Ауыр астма туралы жаңа деректер

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

Amgen бүгін негізгі NAVIGATOR Phase 3 және PATHWAY Phase 2b сынақтарының біріктірілген пост-хок талдауының нәтижелерін жариялады TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) ауыр демікпемен ауыратын науқастардың биомаркерлік кіші топтарында демікпенің жыл сайынғы өршу жылдамдығының (AAER) төмендегенін көрсетті. 1 Бұл нәтижелер биомаркер деңгейіне қарамастан ауыр демікпемен өмір сүретін адамдардың кең популяциясы үшін бірінші дәрежелі емдеу ретінде TEZSPIRE рөлін қолдайды.1           

Біріктірілген талдауда TEZSPIRE стандартты күтімге (SoC) қосылғанда, қандағы эозинофилдердің бастапқы деңгейіне қарамастан, 71% (≥300 жасуша/мкл), 48% (<300) тұрақты тиімділікті көрсете отырып, пациенттердегі астманың өршуін төмендетті. микролитрдегі жасушалар) және SoC қосылған плацебомен салыстырғанда 48 апта ішінде AAER деңгейінің 150%-ға (<52 жасуша/ микролитр) төмендеуі.1 Сол талдауда TEZSPIRE сонымен қатар фракциялық деммен шығарылатын азот оксидіне қарамастан емделушілерде AAER жақсарғанын көрсетті ( FeNO) деңгейі және 52 аптадан астам аллергиялық күй, плацебомен салыстырғанда.1

Бұған қоса, NAVIGATOR алдын ала берілген барлау талдауында TEZSPIRE маусымға қарамастан жыл бойы тұрақты тиімділігін көрсетті.2 Деректер TEZSPIRE AAER-ді 63%-ға (қыста), 46%-ға (көктемде), 62%-ға (жазда) және төмендеткенін көрсетеді. 54% (күзде) плацебомен салыстырғанда.2 Үшеуі бар емделушілердің үлесі барлық маусымдардағы плацебо тобына қарағанда TEZSPIRE тобында төмен болды.2

«Ауыр демікпемен ауыратын науқастардың көпшілігінде аллергендер, вирустық және бактериялық инфекциялар және ауаның ластануы тудыратын қабынудың бірнеше драйверлері бар, олардың барлығы жалғасып келе жатқан өршуіне ықпал етуі мүмкін. Бұл жаңа нәтижелер биомаркер деңгейіне және маусымдық триггерлерге қарамастан емделушілерде астманың ауыр өршуін азайту үшін TEZSPIRE әлеуетін көрсетеді», - деді Доктор Джонатан Коррен, Дэвид Геффен Медицина мектебінің (UCLA) клиникалық оқытушысы және PATHWAY сынағының негізгі зерттеушісі.

«Біз NAVIGATOR және PATHWAY сынақтарындағы соңғы талдаулардың нәтижелеріне негізделген TEZSPIRE препаратымен емделгеннен кейін пациенттердің демікпе ұстамаларының азайғанын көруді жалғастыруымызға қуаныштымыз», - деді Дэвид М. Риз, медицина ғылымдарының докторы, Amgen ғылыми-зерттеу және әзірлеу бөлімінің атқарушы вице-президенті. «Бұл нәтижелер TEZSPIRE маусымына немесе ауыр демікпенің ерекше түріне қарамастан ауыр демікпемен өмір сүретін адамдар үшін трансформациялық дәрі болу мүмкіндігі бар деген сенімімізді одан әрі нығайтады».

Бұл нәтижелер 2022 жылғы Американдық аллергия, астма және иммунология академиясының (AAAAI) жыл сайынғы жиналысында ұсынылды.

TEZSPIRE Америка Құрама Штаттарында ауыр астманы емдеу үшін мақұлданған және ЕО, Жапония және әлемнің бірнеше басқа елдерінде реттеуші тексеруден өтіп жатыр.

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...