедурадан кейінгі жақсы нәтижемен біркелкі өтті. Митральды қақпақшаның жеткіліксіздігі процедурадан кейін бірден LVOT кедергісіз жойылды. Науқастың жағдайы жақсы, жүрек қызметі қалыпты, келесі күні жансақтау бөлімінен жалпы палатаға ауыстырылды. Ол 30 жылдың 2021 желтоқсанында ауруханадан шығарылды. Бұл сәтті процедура Қытайдағы Peijia компаниясының HighLife TSMVR жүйесінің болашақ клиникалық жағдайлары үшін берік негіз қалады.              

«Сақинадағы клапанның бірегей дизайны оны митральды клапан анатомиясының кең ауқымына қолайлы етеді». — деді профессор Мао Чен. «Науқастардың көпшілігіне 30F жеткізу катетері арқылы транссептальді пункциядан кейін жүрекше аралық ақауды жабу қажет болмайды, ал тамырлы асқынулардың ықтималдығы салыстырмалы түрде төмен. Процедура эхокардиограммамен бірге стандартты DSA бойынша орындалады, бұл осы технологияны қабылдауға ықпал етеді. Бұл технология жақын болашақта митральды жеткіліксіздігі бар емделушілерге пайдалы болу үшін көбірек клиникалық мақсаттарда қолданылуы мүмкін деп үміттенемін ».

HighLife технологиясы митральды қақпақшаның жеткіліксіздігін емдеуге арналған бірегей мүмкіндіктерді ұсынады

Транскатетерлік митральды қақпақшаны ауыстыру («TMVR») құрылымдық жүрек ауруының интервенциялық терапиясы саласында тренд болды. Ерте барлау зерттеулері бұл технологияның қауіпсіздігі мен тиімділігін дәлелдеді. TMVR митральды жеткіліксіздіктің кеңірек анатомиялық сипаттамалары үшін қолайлы («MR»). Бұл регургитацияны азайтуы немесе тіпті толығымен жоюы мүмкін және пациенттің нәтижелері әдетте тұрақты. Сонымен қатар, TMVR аз инвазивті және хирургиялық алмастырумен салыстырғанда егде жастағы немесе тәуекелі жоғары емделушілерде орындалуы мүмкін.

Дегенмен, митральды қақпақшаны ауыстыру саласы әлі де көптеген техникалық қиындықтарға тап болады, соның ішінде мақсатты жерге кіру, анкерлеу және паравалвулярлық ағып кету қаупі («PVL») және LVOT кедергісі. Қолданыстағы тәсілдердің көпшілігі трансапикальды немесе радиалды күшті қолдану арқылы бекіту болып табылады. Трансапикальды TMVR сол жақ қарынша қабырғасының бұлшықетінің әлсіреуіне немесе тіпті хирургиялық кесуге байланысты сол жақ қарыншаның соғуының әдепкіге әкелуі мүмкін. TMVR-ді радиалды күшпен бекіту клапанның үлкен өлшеміне және жеткізу қиындығына әкелуі мүмкін, бұл сол жақ қарыншаның кері ремоделизациясына әкелуі мүмкін. HighLife TSMVR жүйесі осы қиындықтарды жақсырақ жеңе алатын бірегей «Сақинадағы клапан» тұжырымдамасын қолданады. Бұл жүйе клапанды бекіту сақинасынан ажыратады және екі компонентті сәйкесінше феморальды вена мен сан артериясы арқылы жеткізеді.

Бұл үш қадамнан тұратын қарапайым процедура. Алдымен емделушінің клапан жапырақшалары мен хордаларының айналасына бағыттаушы сым ілмегі қойылады. Екіншіден, анкерлік сақина имплантацияланады. Соңында, өздігінен кеңейетін сиыр перикардиальды клапан транссептальды кіру арқылы шығарылады. Жеткізілген клапан өзара әрекеттесу арқылы бекітіледі, содан кейін бұрын орналасқан сақинамен тепе-теңдік күйіне жетеді. Бұл клапанның бастапқы тінге зақым келтірместен тұрақты күйде қалуына мүмкіндік береді. Процедура салыстырмалы түрде қарапайым, өйткені жүйе өздігінен орталықтанады және өзін-өзі реттейді. Жүйенің дизайны паравалвулярлық ағып кету қаупін азайтуға көмектеседі және катетердің өлшемін тиімді түрде азайтады. Процедура телепроекторлық қолдауды пайдалану арқылы сәтті аяқталуы мүмкін.

