Шұғыл Omicron жаңалықтары: Джонсон мен Джонсон Pfizer және Moderna-ны тиімдірек ете алады

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Компания) бүгін тәуелсіз зерттеудің алдын ала нәтижелерін жариялады, соның ішінде Дэн Баруш, MD, Ph.D, және т. BNT2008b19 екі дозалық бастапқы режимінен кейін алты ай ішінде енгізілген Джонсон және Джонсон COVID-26 вакцинасының (Ad2.COV162.S) күшейткіш егу екі антиденені де арттырғанын көрсеткен Бет Израиль Диконес медициналық орталығының (BIDMC) және Т-жасушалық жауаптар. Бұл нәтижелер гетерологиялық күшейтудің (араластыру және сәйкестендіру) әлеуетті артықшылықтарын көрсетеді. Бұл нәтижелерді сипаттайтын мақала жарияланды medRxiv.

Дэн Баруш, медицина ғылымдарының кандидаты, медицина ғылымдарының кандидаты, орталық директоры: «Араластыру және сәйкестендіру әдісі адамдардың COVID-19-ға қарсы гомологиялық күшейту әдісіне қарағанда әртүрлі иммундық жауаптарын қамтамасыз етуі мүмкін екендігін көрсететін ерте дәлелдер бар», - деді. BIDMC-де вирусология және вакцина зерттеулері. «Осы алдын ала зерттеуде BNT26b2 вакцинасы бар бастапқы режимнен кейін алты ай өткен соң жеке адамдарға Ad162.COV2.S күшейткіш дозасы берілгенде, күшейтуден кейінгі төртінші аптада антиденелердің реакцияларының салыстырмалы түрде жоғарылауы және оның жоғарылауы байқалды. BNT8b26-мен салыстырғанда Ad2.COV162.S көмегімен CD2+ Т-жасушаларының жауаптары.»

«Бұл нәтижелер біздің вакцинаны араластыру және сәйкестендіру күшейткіші ретінде пайдаланған кезде құнды ғылыми түсініктер береді және пандемиямен күресу мақсатында күшейту стратегиялары туралы ақпарат беруге көмектеседі», - деді Матай Маммен, MD, Ph.D., Global Head, Janssen Зерттеу және әзірлеу, Джонсон және Джонсон. «Бұл деректер Джонсон және Джонсон COVID-19 вакцинасының араластыру және сәйкестік күшейткіш дозасы SARS-CoV-2 бастапқы штаммына қарсы гуморальды реакциялар мен жасушалық реакцияларды сәтті арттыратынын көрсететін өсіп келе жатқан дәлелдемелерді қосады. Бета және Дельта нұсқалары».

2-фаза деректері Ұлыбританияда жарияланған COV-BOOST клиникалық зерттеуінің алдын ала нәтижелерімен бекітілген. Lancet, бұл BNT162b2 (n=106) немесе ChAdOx1 nCov-19 (n=108) екі дозасымен бастапқы вакцинациядан кейін Джонсон және Джонсон COVID-19 вакцинасының күшейткіш дозасы антидененің де, Т-жасушасының жауаптарын да арттырғанын көрсетті.

Жасушалық (Т-жасуша) жауаптары

Осы алдын ала зерттеуде BNT19b162 негізгі вакцина режимінен кейін Джонсон және Джонсон COVID-2 вакцинасымен күшейту BNT8b162-мен күшейтуден гөрі CD2+ Т-жасушаларының жауаптарының көбірек артуына әкелетін сияқты. Бұл Т-жасушалық жауап деректері BNT162b2 көмегімен гомологиялық күшейтуден кейінгі иммундық жауаптар мен BNT19b162 негізгі режимінен кейін Джонсон және Джонсон COVID-2 вакцинасымен араластыру және сәйкестік күшейту арасындағы айырмашылықтарды көрсетеді.

Джонсон және Джонсонның COVID-19 вакцинасы Janssen's AdVac пайдаланады^® технологиясы және CD4+ және CD8+ жауаптарын қоса, жасуша арқылы болатын иммунитет. Т-клеткалар COVID-19 тудыратын вирус жұқтырған жасушаларды нысанаға алады және жоя алады. Атап айтқанда, CD8+ Т-жасушалары жұқтырған жасушаларды тікелей жоя алады және оларға CD4+ Т-жасушалары көмектеседі.

