Целиак ауруы үшін жаңа клиникалық сынақ

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

Immunic, Inc. бүгін целиак ауруы бар науқастарда компанияның үшінші клиникалық активі болып табылатын IMU-1 клиникалық сынағының 856-кезеңінде емделуші топтарының басталғанын жариялады.

IMU-856 - ауызша қол жетімді және жүйелі түрде әрекет ететін шағын молекулалық модулятор, ол ашылмаған эпигенетикалық реттегішке бағытталған. Клиникаға дейінгі зерттеулер IMU-856 асқазан-ішек жолындағы тосқауыл қызметін қалпына келтіре алады, сонымен қатар иммундық компетенцияны сақтай отырып, ішек архитектурасын қалпына келтіре алады. Осы уақытқа дейін қол жетімді клиникаға дейінгі және ерте клиникалық деректерге сүйене отырып, компания IMU-856 асқазан-ішек ауруларын емдеуде жаңа және ықтимал жаңашыл тәсіл болуы мүмкін деп санайды.

«Целиак ауруы бар науқастардағы 1-кезеңдегі клиникалық сынақтың С бөлігінің басталуы IMU-856 клиникалық дамуындағы маңызды кезең болып табылады және біз оның иммундық жүйеге әсер етпестен ішек тосқауылдарын қалпына келтіру қабілетін растай аламыз деп үміттенеміз», Дэниел Витт, Ph.D, Immunic компаниясының бас атқарушы директоры және президенті. «Бұл ауру белсенділігінің жақсы сипатталған суррогат маркерлерімен айтарлықтай қанағаттандырылмаған қажеттілікті білдіретіндіктен, біз целиак ауруы IMU-856 жедел және созылмалы әсерінің тұжырымдамасын дәлелдеу үшін тамаша бастапқы клиникалық көрсеткіш деп санаймыз. IMU-856 механизмі ауыр және кең таралған асқазан-ішек ауруларының елеулі санын емдеуге мүлдем жаңа тәсілді ұсына алады және ол көптеген аутоиммунды терапиялармен байланысты ауыр салдарларсыз клиникалық пайда бере алады деп сенеміз. Сонымен қатар, біз қазіргі уақытта осы жылдың үшінші тоқсанында қол жетімді болуы күтілетін дені сау адамдарда жүргізіліп жатқан 1-фазалық клиникалық сынақтың бір реттік және бірнеше еселенетін доза бөліктерінен қауіпсіздік туралы толық деректер жинағын ұсынуды асыға күтеміз.

«Целиак ауруы - бұл патофизиологиясы ішек тосқауылының глютенді индукциялық зақымдалуына байланысты аш ішектің өмір бойы және ауыр аутоиммунды ауруы. Глютенсіз диетаны ұстанғанына қарамастан, көптеген пациенттер созылмалы диареяға, іштің ауыруына, қоректік заттардың нашар сіңірілуіне және тіпті анемияның, остеопороздың және кейбір қатерлі ісік ауруларының қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін аурудың тұрақты белсенділігін сезінеді », - деді Андреас Мюллер, бас дәрігер, бас дәрігер. Иммундық. «Целиак ауруы бар науқастар үшін тиімді терапевтік араласуға үлкен қажеттілік бар, өйткені бүгінгі күні жалғыз емдік әдіс ауыр, жиі әлеуметтік жағынан шектелген және ауру белсенділігін үнемі тоқтата алмайтын қатаң, өмір бойы глютенсіз диета болып табылады. . IMU-856-ның ішек тосқауылының функциясын және ішек архитектурасын қалпына келтіру мүмкіндігін ескере отырып, біз бұл қосылыс пациенттердің асқазан-ішек жолдарының денсаулығын және қоректік заттарды қорыту және дұрыс сіңіру қабілетін жақсартуда ерекше уәде береді, осылайша ықтимал ұзақ мерзімді салдарды азайтады және олардың сапасын жақсартады. өмір, ауру белгілері және ықтимал болашақ асқынулар ».

Ағымдағы клиникалық сынақтың 1-кезеңінің А және В бөліктері сау адамдарда IMU-856 бір реттік және көп реттік жоғарылайтын дозаларын бағалайды. Қазір басталған С бөлігі глютенсіз диета және глютенді шақыру кезеңдерінде целиак ауруы бар емделушілерде IMU-28 қауіпсіздігі мен төзімділігін бағалауға арналған 856 күндік, қос соқыр, плацебо-бақыланатын сынақ ретінде құрылымдалған. 42 күн ішінде күніне бір рет берілетін IMU-856 бар екі қатарынан когортаға шамамен 28 пациентті тіркеу жоспарлануда. Қосымша мақсаттарға фармакокинетика мен ауру маркерлері, соның ішінде асқазан-ішек жолдарының құрылымы мен қабынуын бағалау кіреді. С бөлігіне Австралия мен Жаңа Зеландиядағы шамамен 10 сайт қатысады деп күтілуде.

Сондай-ақ компания ойық жаралы колит кезіндегі 2 фазадағы vidofludimus кальцийінің (IMU 838) негізгі деректері 2022 жылдың маусымында қолжетімді болады деп күтілетін және 1-кезеңдегі клиникалық клиниканың C бөлігінің бастапқы клиникалық тиімділігі туралы бастапқы деректері туралы алдыңғы нұсқауларын қайталайды. IMU-935 псориазға қарсы сынақ 2022 жылдың екінші жартысында күтілуде.

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...