Бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) үшін төтенше пайдалану рұқсатын (EUA) берді Pfizer's Paxlovid (нирматрелвир таблеткалары және ритонавир таблеткалары, ауызша қолдануға арналған біріктірілген қаптама) ересектер мен балалардағы (19 жастан асқан және салмағы кемінде 12 кг) жеңіл және орташа ауырлықтағы коронавирустық ауруды (COVID-40) емдеуге арналған немесе шамамен 88 фунт) тікелей SARS-CoV-2 сынағының оң нәтижелері бар және ауыр COVID-19-ға, соның ішінде ауруханаға жатқызу немесе өлімге өту қаупі жоғары адамдар.
Паксловид тек рецепт бойынша қол жетімді және оны COVID-19 диагнозы қойылғаннан кейін және симптомдар басталғаннан кейін бес күн ішінде мүмкіндігінше тезірек бастау керек.
«Бүгінгі рұқсат COVID-19 үшін ауызша қабылданатын таблетка түріндегі алғашқы емдеуді ұсынады - бұл жаһандық пандемиямен күресте алға жасалған үлкен қадам», - деді Патризия Кавацзони, MD, MD, директоры. FDAДәрілік заттарды бағалау және зерттеу орталығы. «Бұл рұқсат пандемияның шешуші кезеңінде COVID-19-мен күресудің жаңа құралын ұсынады, өйткені жаңа нұсқалар пайда болады және ауыр COVID-19-ға өту қаупі жоғары пациенттер үшін вирусқа қарсы емдеуді қолжетімді етуге уәде береді».
Pfizer's Paxlovid препаратының COVID-19 экспозициясының алдында немесе одан кейінгі профилактикасына немесе ауыр немесе ауыр COVID-19 салдарынан ауруханаға жатқызуды қажет ететін емдеуді бастауға рұқсат етілмеген. Паксловид COVID-19 вакцинасы және күшейткіш доза ұсынылатын адамдарда вакцинацияны алмастырмайды. FDA бір вакцинаны мақұлдап, басқаларына COVID-19 және COVID-19 инфекциясымен байланысты ауыр клиникалық нәтижелерді, соның ішінде ауруханаға жатқызу мен өлімді болдырмауға рұқсат берді. The FDA халықты вакцинациялауға және жарамды болса, күшейткіш алуға шақырады.
Паксловид вирустың репликациялануын тоқтату үшін SARS-CoV-2 протеинін тежейтін нирматрелвирден және нирматрелвирдің жоғары концентрацияларда денеде ұзақ уақыт сақталуына көмектесетін оның ыдырауын бәсеңдететін ритонавирден тұрады. Паксловид үш таблетка (нирматрелвирдің екі таблеткасы және ритонавирдің бір таблеткасы) күніне екі рет, барлығы 30 таблеткадан бес күн бойына бірге қабылданады. Паксловидті қатарынан бес күннен артық қолдануға рұқсат етілмейді.
