Метастатикалық кастрацияға төзімді простата обырына арналған жаңа клиникалық сынақ

Жазылған редактор

ESSA Pharma Inc., простата обырын емдеуге арналған жаңа терапияларды әзірлеуге бағытталған клиникалық сатыдағы фармацевтикалық компания бүгін ESSA препараттарының қауіпсіздігін, төзімділігін және алдын ала тиімділігін бағалау үшін компания демеушілік еткен 1/2 кезең зерттеуінде дозаланған алғашқы пациентті жариялады. жетекші өнім кандидаты, EPI-7386, N-терминалды домендік андрогендік рецепторлардың бірінші класындағы ингибиторы, Astellas Pharma Inc. және Pfizer Inc. лигандтарды байланыстыратын домен андроген рецепторларының тежегішімен, энзалутамидпен біріктірілген емделушілерде. метастатикалық кастрацияға төзімді простата обыры.

Print Friendly, PDF және Email

«Astellas-пен біріктірілген осы сынақтың басталуы ESSA үшін шешуші сәт болып табылады, өйткені біз екінші буын антиандрогенімен емделмеген mCRPC бар науқастарды емдеуде екі тәуелсіз жол арқылы андрогендік рецепторларды тежеудің ықтимал клиникалық пайдасын зерттейміз. есірткі», - деді доктор Дэвид. Р. Паркинсон, ESSA Pharma Inc бас атқарушы директоры. «Біздің екі терапияны біріктіру бір уақытта андроген рецепторларының екі ұшына да бағытталған. Клиникаға дейінгі үлгілерде біз EPI-7386-ны қазіргі антиандрогендермен біріктіру андрогендік биологияның тереңірек және кеңірек тежелуіне әкелуі мүмкін екенін көрдік. Бұл 1/2 фазалық сынақ mCRPC бар емделушілерде EPI-7386-ны қазіргі антиандрогендік терапиялармен біріктіріп бағалауға арналған клиникалық зерттеулер сериясының біріншісі болып табылады, 1 жылы басталуы күтілетін қосымша 2/2022 фазалық біріктірілген сынақтар бар.

1/2 клиникалық сынақ фазасы (NCT05075577) әрбір препараттың дозалары реттелетін бастапқы фазаның 1 бөлігінен басталады, одан кейін жалғыз агент энзалутамид энзалутамид пен EPI-2 комбинациясымен салыстырылатын 7386 фаза бөлігімен басталады. 1-кезеңдегі зерттеуге екінші буынның антиандрогендік терапияларымен әлі емделмеген 30 mCRPC пациентке дейін тіркеледі деп күтілуде. Зерттеудің 1-фаза бөлігінің мақсаты дәрілік біріктірілімнің қауіпсіздігі мен төзімділігін бағалау және біріктіріп дозаланғанда EPI-2 және энзалутамид үшін ұсынылған 7386 фаза дозаларын белгілеу болып табылады. 2-кезеңдегі зерттеуге екінші буынның антиандрогендік терапияларымен әлі емделмеген 120 mCRPC пациенттері қатысады деп күтілуде. Зерттеудің 2-фаза бөлігінің мақсаты бір агент ретінде энзалутамидпен салыстырғанда энзалутамидтің тіркелген дозасымен біріктірілген EPI-7386 қауіпсіздігін, төзімділігін және ісікке қарсы белсенділігін бағалау болып табылады.

Print Friendly, PDF және Email

Автор туралы

редактор

eTurboNew бас редакторы - Линда Хохнхольц. Ол Гонолулу, Гавайидегі eTN HQ-да орналасқан.

Пікір қалдыру

eTurboNews | TravelIndustry жаңалықтары