ACOU085 Германиядағы 1b фазасының клиникалық зерттеуінде жасқа байланысты есту қабілетінің жоғалуы (пресбикуз) бар бірінші пациентке енгізілді. Ағымдағы сынау үшін кешенді енгізу/шығару критерийлеріне сәйкес келетін пациенттерді алдын ала скринингтік тексеру аяқталды. Зерттеудің негізгі мақсатынан басқа, бірінші рет адамдарда есірткіге үміткердің қауіпсіздігі мен төзімділігін сынау, мақсатты әрекетті зерттеуді қолдау үшін есту қабілетінің субъективті және объективті сынақтарының кең ауқымы жүргізілуде.
ACOU085 - сыртқы шаш жасушалары (OHC) деп аталатын ішкі құлақтың сенсорлық жасушаларында басым түрде көрсетілген, жақсы анықталған молекулалық нысананы модуляциялайтын меншікті шағын молекулалы, отопротекторлық дәрілік препарат. ACOU085 бірегей қосарлы әсер ету режимімен сипатталады: молекула есту функциясының жедел күшеюін тудырады және терминалдық дифференциалданған OHC ұзақ мерзімді сақтауды ұсынады. 2021 жылдың желтоқсан айында Acousia Therapeutics компаниясына неміс BfArM ACOU1 клиникалық сынағының 085b фазасының адамдағы бірінші сынамасын бастау үшін CTA рұқсатын алды.
«Acousia компаниясының отопротекторлық дәрі-дәрмектің ACOU085 кандидатының пресбикузбен ауыратын науқастарды зерттеудегі келесі қадамы есту қабілетінің жоғалуын емделетін ауруға айналдыру жолындағы маңызды кезеңді көрсетеді», - дейді компанияның бас атқарушы директоры және бас дәрігері доктор Тим Боелке.
«Мен гипотеза негізіндегі ғылыми жұмысымыздың клиникалық кезеңге жаңа, жоғары инновациялық дәрілік мақсатқа арналған толыққанды де-ново дәрілік бағдарламаны бастағаннан кейін ғана 6 жылдан кейін өтіп жатқанын мақтан тұтамын», - деп қосады Хуберт Лёвенхайм, профессор және Тюбинген университетінің отоларингология-бас және мойын хирургиясы кафедрасының меңгерушісі және Acousia Therapeutics негізін қалаушы.
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- In addition to the principle objective of the study, testing the safety and tolerability of the drug candidate in humans for the first time, a wide array of subjective and objective hearing tests are being conducted to support the investigation of target engagement.
- ACOU085 is a proprietary small-molecule, otoprotective drug candidate that modulates a well-defined molecular target preferentially expressed in the sensory cells of the inner ear, the so-called outer hair cells (OHC).
- “I am extremely proud that our hypothesis-driven, scientific work is now moving into the clinical stage only 6 years after initiating a full-fledged de novo drug development program on a novel, highly innovative drug target,”.
