Қайталанатын/рефракторлы үлкен В-жасушалы лимфомасы бар емделушілерге арналған жаңа сынақ нәтижелері

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

AbbVie және Genmab A/S бүгін зерттелетін тері астындағы биспецификалық антидене болып табылатын эпкоритамабты (DuoBody®-CD1xCD1) бағалайтын EPCORE™ NHL-2 фазасы 3/20 клиникалық сынақтың бірінші когортының негізгі нәтижелерін жариялады. Зерттеу когортасына жүйелі терапияның кем дегенде екі алдыңғы қатарын алған қайталанатын/рефрактерлі үлкен В-жасушалы лимфомасы (ЛБКЛ) бар 157 емделуші, оның ішінде химериялық антиген рецепторының (CAR) Т-жасушалық терапиясымен алдын ала ем алған 38.9 пайызы кіреді. Топтық нәтижелерге сүйене отырып, компаниялар жаһандық реттеуші органдарды тартады.

LBCL - лейкоциттердің бір түрі В-жасушалық лимфоциттерге әсер ететін лимфа жүйесінде дамитын ісік - Ходжкин емес лимфоманың (NHL) жылдам дамып келе жатқан түрі. Дүние жүзінде жыл сайын шамамен 150,000 31 жаңа LBCL жағдайы бар. LBCL кең таралған ірі В-жасушалы лимфоманы (DLBCL) қамтиды, ол бүкіл әлемде NHL-нің ең таралған түрі болып табылады және барлық NHL жағдайларының шамамен 1,2,3,4 пайызын құрайды.XNUMX

Мохамед Заки, медицина ғылымдарының кандидаты, онкологияны жаһандық дамыту жөніндегі вице-президент және басшысы: «Біз AbbVie компаниясының қан ісігі бойынша күшті тәжірибесін Генмабпен қатар емдеу мүмкіндіктері шектеулі кейбір қан қатерлі ісігімен ауыратын науқастарға арналған эпкоритамабты одан әрі дамыту үшін пайдалануды мақсат етеміз», - деді. AbbVie.

Осы когорттың негізгі нәтижелері тәуелсіз шолу комитеті (IRC) 63.1 пайыздың расталған жалпы жауап беру деңгейін (ORR) көрсетті. Жауаптың байқалған орташа ұзақтығы (DOR) 12 айды құрады. Осы когортадағы алдыңғы терапияның орташа жолдары 3.5 болды (2-ден 11-ге дейінгі терапия желісі). Кез келген дәрежедегі (20 пайыздан астам немесе оған тең) емделу кезінде ең жиі кездесетін жағымсыз құбылыстарға цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS) (49.7 пайыз), пирексия (23.6 пайыз), шаршау (22.9 пайыз), нейтропения (21.7 пайыз), және диарея (20.4 пайыз). Ең жиі 3 немесе 4 дәрежелі емдеу кезінде пайда болған жағымсыз құбылыстар (5 пайыздан астам немесе оған тең) нейтропенияны (14.6 пайыз), анемияны (10.2 пайыз), нейтрофилдер санының төмендеуін (6.4 пайыз) және тромбоцитопенияны (5.7 пайыз) қамтиды. Сонымен қатар, байқалған 3 дәрежелі CRS 2.5 пайызды құрады. Деректер алдағы медициналық кеңесте таныстыру үшін ұсынылады.

Эпкоритамабты AbbVie және Genmab компанияларының онкология саласындағы кең ынтымақтастығы аясында бірлесе әзірлеуде. Компаниялар эпкоритамабты монотерапия ретінде және біріктірілген түрде әр түрлі гематологиялық қатерлі ісіктерді, соның ішінде жалғасып жатқан 3-фазаны, ашық белгі бар, рандомизацияланған сынақты қоса, эпкоритамабты қайталанатын/рефрактерлі DLBCL бар емделушілерде монотерапия ретінде бағалауды жалғастырады. (NCT: 04628494).

«Біздің серіктес AbbVie-мен бірге біз реттеуші органдармен келесі қадамдарды анықтау үшін жұмыс істейміз және эпкоритамабты әртүрлі гематологиялық қатерлі ісіктері бар науқастарды емдеудің ықтимал нұсқасы ретінде әртүрлі клиникалық зерттеулерде бағалауды жалғастырамыз», - деді Ян ван де Винкель, Ph. Д., бас атқарушы директоры, Genmab. «Біз болашақ медициналық кездесуде нәтижелермен бөлісуді асыға күтеміз».

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...