Жаңа терапиямен атопиялық дерматит тері тазарту

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

Орташа және ауыр атопиялық дерматитпен (АД) ауыратын науқастардың 50 пайыздан астамы ADvocate, Almirall SA (BME: ALM) бағдарламасында лебрикизумаб монотерапиясын алған кезде 75 аптада аурудың ауырлығының (EASI-75*) кемінде 16 пайызға төмендеуін байқады. ) бүгін Американдық дерматология академиясының (AAD) жыл сайынғы жиналысында жарияланды. Лебрикизумаб, зерттелетін IL-13 тежегіші, сонымен қатар плацебомен салыстырғанда қышынудың клиникалық маңызды жақсартуларына және пациенттер хабарлаған басқа маңызды нәтижелерге әкелді.              

«Атопиялық дерматит белгілері, мысалы, қышу, құрғақ тері, қатты ауырсыну және қабыну пациенттердің өміріне, сондай-ақ олардың әл-ауқатына үлкен салмақ түсіреді. Пациенттер осы симптомдарды жоюға және олардың өмір сүру сапасын жақсартуға көмектесетін тиімді және жақсы төзімді емдеу нұсқаларын ұсынатын дәрілерді іздейді. Лебрикизумаб АД-ның орталық патогенді медиаторы IL-13 спецификалық тежелуі бар инновациялық ем болып табылады. Осы зерттеулерде лебрикизумабтың байқалған тиімділігі бұл жаңа емдеудің әлеуетін растайды, бұл атопиялық дерматит арментарийіне жақсы қабылданған қосымша болады», - деді медицина ғылымдарының докторы профессор. Даймант Тачи, Германиядағы Любек университетінің қабыну медицинасының кешенді орталығының директоры және ADvocate 2 сотының негізгі зерттеушісі.

Лебрикизумаб – IL-13 арқылы төмен ағын сигналын блоктайтын IL-13Rα13/IL-1Rα (4 типті рецептор) түзілуін арнайы алдын алу үшін жоғары жақындығы бар интерлейкин 2 (IL-13) ақуызымен байланысатын моноклоналды антидене (мАб). жол. 1-5 IL-13 2 типті қабынуда орталық рөл атқарады.6 AD кезінде IL-13 тері тосқауылының дисфункциясы, қышу, инфекция және терінің қатты, қалыңдаған аймақтарын қоса алғанда белгілер мен симптомдардың негізінде жатыр.7

ADvocate 1-де лебрикизумаб қабылдаған пациенттердің 43 пайызы плацебо қабылдаған пациенттердің 16 пайызымен салыстырғанда 13 аптада мөлдір немесе дерлік мөлдір теріге (IGA) қол жеткізді. Лебрикизумабты қабылдағандардың 59 пайызы плацебо қабылдаған 75 пайызбен салыстырғанда EASI-16 реакциясына қол жеткізді.

ADvocate 2-де лебрикизумаб қабылдаған пациенттердің 33 пайызы плацебо қабылдаған пациенттердің 16 пайызымен салыстырғанда 11 аптада мөлдір немесе дерлік мөлдір теріге (IGA) қол жеткізді. Лебрикизумаб қабылдағандардың 51 пайызы плацебо қабылдаған 75 пайызымен салыстырғанда EASI-18 реакциясына қол жеткізді.

Төрт апта ішінде лебрикизумабты қабылдаған емделушілерде терінің клиренсі мен қышуының статистикалық маңызды жақсартулары, сондай-ақ негізгі қайталама соңғы нүктелермен өлшенетіндей, қышынудың ұйқыға араласуының және өмір сүру сапасының жақсаруы байқалды.

16 апталық кезеңдегі қауіпсіздік бейіні бұрынғы АД-де лебрикизумабты зерттеуге сәйкес болды. Лебрикизумабты плацебоға қарағанда қабылдап жүрген емделушілер ADvocate 1 (лебрикизумаб: 45%, плацебо: 52%) және ADvocate 2 (лебрикизумаб: 53%, плацебо: 66%) жағымсыз әсерлерінің жиілігін төмендетті. Екі зерттеудегі жағымсыз әсерлердің көпшілігі ауырлығы бойынша жеңіл немесе орташа және ауыр емес болды және емдеуді тоқтатуға әкелмеді. ADvocate 1 және 2-де лебрикизумабты қабылдағандар үшін ең жиі кездесетін жағымсыз құбылыстар конъюнктивит (тиісінше 7% және 8%), суық тию (назофарингит) (тиісінше 4% және 5%) және бас ауруы (тиісінше 3% және 5%) болды. ).

«Американдық дерматология академиясының жыл сайынғы жиналысында ұсынылған ADvocate 3 және ADvocate 1 монотерапиясының 2-кезең зерттеулерінің жаңа оң деректері лебрикизумабтың биологиялық препараттардың жаңа буыны үшін жетекші ем болу әлеуеті бар екенін көрсетеді. Пациенттерге жоғары тиімділікті және жақсы төзімділікті қамтамасыз ететін жаңа емдеу нұсқалары қажет. Бұл маңызды кезең бізді соңғы кезеңдегі негізгі өнімдердің біріне күш-жігерімізді жұмылдыруды жалғастыруға және инновациялық емдеу арқылы пациенттердің өмір сүру сапасын жақсарту жөніндегі міндеттемемізді ілгерілетуге итермелейді», - деді Карл Зигельбауэр, PhD докторы, Almirall SA бас ғылыми қызметкері.

ADvocate 52 және 1-тің егжей-тегжейлі 2 апталық нәтижелері, сондай-ақ ADhere компаниясының 16 апталық деректері, жергілікті стероидтармен лебрикизумабты AD зерттеуінің 3 фазасы алдағы айларда ашылады. Альмиралл мен Эли Лилли және компания адвокаттық зерттеулерді аяқтағаннан кейін 2022 жылдың соңына дейін дүние жүзіндегі реттеуші органдарға өтініш беруді жоспарлап отыр.

«Біз биылғы жылы ADvocate 1 және 2-тің ұзақ мерзімді нәтижелерімен бөлісуді асыға күтеміз, бұл біздің ойымызша, лебрикизумаб осы созылмалы және бірнеше рет өмір бойы созылатын аурумен күресетін адамдар үшін өте қажет жеңілдікті қамтамасыз ете алады», - деді Лотус. Маллбрис, MD, Ph.D., Лиллидегі жаһандық иммунологияны дамыту және медициналық мәселелер жөніндегі вице-президент.

Almirall Еуропада дерматологиялық көрсеткіштерді, соның ішінде АД-ны емдеуге арналған лебрикизумабты әзірлеу және коммерцияландыру құқығына лицензия алды. Лилли Америка Құрама Штаттарында және Еуропадан тыс басқа әлемде лебрикизумабты әзірлеуге және коммерцияландыруға айрықша құқықтарға ие.

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...