Қазіргі уақытта COVID-19 бүкіл әлем бойынша әлі де пандемиялық күйде. Delta және Omicron нұсқаларының суперпозициясы кең таралған, бұл олардың беру қабілетін үздіксіз жақсартуға әкеледі. COVID-19-ның қайталанатын толқындары жағдайында, COVID-19 вакцинасынан басқа, тиімді ауызша COVID-19 препараттарын және жылдам, қарапайым және инновациялық тестілеу әдістерін жасау қазіргі эпидемияның алдын алу мен бақылаудың жаңа сұранысына айналды. Viva BioInnovator инвестициялаған және инкубациялаған Viva Biotech Holdings және XLement компаниялары COVID-19 пандемиясымен күресуге үлес қоса отырып, ауызша COVID-19 препараттарын және вирус сынамасын өндіруге міндеттенеді.
Langhua Pharmaceutical компаниясы MPP компаниясымен COVID-19 вирусқа қарсы молнупиравир дәрісінің шикізат ингредиентін өндіру туралы келісімге қол қойды.
2022 жылдың қаңтарында Дәрі-дәрмектің патенттік пулы (MPP) бірнеше жалпы өндіруші компаниялармен, соның ішінде Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), Viva биотехнологиялық холдингтерінің (Viva Biotech (01873.HK)) еншілес кәсіпорнымен келісімге қол қойғанын хабарлады. Молнупиравирге қол жетімді жаһандық қолжетімділікті жеңілдету және жергілікті эпидемияның алдын алу мен бақылауды қолдау үшін COVID-19 вирусқа қарсы ауызша молнупиравир дәрі-дәрмегін өндіру және табысы төмен және орташа 105 елде (LMIC) жеткізу. Бес компания шикізатты, 13 компания шикізатты да, дайын дәріні де, 9 компания дайын дәріні өндіруге ден қояды.
Дәрілік заттардың патенттік пулы (MPP) – табысы төмен және орташа елдер үшін өмірді сақтайтын дәрі-дәрмектерге қолжетімділікті арттыру және олардың дамуын жеңілдету үшін жұмыс істейтін Біріккен Ұлттар Ұйымы қолдайтын қоғамдық денсаулық сақтау ұйымы. MPP және MSD, Merck & Co., Inc Kenilworth NJ АҚШ сауда атауы 2021 жылдың қазан айында ерікті лицензиялық келісімге қол қойды. Келісімнің талаптарына сәйкес, MPP MSD берген лицензия арқылы одан әрі ерекше емес лицензияға рұқсат алады. өндірушілерге сублицензиялар («MPP Лицензиясы») және MPP лицензиясы қамтылған елдерге жергілікті реттеуші рұқсатты ескере отырып, сапасы қамтамасыз етілген молнупиравирді жеткізу үшін өндірістік базаны әртараптандыру.
Молнупиравир (MK-4482 және EIDD-2801) – SARS-CoV-2 (COVID-19 қоздырғышы) репликациясын тежейтін күшті рибонуклеозидтік аналогтың зерттелетін, ауызша қолданылатын түрі. MSD Ridgeback Biotherapeutics компаниясымен серіктестікте әзірлеп жатқан молнупиравир COVID-19 терапиясы үшін қол жетімді алғашқы ауызша вирусқа қарсы дәрі болып табылады. MOVe-OUT 3 фазасының деректері молнупиравирмен ерте емделу қауіптілігі жоғары, вакцинацияланбаған COVID-19 бар ересектерде ауруханаға жатқызу немесе өлім қаупін айтарлықтай төмендететінін көрсетті.
MPP сәйкес, сублицензия ұсынылған компаниялар өндірістік қуатқа, нормативтік сәйкестікке және сапасы кепілдендірілген дәрі-дәрмектің халықаралық стандарттарына сай болу мүмкіндігіне қатысты MPP талаптарына жауап беру қабілетін сәтті көрсетті. Langhua Pharmaceutical компаниясына MPP берген рұқсат оның процесінің дамуы мен API интерфейстерін күшейту, жеткізу тұрақтылығы, GMP және EHS жүйесіндегі жоғары растау мен тануды білдіреді.
Xlement компаниясының COVID-19 сынақ жинағы Қытай Халық Республикасының Ғылым және технология министрлігінің инспекциясынан сәтті өтті
2 жылдың 2022 наурызында Viva BioInnovator бұрын инвестициялаған және инкубациялаған NanoSPR биочиптері мен аспаптарының биотехнологиялық компаниясы Xlement Қытай Халық Республикасының Ғылым және технология министрлігінен өнімділікті бағалаудан өткені туралы хабарлама алды. Оның «NanoSPR COVID-19 бөлшектерін сынау жинағының ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстары және жаппай өндірісі» жобасы COVID-19-ның негізгі бөлігіне маңызды рөл атқаратын «Қоғамдық қауіпсіздік қаупінің алдын алу және бақылау және төтенше жағдайларға ден қою технологиясы мен жабдықтары» бағдарламасының негізгі жобаларының бірі болып табылады. байланысты ғылыми зерттеулер Қытайда жүргізілуде. Тексеруден сәтті өткен Xlement компаниясының COVID-19 сынақ жинағы болашақта жаппай өндіріс үшін Еуропалық Одақ CE сертификатын алды және жақын арада пайдалануға беріледі.
Бірегей NanoSPR чип технологиясын қолдана отырып, Xlement COVID-19 бөлшектеріне арналған сынақ жинағын әзірледі, ол 96 минут ішінде 15 үлгі үшін бірнеше вирус антигендерін бір сатылы сынауға мүмкіндік береді және сезімталдық бір антигенді сынауға жақын. Бұл әдіс вирустық нуклеин қышқылын сынаудың қолданыстағы әдістерімен салыстырғанда үлкен артықшылықтарды көрсетеді: оны үйде өзін-өзі сынау үшін қолдануға болады, ол сынақ уақытын айтарлықтай қысқартады, осылайша реагенттер мен жұмыс күшін сынау құнын айтарлықтай төмендетеді. Xlement әзірлеген COVID-19 сынауында NanoSPR технологиясын көбірек қолдану арқылы біз күдікті үлгілерді тезірек диагностикалауды және жергілікті жерде кең ауқымда жылдам скринингті көруді күтеміз.
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- On March 2nd, 2022, Xlement, a devoted NanoSPR biochip and instruments biotech company that previously invested and incubated by Viva BioInnovator, received the notice of passing the performance evaluation from the Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China.
- Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers (“MPP Licence”) and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
- Amid the repeated waves of COVID-19, in addition to COVID-19 vaccine, the development of effective oral COVID-19 drugs and rapid, simple and innovative testing methods have also become a new demand for current epidemic prevention and control.