Гуморальдық (антидене) жауаптары 

Джонсон мен Джонсонның COVID-19 вакцинасы да, күшейткіш ретіндегі BNT162b2 де күшейтілгеннен кейін төрт аптадан кейін бастапқы SARS-CoV-2 штаммына, сондай-ақ Delta және Beta нұсқаларына қарсы ұқсас бейтараптандыратын және байланыстыратын антиденелер деңгейіне әкелді. Дегенмен, Джонсон және Джонсон COVID-19 вакцинасының дозасын араластырғаннан кейін антиденелер кем дегенде төрт апта бойы көбейе берді, ал BNT162b2 вакцинасымен гомологиялық күшейтуді алған адамдарда антиденелер екінші аптадан аптаға дейін төмендеді. төрт кейінгі күшейту.

Бейтараптандыратын антиденелер вирусқа инфекцияны бөгейтін және вирусты жоғарғы тыныс жолдарына шектейтін жолмен байланысуға қабілетті. Байланыстырушы антиденелер вирустың протеиніне қосылып, бейтараптандырмайтын вирусқа қарсы функциялар арқылы вирусты инактивациялауы мүмкін.

Зерттеу дизайны

Бұл зерттеу үшін Бет Израиль Диконес медициналық орталығында (BIDMC) үлгі биорепозиторийі BNT162b2 вакцинасын алған адамдардан үлгілер алды. Қатысушылар биорепозиторийде бақылауды жалғастырды және 30 ug BNT162b2 (n=24) арттырды немесе COV2008 зерттеуіне (NCT04999111) тіркелді және 5, 2.5 немесе 1×10 көбейтілді.¹⁰ Johnson & Johnson COVID-19 вакцинасының vp (n=41). COV2008 зерттеуі Джонсон және Джонсон демеушілігімен жүргізілетін, жалғасып жатқан, соқыр 2-фазалық клиникалық сынақ (VAC31518COV2008) оның COVID-19 вакцинасын 18 жастан асқан және одан жоғары ересектердегі күшейткіш ретінде бағалауға арналған.

АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының (CDC) иммундау тәжірибесі бойынша консультативтік комитеті (ACIP) Johnson & Johnson COVID-19 вакцинасын рұқсат етілген COVID-18 вакцинасын алатын 19 жастан асқан және одан жоғары барлық жарамды адамдар үшін күшейткіш ретінде ұсынды.

Джонсон және Джонсон қажет болған жағдайда жергілікті вакциналарды басқару стратегиялары бойынша шешім қабылдауды хабардар ету үшін басқа реттеушілерге, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымына (ДДҰ) және бүкіл әлем бойынша Ұлттық иммундау жөніндегі техникалық консультативтік топтарға (NITAG) тиісті деректерді беруді жалғастыруда.

Оңтүстік Африкадағы және дүние жүзіндегі академиялық топтармен бірлесе отырып, компания COVID-19 вакцинасының тиімділігін нұсқалар бойынша, соның ішінде жаңа және тез таралатын вакцинамен бірге бағалайды. Omicron нұсқасы. Сонымен қатар, компания Omicron-ға тән вакцина нұсқасын іздестіруде және қажет болған жағдайда оны дамытады.

Пандемиямен күресуге көмектесетін компанияның көп жақты тәсілі туралы қосымша ақпарат алу үшін мына сайтқа кіріңіз: www.jnj.com/covid-19.

Рұқсат етілген пайдалану

Джонсон және Джонсонның COVID-19 вакцинасы, сонымен қатар Janssen COVID-19 вакцинасы деп аталады, ауыр жіті респираторлық аурулардан туындаған 2019 коронавирус ауруының (COVID-19) алдын алу үшін белсенді иммундау үшін Төтенше пайдалану рұқсаты (EUA) бойынша пайдалануға рұқсат етілген. коронавирус 2 синдромы (SARS-CoV-2).

