Medtronic plc бүгін Freezor™ және Freezor™ Xtra кардиологиялық криоабляциялық катетерлерді АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) мақұлдағанын және балалардағы атриовентрикулярлық түйінді қайталанатын тахикардияның (AVNRT) өсіп келе жатқан таралуын емдеу үшін мақұлданған жалғыз абляциялық катетер екенін жариялады.
AVNRT - суправентрикулярлық тахикардия (SVT) ең таралған түрі және жыл сайын 89,000 35 жағдаймен және өсіп келе жатқан өмірге қауіп төндіретін жүрек ырғағының бұзылуы. AVNRT жағдайларының 18%-ға жуығы педиатрияда немесе XNUMX жасқа толмаған балаларда кездеседі. Жүректің өткізгіш жүйесіндегі қалыптан тыс контурдың салдарынан AVNRT өте жылдам жүрек ырғағын тудырады және емделмеген жағдайда жүректің сору қабілетіне әсер етуі мүмкін. әдетте жүрек соғуына, бас айналуға және естен тануға әкеледі.
Катетер абляциясы AVNRT емдеу үшін бірінші қатардағы терапия болып табылады. Freezor және Freezor Xtra катетерлері жүрек тінін мұздату және жүрек ішіндегі қажетсіз электр сигналдарын блоктау үшін қолданылатын икемді, бір реттік құрылғылар. Freezor отбасы қауіпсіз және тиімді фокальды криоабляция терапиясына мүмкіндік береді және 140,000 елде 67 XNUMX-нан астам пациентті емдеген. Криоабляция жүрек ырғағын қауіпті түрде бұзатын жүректің электрлік сигналдарының ішінара немесе толық үзілуіне әкелетін радиожиілік (РЖ) абляцияларымен орындалатын AVNRT процедураларының асқынуы, тұрақты АВ блокадасының қаупін азайта алады.
Брайан Кэннон, педиатрия профессоры және педиатриялық және туа біткен электрофизиология қоғамының (PACES) бұрынғы президенті, педиатрияға арналған әлемдегі ең үлкен ұйымның бұрынғы президенті: «Бүгінгі күні медициналық күрделі балалар кардиологиясы бар науқастарды емдеуге рұқсат етілген құрылғылар өте аз», - деді. ритм мамандығы бойынша дәрігерлер. «FDA көрсеткіштерінің кеңеюімен Freezor және Freezor Xtra кардиологиялық криоабляция катетерлері тіпті ең кішкентай кардиологиялық науқастарға AVNRT үшін кардиологиялық көмекті жақсартуға көмектесетін қауіпсіз, өмірді жақсартатын технологияға қол жеткізуге мүмкіндік береді».
Көрсеткіштерді кеңейтуді мақұлдау ICY-AVNRT және Freezor және Freezor Xtra кардиологиялық криоабляция катетерлері арқылы AVNRT емдеудің қауіпсіздігі мен тиімділігін көрсеткен көптеген педиатриялық рандомизацияланған, көп орталықты зерттеулер нәтижелерімен расталады. ICY-AVNRT деректері толық АВ блокадасына байланысты тұрақты кардиостимулятор туралы есептердісіз 95% жедел процедуралық табысты хабарлады.1 Жалпы он алты зерттеуді қоса алғанда, дәлелдемелердің үлкен жиынтығы сонымен қатар жоғары тиімділік көрсеткіштері мен жағымсыз әсерлердің төмендігін байқады.2-17
Freezor кардиологиялық криоабляция катетері АҚШ-та 2003 жылы ересектерге арналған AVNRT пайдалану үшін алғаш рет коммерциялық қол жетімді болды, одан кейін 2016 жылы Freezor Xtra кардиологиялық криоабляция катетері шықты. Freezor криоабляция катетерлерінің тобына сонымен қатар жүрек криоабляциясы үшін рұқсат етілген Freezor MAX катетері кіреді. жүрекшелердің фибрилляциясын (AF) емдеу үшін Arctic Front™ Advance криобаллонымен бірге пайдаланыңыз.
«Біз пациенттердің сыни топтарын шешуге арналған осы бірегей, көп мүдделі бастамада PACES және FDA-мен жұмысымызды мақтан тұтамыз», - деді Ребекка Зайдель, Cardiac Ablation Solutions бизнесінің президенті. Medtronic-тегі жүрек-қан тамырлары портфолиосы. «Бұл терапияның AVNRT пациенттерін емдеудегі бірегей ұстанымын бірлесіп жұмыс істеуге және кеңейтуге ортақ міндеттеме біздің криоабляция технологиямыздың дәлелденген қауіпсіздігі мен тиімділігіне сенімді екенімізді көрсетеді».
Medtronic AF және AVNRT емдеуде дәлелденген қауіпсіздігі мен тиімділігін қоса алғанда, салада жетекші және кең дәлелдер жиынтығы бар криоабляция технологиясын бастады. Бүгінгі күні әлем бойынша бір миллионнан астам пациент Medtronic криоабляция терапиясымен емделді.
Дүние жүзіндегі жетекші клиницистермен, зерттеушілермен және ғалымдармен бірлесе отырып, Medtronic жүрек-қан тамырлары аурулары мен жүрек ырғағының бұзылуын интервенциялық және хирургиялық емдеуге арналған инновациялық медициналық технологияның кең ауқымын ұсынады. Компания бүкіл әлем бойынша денсаулық сақтау тұтынушылары мен провайдерлеріне клиникалық және экономикалық мән беретін жоғары сападағы өнімдер мен қызметтерді ұсынуға ұмтылады.
