Adiso Therapeutics, Inc. бүгін нейтрофилдердің айналымы мен активтенуінің ауызша, ішек-шектеулі, шағын молекулалы модуляторы ADS1 (BT051) бағаланатын 051b фазасындағы клиникалық зерттеуге пациенттердің бірінші тобын тіркеуді аяқтағанын хабарлады. орташа және ауыр белсенді ойық жаралы колиті (UC) бар емделушілер үшін. Соқыр деректер бұл когортадағы дозалаудың қауіпсіз және жақсы көтерімді екенін көрсетті, бұл екінші жоғары доза когортасының тіркелуіне қолдау көрсетті.
Бұл фаза 1b рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын, орташа және ауыр белсенді UC (NCT05084261) бар емделушілерде дозаны көбейтетін бірнеше зерттеу. Бұл зерттеудің негізгі мақсаттары фармакокинетиканың екінші мақсатымен қауіпсіздік және төзімділік және нейтрофилдермен байланысты биомаркерлерді азайтудың зерттеу мақсаттары болып табылады. Бұл фаза 1b зерттеуі ADS1 дозаны шектейтін уыттылықсыз немесе елеулі жағымсыз құбылыстарсыз ішекте шектелгенін көрсеткен дені сау еріктілерде дозаны бір реттік арттыру бойынша 051а фазасын зерттеуден кейін жүргізіледі.
«Нейтрофильдерді нысанаға алу ойық жаралы колиттің негізгі патофизиологиясын емдеудің жаңа стратегиясы болып табылады. Бұл фаза 1b зерттеуі ADS051 UC-де жедел қабыну процесі жүріп жатқан тоқ ішекте нейтрофилдердің миграциясы мен активтенуін тудыратын белгілі негізгі жолдарды қалай қауіпсіз және тиімді тежейтінін зерттеудің келесі қадамы болып табылады. Бұл зерттеуде біз фармакологиялық белсенділіктің биомаркерлерін және клиникалық белсенділіктің ерте белгілерін іздейміз, олар тоқ ішек қабынуының төмендеуіне әкеліп соғады және орташа және ауыр UC бар науқастарда шырышты емдеуге ықпал етеді », - деді Скотт Мегаффин, Adiso бас атқарушы директоры. «ADS051 клиникалық дамуын ілгерілетуді жалғастыру нейтрофилдер саудасына ғана тән ішек-қарынмен шектелген емдік шаралары аз UC бар емделушілерге айтарлықтай қанағаттандырылмаған қажеттілікті ескере отырып маңызды».
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- today announced that it has completed enrollment of its first cohort of patients in a Phase 1b clinical study evaluating ADS051 (BT051), an oral, gut-restricted, small molecule modulator of neutrophil trafficking and activation, as a potential treatment for patients with moderately-to-severely active ulcerative colitis (UC).
- This Phase 1b study is the next step in exploring how ADS051 may safely and effectively inhibit key pathways known to cause the migration and activation of neutrophils in the colon where the acute inflammatory process in UC is ongoing.
- In this study we will look for biomarkers of pharmacological activity and early signs of clinical activity that may translate into reductions in colonic inflammation and promote mucosal healing in patients with moderate-to-severe UC,”.
