Жылы антиденелік аутоиммунды гемолитикалық анемия туралы жаңа деректер

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

Rigel Pharmaceuticals, Inc. бүгін американдық гематология журналында кем дегенде бір емдеуден өтпеген жылы антиденелік аутоиммунды гемолитикалық анемия (wAIHA) бар ересектердегі фостаматинибтің 2-фазалық клиникалық зерттеуінің ашық жапсырмасынан алынған деректерді жариялады. Жарияланған деректер фостаматиниб, көкбауыр тирозинкиназасының (SYK) тежегіші, гемоглобин (Hgb) деңгейін тез және тұрақты түрде жоғарылататынын, пациенттердің жартысына жуығында клиникалық мәнді Hgb жауаптары байқалатынын және қауіпсіздік пен төзімділік профилі бар екенін көрсетеді. зерттелген көптеген ауру бағдарламалары бойынша пациенттердің фостаматиниб қауіпсіздігінің дерекқоры. «Фостаматиниб жылы антиденелердің аутоиммунды гемолитикалық анемиясын емдеуге арналған: 2-фаза, көп орталықты, ашық зерттеу» деп аталатын басылым журналдың веб-сайтында қол жетімді.

«Біздің жылы аутоиммунды гемолитикалық анемиядағы 2-ші фазадағы зерттеуімізде байқалған нәтижелер қазіргі уақытта ауруға бағытталған терапия мақұлданбаған осы сирек, ауыр қан ауруы бар науқастарға көмектесу үшін фостаматинибтің әлеуетін күшейтеді», - деді Рауль Родригес, Ригель президенті және бас атқарушы директоры. офицер. «Егер мақұлданса, фостаматиниб 2023 жылы wAIHA бар емделушілер үшін нарықтағы бірінші терапия болуы мүмкін және фостаматинибтің екінші мақұлданған көрсеткіші болады».

2-фазалық зерттеу WAIHA және Hgb 150 г/дл-ден төмен белсенді гемолизі бар ересек емделушілерде 10 мг BID (тәулігіне екі рет) фостаматинибке реакцияны бағалады, кем дегенде бір алдыңғы емдеу сәтсіз аяқталды. Бастапқы соңғы нүкте Hgb 10 г/дл-ден жоғары болды, құтқару терапиясы немесе эритроциттерді құюсыз 2-ші аптаға қарай бастапқы деңгейден ≥24 г/дл артты. Зерттеу пациенттердің 46% (11/24) бастапқы соңғы нүктеге қол жеткізгенін көрсетті, 1-аптада 30 кеш жауап беруші (барлығы 12 жауап беруші [50%)). Медиандық Hgb жоғарылауы 2-аптада анықталды және уақыт өте келе сақталды. Ең жиі кездесетін жағымсыз құбылыстар диарея (42%), шаршау (42%), гипертония (27%), бас айналу (27%) және ұйқысыздық (23%) болды. AE басқарылатын және көптеген аурулар (ревматоидты артрит, В-жасушалы лимфома, COVID-3,900 және иммундық тромбоцитопения (ITP)) бойынша 19-ден астам пациенттің фостаматиниб қауіпсіздігінің деректер базасына сәйкес болды. Жаңа қауіпсіздік сигналдары анықталмады.

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...