FDA предиабет, қант диабеті және семіздікпен ауыратын науқастардағы хирургиялық жараларды емдеуден тазартады

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

Ilya Pharma AB (Компания), клиникалық кезеңдегі иммунотерапия компаниясы бүгін FDA өзінің жетекші кандидаты ILP100-Topical үшін IND растағанын және компания негізгі сынақ ретінде әзірленген 2-ші фазаның бейімделген үлкен зерттеуіне дайындықты дереу жеделдетіп жатқанын хабарлады. ILP100-Topical – предиабет, қант диабеті және семіздікпен ауыратын науқастардағы хирургиялық жараларды емдеуге арналған бірінші кластағы иммунотерапия. Бұл науқастарда операциядан кейін емделу бірнеше аптадан айға дейін кешіктіріледі және жараның ауыр асқыну қаупі айтарлықтай артады.

Роберт Галиано, MD, FACS доценті; Зерттеу жөніндегі директор; Солтүстік-Батыс университетінің Фейнберг медицина мектебінің пластикалық хирургия бөлімі 260 пациентті қамтитын зерттеудің ұлттық үйлестірушісі және зерттеу кафедрасы болады. Жара сарапшылары/FDA клиникалық соңғы нүктелер жобасы (WEF-CEP) жүргізіп жатқан жұмысынан және онкология және ревматоидты артрит сияқты басқа салалардағы тенденциялардан кейін таңдалған бастапқы соңғы нүкте асқынусыз жазылудың құрамдас соңғы нүктесі болып табылады. Зерттеу бейімделген дизайнға ие және екі бөліктен тұрады - біріншісі - дозаны анықтау бөлігі, екіншісі - растау бөлігі. Әрбір пациент плацебомен өңделген бір жарамен және ILP100-Topical өңделген бір жарамен жеке бақылау болатын ішкі бақылау дизайнының арқасында зерттеу қаупі айтарлықтай төмендеді, тіркелген пациенттер саны азайды және емдеу топтары арасындағы ауытқушылық. минимизацияланған.

Доктор Галиано былай деп түсіндірді: «Жараны емдеуде кедергілермен ауыру үшін қант диабетімен ауыру міндетті емес, бұл тек бағаланбаған, сонымен қатар бізде емделудегі бұл бұзылуды мақсат ететін ешқандай терапевтика жоқ. Семіздіктің әсері үнсіз эпидемия болып табылады және әрбір хирургиялық пәнге әсер етеді. Жараның хирургиялық жазылуын жақсартатын терапевтік емшек сүтін азайтуда ғана емес, барлық хирургиялық мамандықтар мен процедуралардағы нәтижелерді жақсартады. Сондықтан мен Ильяның зерттеудің I кезеңінде алған әсерлі нәтижелерін көргендіктен, мен бұл сынақты жүргізгеніме қуаныштымын ».

Илья Фарма бас директоры және негізін қалаушы Эвелина Вагесё былай деп қосты: «Тазалау күтілгеннен тезірек келді, біз енді осы жылдың үшінші тоқсанында бірінші науқасты емдеуді мақсат етіп отырмыз. Бұл біздің керемет командамыздың керемет күш-жігерінен кейін Илья Фарма үшін маңызды сәт. Доктор Галианомен және сарапшылар тобымен және КОЛ мамандарымен тығыз жұмыс жасай отырып, біз ILP3-Topical-тың осы қауіп тобындағы популяциядан бастап пациенттерге шын трансформациялық артықшылықтарын көрсететін оңтайлы сынақ дизайнын әзірледік деп сенеміз. Сонымен қатар, бұл кезең біздің ILP-технологиялық платформамызды растайды және біз байқаған даму үстіндегі басқа да дәрі-дәрмекке үміткерлер қызығушылық артып келеді». 

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...