FDA T-Cell лимфомасын емдеуге арналған жетім дәрі-дәрмек тағайындайды

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

Dialectic Therapeutics, Inc., Техастағы клиникалық сатыдағы биотехнологиялық компания қатерлі ісік ауруын емдеу үшін инновациялық жаңа технологияларды жасауға бағытталған, бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Т-клеткасын емдеу үшін DT2216-ға жетім дәрілік белгі бергенін жариялады. лимфома. DT2216 - бұл Dialectic компаниясының меншікті және жаңа Antiapoptotic Protein Targeted Degradation (APTaD™) технологиялық платформасы арқылы жасалған бірінші буын қоспасы.

«Бұл DT2216, біздің жетекші APTaD™ қосылысымызды әзірлеудегі маңызды кезең. FDA-ның жетім препараттарды тағайындау туралы шешімі DT2216 Т-жасушалы лимфомамен ауыратын науқастар үшін перспективті терапевтік болуы мүмкін деген сенімімізді баса көрсетеді», - деді Dialectic президенті және бас атқарушы директоры доктор Дэвид Женецов. «Осы сирек кездесетін қатерлі ісік диагнозы бар адамдарға өте маңызды қанағаттандырылмаған қажеттілік бар, онда қазіргі мақұлданған терапиялар салыстырмалы түрде төмен жауап береді».

Қалыпты Т-жасушалар дамуы кезінде тимусты таңдаудан аман қалу үшін BCL-XL экспрессиясын қажет етеді. Тимустық іріктеуден кейін BCL-XL қалыпты Т-жасушалары BCL-XL-ді білдірмейді. Дегенмен, көптеген Т-жасушалық лимфомалар BCL-XL-ді олардың ісік трансформациясының механизмі ретінде қайта көрсетеді және олардың қатерлі ісік ретінде өмір сүруін жалғастыруға мүмкіндік береді. Зерттеулер T-жасушалық лимфоманың өмір сүруінде BCL-XL маңыздылығын көрсетті. Диалектика клиникаға дейінгі зерттеулерде DT2216 Т-жасушалық лимфоманы тиімді емдеу екенін көрсетті.

FDA-ның жетім өнімдерді дамыту кеңсесі сирек кездесетін ауруларды немесе АҚШ-тағы 200,000 XNUMX-нан аз адамға әсер ететін жағдайларды қауіпсіз және тиімді емдеуге, диагностикалауға немесе алдын алуға арналған дәрілер мен биологиялық препараттарға жетім атаулы мәртебесін береді. оның ішінде клиникалық дамуды қолдауға арналған қаржылық ынталандырулар және реттеуші органдардың мақұлдауынан кейін АҚШ-та жеті жылға дейінгі нарықтық ерекшелік мүмкіндігі.

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...