Respira Therapeutics, Inc. бүгін Америка Құрама Штаттарындағы бірінші пациент өзінің жетекші өнімі кандидаты RT234-PAH (варденафил құрғақ ұнтақ түрінде ингаляциялық емдеу ретінде тағайындалған) көп орталықты сынақта дозаланғанын хабарлады. VIPAH-PRN 2b сынағы (өкпелік артериялық гипертензияға арналған ингаляциялық варденафил – PRN) Axial Oscillating Sphere құрғақ ұнтақ ингаляторы арқылы бір реттік доза ретінде RT234 алатын екі дәйекті когортадан тұрады. Зерттеу Нью-Йорк жүрек қауымдастығының (NYHA) II-III функционалдық класс белгілері бар өкпе артериялық гипертензиясынан (PAH) емделетін адамдарда эпизодтық симптомдарды және жаттығу қабілетін жедел жақсарту үшін RT234 қауіпсіздігі мен алдын ала тиімділігін бағалауға арналған.
«Бұл клиникалық сынақтың басталуы Респира үшін маңызды кезең болып табылады және PAH бар науқастарға олардың күнделікті қалыпты міндеттерін орындауға кедергі келтіретін тыныс жетіспеушілігін басқару үшін жедел емдеуді ұсынудағы маңызды келесі қадам», - деді Кэрол Сатлер, PhD. , MD, Respira президенті және бас дәрігері. «Осындай әлсірететін және ауыр жағдайдан зардап шегетін, техникалық қызмет көрсету терапиясымен емделетін адамдар әлі де ентігу, шаршау және жаттығулар жасай алмау эпизодтарын бастан кешіреді және қазіргі уақытта бұл эпизодтарды азайту үшін «қажет болған жағдайда» қолдануға болатын жылдам басталатын терапия жоқ. »
Огайо мемлекеттік университетінің Векснер медициналық орталығының жүрек-қан тамырлары медицинасы бөлімінің директоры Раймонд Л. Бенза, MD, «PAH пациенттерінің белсендірек болуына мүмкіндік беру олардың физикалық және психикалық денсаулығының кілті» деді. «Қазір RT234 зерттеуімен біз пациентке қажет кезде физикалық белсенділікті арттыру қабілетімізді тексереміз. Бұл осы аурумен күресуде алға жасалған тамаша қадам болуы мүмкін ».
VIPAH-PRN 2b сынағы (RT234-PAH-CL202) PAH бар емделушілерде RT234 дозасын қабылдағаннан кейінгі симптомдардағы жедел өзгерістерді бағалауға арналған дозаны жоғарылату зерттеуі болып табылады. Ингаляциялық RT234 (варденафил ингаляциялық ұнтақ) Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДҰ) 1-ші топтағы өкпе гипертензиясы (PH) (өкпелік артериялық гипертензия [PAH]) бар емделушілерде жаттығу қабілеті мен өнімділігін арттыру үшін жедел қолдану үшін терапевтік пайданы қамтамасыз етуі мүмкін деген болжам бар. күнделікті өмірдегі әрекеттерді, сондай-ақ стресс белгілерін (мысалы, ентігу) және олардың өмір сапасына зиянды әсерлерін азайтады.
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- It is hypothesized that inhaled RT234 (vardenafil inhalation powder) may provide a therapeutic benefit for acute use in patients with World Health Organization (WHO) Group 1 Pulmonary Hypertension (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) to improve exercise capacity and performance in activities of daily living, as well as reduce exertional symptoms (e.
- “The initiation of this clinical trial represents an important milestone for Respira and is a critical next step in potentially offering patients with PAH an acute treatment to manage their shortness of breath, which prevents them from performing normal daily duties,”.
- The study is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of RT234 to acutely improve episodic symptoms and exercise capacity in people being treated for pulmonary arterial hypertension (PAH) with New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III symptoms.
