Созылмалы жөтелге қарсы жаңа сынаққа тіркелу аяқталды

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

Trevi Therapeutics, Inc. - Haduvio™ (nalbuphine ER) зерттеу терапиясын әзірлейтін клиникалық сатыдағы биофармацевтикалық компания. Бүгін Треви идиопатиялық өкпе фиброзы (IPF) пациенттеріндегі созылмалы жөтелді емдеуге арналған 2-фазалық жөтел және NALbuphine (CANAL) сынағы үшін бұрын жарияланған аралық талдаудың (N=26) статистикалық маңызды тиімділігінің нәтижелерінен кейін тіркеуді ерте аяқтағанын хабарлады. ). Тиімділіктің соңғы нүктесі плацебо қабылдағандағы 77.3% төмендеуімен салыстырғанда Haduvio қолдану кезінде күндізгі жөтел жиілігінің бастапқы деңгейінен 25.7%-ға төмендеуін көрсетті, бұл күндізгі жөтел жиілігінің орташа геометриялық пайыздық өзгерісінің плацебо түзетілген 52%-ға төмендеуін көрсетті (p. <0.0001).

Сынақ аралық талдауда статистикалық мәнге қол жеткізгендіктен, сайттарға скринингке жарамды субъектілерді тіркеуге болатыны туралы хабарланды, бірақ қосымша жалдау қажет емес. Зерттеуге барлығы 40-қа жуық субъект қатысты. Компания 2022 жылдың үшінші тоқсанында тақырыптардың толық жиынтығы бойынша тиімділік пен қауіпсіздік туралы есеп беруді күтуде.

IPF - бұл жөтел ең маңызды белгілердің бірі болып табылатын өмірдің соңындағы ауыр ауру. АҚШ-та 130,000 1 IPF пациенттері және бұрынғы АҚШ-та 85 миллионнан астам пациенттер бар деп бағаланады, бұл науқастардың 520% созылмалы жөтелді бастан кешіреді. IPF-де созылмалы жөтелді емдеуге арналған мақұлданған терапиялар жоқ, жөтел жиі жөтелге қарсы терапияға төзімді. Созылмалы жөтелмен ауыратын ИФЖ бар емделушілер күніне XNUMX рет жөтеле алады, бұл тыныс алуды тудыратындықтан, алаңдаушылық сезімін арттырады. Жөтелу немесе эпизодтар айтарлықтай шаршауға, ауа аштыққа, перифериялық оттегінің десатурациясына әкеледі, сонымен қатар кейбір емделушілерде жөтелге байланысты несеп ұстамау байқалады. Созылмалы жөтелдің IPF-дегі әлеуметтік әсері жаттығулардың шектелуін, жүру қашықтығын қысқартады және қосымша оттегін пайдалану қажеттілігін арттырады. АЖЖ-дағы созылмалы жөтел ауру белсенділігінің ерте клиникалық маркері болуы мүмкін, асқыну қаупі жоғары науқастарды анықтайды, өлімге дейін немесе өкпе трансплантациясына дейінгі уақытты болжайды, сонымен қатар профиброздық механизмдердің белсендірілуіне және IPF ауруының нашарлауына ықпал етуі мүмкін.

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...