Белгілеу және мақұлдау акустикалық терапияны қолдана отырып, Insightec Blood Brain Barrier (BBB) клиникалық жол картасын ілгерілетудегі негізгі кезеңдерді белгілейді.
Бүгін Insightec компаниясы өзінің Exablate Neuro жүйесіне арналған екі негізгі зерттеу құрылғысының (IDE) FDA мақұлдауын алғанын жариялады - біреуі стандартты күтіммен бірге миға метастаз берген бастапқы шағын емес жасушалы өкпе обыры (NSCLC) үшін. Кейтруда® және мидың бастапқы обыры бар науқастардың қайталануын бақылау үшін сұйық биопсияның тиімділігін арттыруға арналған. FDA сонымен қатар NSCLC емдеуге арналған «серпінді құрылғы» белгісін берді, бұл оның дамуы мен қайта қаралуын тездетуге көмектеседі.
Insightec өкпе ісігінен ми метастаздары бар науқастарды емдеуде жүйелі иммунотерапиямен біріктірілген инвазивті емес, төмен қарқынды фокусталған ультрадыбысты қолданудың клиникалық пайдасын бағалау үшін LIMITLESS зерттеуін (NSCLC) бастауды жоспарлап отыр.
«Гент-ми тосқауылын (BBB) ашу үшін микрокөпіршіктері бар төмен қарқынды фокусталған ультрадыбысты (LIFU) пайдалану ми ісігі бар науқастарды емдеуде парадигманың өзгеруіне уәде беретін нейро-онкологиядағы қызықты прогресс болып табылады», деді зерттеудің негізгі зерттеушісі доктор Манмет Ахлувалия, MD, MBA, қатты ісіктердің медициналық онкологиясы бөлімінің бастығы, Майами ісік институтының директорының орынбасары және бас ғылыми қызметкері, Оңтүстік Флоридадағы Баптисттік денсаулықтың бөлігі. «Жақсартылған дәрі-дәрмек жеткізуге, неоантиген шығаруға және иммундық праймерге арналған LIFU BBB ашылуының бірегей синергиясы біздің саладағы әлеуетті ойынды өзгертуші болып табылады, бұл бізге осы пациенттер үшін қол жетімді емдеу нұсқаларын құруға көмектеседі».
Сұйық биопсия – ісіктің инвазивті емес субтиптерін анықтауға, емдеуді таңдауға, қалдық ауруды бақылауға, емге жауап берушілер мен жауап бермейтіндерге қарсы ерте анықтауға және ісіктің псевдопрогрессияға қарсы дамуын бағалауға арналған жаңа тәсіл.
«Басқа онкологиялық аурулардағы керемет прогреске қарамастан, сұйық биопсияның қан ағымында сигналды анықтауды шектейтін қан-ми тосқауылының болуына байланысты ми ісіктері кезінде шектеулі табысқа жетті», - деді доктор Ачал Сингх Ахрол, MD, FAANS, бас медициналық қызметкер. Insightec. «Клиникаға дейінгі және ерте адам зерттеулері төмен қарқынды фокусталған ультрадыбыстық (LIFU) қан-ми тосқауылының өткізгіштігін уақытша арттыра алатынын және ми ісіктеріне инвазивті емес сұйық биопсияның мүмкіндігін беру үшін аймаққа тән биомаркерлердің өтуіне мүмкіндік беретінін көрсетті. Бұл маңызды клиникалық сынақ инвазивті нейрохирургиялық биопсияларға жаңа балама ретінде осы тәсілдің клиникалық пайдасын алғаш рет зерттейді.
«Insightec мидағы акустикалық терапияны қолдануды жақсарту үшін жетекші зерттеушілермен ынтымақтасуды жалғастыруда», - деді Морис Р. Ферре, MD, Insightec бас директоры және басқарма төрағасы. «Бұл жұмыс төменгі жиілікті акустикалық энергияны пайдалана отырып, қан-ми тосқауылын қауіпсіз ашуға бағытталған және ми ісігі сияқты жағдайлар үшін қазіргі терапевтік және диагностикалық тәсілдерді өзгертуге әлеуеті бар. Біздің түпкілікті мақсатымыз – әдеттегідей пациенттің өміріне оң әсер ету».
Exablate Neuro құрылғысы дәрі-дәрмекке төзімді Essential Tremor және Паркинсон ауруын емдеу үшін FDA мақұлдаған. 2021 жылдың соңында Америка Құрама Штаттарында осы жағдайлары бар науқастарды емдеу үшін Insightec Exablate Neuro құрылғысын қолданатын 42 медициналық орталық болды. Insightec Exablate Prostate жүйесі жоғары қарқынды фокусталған ультрадыбыстық көмегімен қуықасты безінің тінін абляциялауға арналған FDA 510K клиренсін алды.