Peijia Medical халықаралық ынтымақтастықта және техникалық сараптамада өзінің мүмкіндігін көрсетті

2020 жылдың желтоқсан айында Peijia Medical Францияда орналасқан HighLife SAS медициналық құрылғы компаниясымен лицензиялық келісім жасасты, оған сәйкес HighLife SAS Peijia Medical компаниясына Ұлы Қытай аймағында кейбір жеке меншік TMVR өнімдерін әзірлеуге, өндіруге және коммерцияландыруға эксклюзивті лицензия берді. Бұл технология трансфері 2021 жылдың үшінші тоқсанында аяқталды. Қытайда жоғары сапа стандарттары бар жергілікті өндіріс жолға қойылды: Peijia Medical шығарған HighLife құрылғысы HighLife SAS-қа айтарлықтай сәйкес келетін барлық өнімділік сынақтарынан өтті. Технологияның трансфертінің басынан Қытайдағы ғылыми-зерттеу клиникалық сынақтағы алғашқы имплантацияға дейін Peijia Medical халықаралық ынтымақтастық пен техникалық сараптамада өзінің қабілетін көрсеткен процесті аяқтауға бір жылдан аз уақыт кетті.

Қытайдағы MR пациенттерінің пайдасы үшін осы әлемдік жетекші технологияны пайдалануды жеделдету үшін Peijia Medical кеңесшілері, профессор Николо Пьяцца және Канададағы МакГилл университетінің медициналық орталығының профессоры Жан Буйтье және HighLife SAS техникалық сарапшылары Пейджиамен тығыз байланыста жұмыс істеді. Осы клиникалық сынаққа дайындалу үшін медициналық. Құрылғыға қатысты және клиникалық тәжірибені қамтитын бірнеше оқу сабақтары өткізілді және Қытайдағы кардиологтар сәтті имплантацияны қамтамасыз ету үшін процеске белсенді қатысты.

Доктор Николо Пьяцца бұл ынтымақтастық пен сәтті имплантация туралы жоғары ойлады. «Мен профессор Мао Ченге және оның командасына HighLife TSMVR процедурасын жүзеге асыру үшін қашықтан қолдау көрсетіп, техникалық тәжірибеммен бөліскеніме өте қуаныштымын және мақтан тұтамын. Профессор Мао Чен мен команданың тамаша техникасы мен үнсіз ынтымақтастығы мені де таң қалдырды. Мен Азиядағы алғашқы TSMVR жүйесінің сәтті имплантациясы үшін өте қуаныштымын. Мен HighLife TSMVR жүйесі болашақта көбірек пациенттерге пайда әкелетініне сендім және мен митральды қақпақшаның интервенциялық терапиясы саласындағы қарқынды дамуды асыға күтемін.

«Жүрекке берілгендік, өмірге деген құрмет» көзқарасын ұстана отырып, Peijia Medical технологиялық зерттеулер мен инновациялық табандылық арқылы пациенттердің өмір сүру сапасын жақсартуға тырысады. «Біз TMVR технологиясының митральды қақпақшаның күрделі анатомиясынан және аурудың ауырлығынан туындайтын қиындықтарға қалай бағытталғаны туралы көбірек зерттеулерді көрдік. Бұл үздіксіз күш-жігер TMVR терапиясының маңыздылығын көрсетеді », - деді доктор Майкл Чжан Йи, Peijia Medical төрағасы және бас директоры. «Транссептальді тәсіл таңдаулы бағыт болып табылады және көптеген жолдармен жақсырақ болса да, қолданыстағы TMVR технологияларының көпшілігі әлі де трансапикальды тәсілді қолданады. HighLife SAS – TCT 2021 және PCR London Valves 2021 нұсқаларында жарияланған перспективалы клиникалық сынақ нәтижелерімен TSMVR технологиясындағы жаһандық көшбасшы. Профессор Мао Чен мен профессор Николо Пьяццаға Peijia HighLife жүйесін бірінші имплантациялаудағы, сәтті имплантациядағы ынтымақтастығы үшін рахмет. шын мәнінде минималды инвазивті интервенциялық технология арқылы митральды қақпақшалардың ауруларын емдеуге деген сенімімізді одан әрі нығайтты. Peijia Medical митральды қақпақша ауруынан зардап шегетін қытайлық емделушілер осындай технологиялық жетістіктерді пайдалана алады деген үмітпен инновацияға деген ұмтылысымызды жалғастырады ».

Peijia компаниясының HighLife TSMVR жүйесі митральді қақпақшаның ең заманауи интервенциялық терапиясын білдіреді, ол ауыр MR бар қытайлық пациенттердің өмір сапасын айтарлықтай жақсартады. Peijia Medical компаниясының «үйде және шетелде минималды инвазивті медициналық терапияны дамыту арқылы пациенттердің өмірі мен қауіпсіздігін бірінші орынға қою» деген сенімі ешқашан өзгерген жоқ.