Балалық демікпе: жаңа емдеу демікпенің ауыр шабуылдарын айтарлықтай азайтады

Бұл жарияланған нәтижелер Dupixent стандартты медициналық көмекке қосылғанда ауыр демікпе ұстамаларын айтарлықтай төмендеткенін және екі апта ішінде эозинофильді фенотипі бар популяцияларда өкпе функциясының жылдам жақсарғанын көрсетті, бұл қандағы эозинофилдердің жоғарылауымен, лейкоциттердің белгілі бір түрімен, және/немесе демікпеде маңызды рөл атқаратын қабынудың тыныс жолдарының биомаркері болып табылатын жоғары фракциялық деммен шығарылған азот оксиді (FeNO).

«New England Journal of Medicine журналында Дупиксентке арналған осы 3-кезең нәтижелерінің жариялануы олардың маңыздылығы мен бақыланбайтын орташа және ауыр дәрежедегі демікпесі бар кішкентай балалар үшін әлеуетті клиникалық құндылығын көрсетеді», - деді Леонард Б. Бахарье, медицина ғылымдарының докторы, педиатрия профессоры және директор. Педиатриялық астманы зерттеу орталығының қызметкері, Нашвиллдегі Вандербильт университетінің медициналық орталығындағы кіші Монро Карелл балалар ауруханасы, Теннесси штаты және сот процесінің негізгі зерттеушісі. «Бұл деректер сонымен қатар 2 типті қабынуды, балалық шақтағы астма жағдайларының көпшілігінің негізінде жатқан биологиялық процесті шешу осы созылмалы аурудан зардап шегетін балалардың симптомдары мен нәтижелерін қалай жақсартуы мүмкін екендігі туралы түсінігімізді кеңейтеді».

Демікпе – балалар арасында жиі кездесетін созылмалы аурулардың бірі. 75,000 жастан 6 жасқа дейінгі шамамен 11 XNUMX бала АҚШ-та аурудың бақыланбайтын орташа және ауыр түрімен өмір сүреді және дүние жүзінде көптеген басқалар. Қолданыстағы стандартты ингаляциялық кортикостероидтармен және бронходилататорлармен емдеуге қарамастан, бұл балалар жөтел, ысқырықты тыныс алу және тыныс алудың қиындауы сияқты ауыр симптомдарды бастан кешіре беруі мүмкін. Олар сондай-ақ маңызды қауіпсіздік қаупін тудыруы мүмкін жүйелі кортикостероидтардың бірнеше курсын қажет етуі мүмкін.

Сынақ қауіпсіздігінің нәтижелері, әдетте, Дупиксентті қабылдаған пациенттердің 12%-да және 2.2%-да хабарланған гельминттік инфекциялар қосылған, бақыланбайтын орташа және ауыр дәрежедегі демікпесі бар 0.7 жастан асқан және одан жоғары емделушілерде Дупиксенттің белгілі қауіпсіздік профиліне сәйкес болды. плацебо пациенттері. Жағымсыз әсерлердің жалпы жиілігі Dupixent үшін 83% және плацебо үшін 80% құрады. Плацебомен салыстырғанда Дупиксентті қолданғанда жиі байқалған ең жиі кездесетін жағымсыз құбылыстар инъекция орнындағы реакциялар (18% Дупиксент, 13% плацебо), жоғарғы тыныс жолдарының вирустық инфекциялары (12% Дупиксент, 10% плацебо) және эозинофилия (6% Дупиксент, 1% плацебо).

Regeneron компаниясының меншікті VelocImmune® технологиясын қолдану арқылы ойлап табылған дупиксент интерлейкин-4 (IL-4) және интерлейкин-13 (ИЛ-13) жолдарының сигнализациясын тежейтін және иммуносупрессант болып табылмайтын толық адамға арналған моноклоналды антидене. IL-4 және IL-13 атопиялық дерматитте, демікпеде және мұрын полипозымен созылмалы риносинуситте (CRSwNP) негізгі рөл атқаратын 2 типті қабынудың негізгі және орталық драйверлері болып табылады.

Осы 3-кезең сынақтарының нәтижелері еуропалық нормативтік құжаттамаға да қосылды және бақыланбайтын ауыр демікпесі бар балалардағы Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің шешімі 1 жылдың 2022 тоқсанында күтілуде.