Ойық жаралы колит туралы жаңа деректер

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

Protagonist Therapeutics бүгін орташа және ауыр ойық жаралы колиті (UC) бар емделушілерде PN-2-ті бағалайтын 943-кезең IDEAL зерттеуінің негізгі нәтижелерін жариялады.

«Біз IDEAL зерттеуінің нәтижелерінің күштілігіне қуаныштымыз және орташа және ауыр ойық жаралы колитте PN-3 үшін 943-кезеңді тіркеу бағдарламасына дайындалу барысында реттеуші органдармен жұмыс істеуді асыға күтеміз», - деді Динеш В. Пател, Ph.D., Протагонисттің президенті және бас атқарушы директоры. «Біздің ішек арқылы қабылданатын, альфа-4-бета-7-интегрин антагонисті PN-943 агентіміз бірдей биологиялық нысана арқылы жұмыс істейтін бекітілген инъекциялық антиденелер препаратымен бірдей клиникалық тиімділікті көрсетті. IDEAL зерттеуінің нәтижелері парадигманың ауысуы және интегрин-MAdCAM жолының араласуы арқылы IBD патогенезін және ішекпен шектелген дәрілік препараттардың дамуын түсінуде кең ғылыми өзекті болуы мүмкін деп санаймыз. Ішке қабылдау ыңғайлылығына және осы уақытқа дейін байқалған қолайлы тиімділік пен қауіпсіздік нәтижелеріне сүйене отырып, біз PN-943 орташа және ауыр ойық жаралы колитпен өмір сүретін адамдар үшін бірінші кластағы, негізгі ауызша дәрі болу мүмкіндігіне ие деп санаймыз. .”

«IDEAL зерттеуімен біз альфа-4-бета-7-интегрин жолының ауызша, ішек-шектеулі блокадасы арқылы ойық жаралы колитті емдеуге арналған клиникалық тұжырымдама мен валидацияны көрсеттік», - деді Скотт Плеви, MD. Протагонисттің атқарушы вице-президенті және гастроэнтерология бөлімінің терапиялық жетекшісі. «Зерттеу PN-943, 150 мг BID және 450 мг BID екі дозасын бағалады және негізгі соңғы нүктелер бойынша төменгі 150 мг BID дозасында өте айқын және дәйекті емдеу әсерін көрсетті. Осы зерттеу көрсеткен дозаға жауап интегрин жолындағы бірнеше басқа әдістермен сәйкес келеді. Төменгі дозалар тобының нәтижелері клиникалық тиімділік пен қауіпсіздіктің дәйекті дәлелдерін және 3-кезең тіркеу бағдарламасы үшін дозалау режимінің нақты бағытын береді.

Брюс Сэндс: «Ауыз арқылы қабылданатын, ішектің жұмысын шектейтін PN-943 препараты бекітілген инъекциялық альфа-150-бета-4-интегрин антиденелері бар препаратпен және оның әсер ету механизмімен салыстырғанда күніне екі рет 7 мг дозада ұқсас әсер етеді», - деді Брюс Сэндс. , MD, MS, доктор Беррилл Б. Крон Синай тауындағы Икан медицина мектебінің медицина профессоры, IDEAL зерттеуінің бас зерттеушісі және кейіпкердің кеңесшісі. «Осындай дәлелденген IBD спецификалық механизмі арқылы жұмыс істейтін ауызша агенті бар пациенттер үшін нақты қанағаттандырылмаған қажеттілік және күшті клиникалық пайда бар және IDEAL зерттеу нәтижелері PN-943-ті тіркеудің 3-ші фазасында алға жылжыту үшін жақсы негіздеме береді».

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...