1 типті қант диабетіне арналған бірінші ауруды өзгертетін терапия

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

Provention Bio, Inc. бүгін тәуекел тобындағы адамдарда 1 типті қант диабетінің (T1D) клиникалық кешігуіне арналған теплизумабқа қайта жіберілген биологиялық лицензияға өтінімі (BLA) 2 жылдың шілдесіндегі әрекет хатына толық, 2021-сыныпты жауап ретінде қарастырылғанын хабарлады. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA). FDA 17 жылдың 2022 тамызына пайдаланушы төлемінің мақсатын белгіледі. FDA бұрын теплизумабқа серпінді терапия тағайындалған.

«Біз Агенттіктің 2021 жылғы шілдедегі CRL-ге толық жауап ретінде біздің BLA қайта жіберуімізді қабылдағанымызға қуаныштымыз және қауіпті T1D адамдары үшін теплизумабты бірінші ауру ретінде мақұлдау жолында тағы бір маңызды қадам жасағанымызға қуаныштымыз. - бұл әлсірететін және өмірге қауіп төндіретін аурудың басталуын кешіктіру үшін терапияны өзгерту», ​​- деді Эшли Палмер, Provention Bio негізін қалаушы және бас директоры. «Бүгінгі хабарландыру FDA-мен бірлескен және сындарлы өзара әрекеттесуімізбен бірге біздің команданың үлкен адалдығы мен қажырлы еңбегінің нәтижесі болып табылады, біз қарап шығу процесін жалғастыруды асыға күтеміз».

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...