• Janssen COVID-19 вакцинасы үшін бастапқы вакцинация режимі 0.5 жастан асқан және одан үлкен адамдарға енгізілетін бір доза (18 мл) болып табылады. 
• Janssen COVID-19 вакцинасының бір реттік күшейткіш дозасы (0.5 мл) 2 жастан асқан және одан үлкен адамдарға бастапқы вакцинациядан кейін кемінде 18 айдан кейін енгізілуі мүмкін. 
• Janssen COVID-19 вакцинасының (0.5 мл) бір реттік күшейткіш дозасы 18 жастан асқан және одан үлкен адамдарға басқа рұқсат етілген немесе рұқсат етілген COVID-19 вакцинасымен бастапқы вакцинация аяқталғаннан кейін гетерологиялық күшейткіш доза ретінде енгізілуі мүмкін. Гетерологиялық күшейткіш доза үшін дозалау аралығы бастапқы вакцинация үшін қолданылатын вакцинаның күшейткіш дозасы үшін рұқсат етілгенмен бірдей.

ҚАУІПСІЗДІК ТУРАЛЫ МАҢЫЗДЫ АҚПАРАТ

Сіздің барлық медициналық жағдайларыңыз туралы вакцинациялаушыға хабарлаңыз, соның ішінде:

• кез келген аллергия бар 
• безгегі бар 
• қан кетудің бұзылуы бар немесе қанды сұйылтқышта 
• иммунитеті төмендеген немесе иммундық жүйеңізге әсер ететін дәрі қабылдасаңыз 
• жүкті немесе жүкті болуды жоспарлап отыр 
• емшек сүтімен қоректенеді 
• тағы бір COVID-19 вакцинасын алды 
• инъекция кезінде есінен танып қалған

Сіз Janssen COVID-19 вакцинасын алмауыңыз керек, егер:

• осы вакцинаның алдыңғы дозасынан кейін ауыр аллергиялық реакция болды 
• осы вакцинаның кез келген ингредиентіне ауыр аллергиялық реакциясы болған.

Janssen COVID-19 вакцинасы сізге бұлшықетке инъекция ретінде беріледі.

Бастапқы вакцинация: Janssen COVID-19 вакцинасы бір доза ретінде енгізіледі.

Күшейткіш доза:

• Janssen COVID-19 вакцинасының бір реттік күшейткіш дозасы Janssen COVID-19 вакцинасымен бастапқы вакцинациядан кейін кемінде екі айдан кейін енгізілуі мүмкін. 
• Janssen COVID-19 вакцинасының бір реттік күшейткіш дозасы басқа рұқсат етілген немесе мақұлданған COVID-18 вакцинасымен бастапқы вакцинацияны аяқтаған 19 жастан асқан адамдарға енгізілуі мүмкін. Күшейткіш дозаны енгізу уақытына қатысты денсаулық сақтау провайдеріңізден сұраңыз.

Janssen COVID-19 вакцинасы туралы айтылған жанама әсерлерге мыналар жатады:

• Инъекция орнындағы реакциялар: ауырсыну, терінің қызаруы және ісіну. 
• Жалпы жанама әсерлер: бас ауруы, қатты шаршау сезімі, бұлшықет ауыруы, жүрек айнуы, безгегі. 
• Лимфа түйіндерінің ісінуі. 
• Қан ұюы. 
• Терідегі әдеттен тыс сезім (мысалы, шаншу немесе жорғалау сезімі) (парестезия), сезімнің немесе сезімталдықтың төмендеуі, әсіресе теріде (гипестезия). 
• Құлақта тұрақты шуыл (шуыл). 
• Диарея, құсу.

Janssen COVID-19 вакцинасы ауыр аллергиялық реакция тудыруы мүмкін. Қатты аллергиялық реакция әдетте Янссен COVID-19 вакцинасын алғаннан кейін бірнеше минуттан бір сағатқа дейін болады. Осы себепті сіздің вакцинациялаушы провайдеріңіз вакцинациядан кейін бақылау үшін вакцинаны алған жерде қалуыңызды сұрауы мүмкін. Ауыр аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• Тыныс алу қиын 
• Бет пен тамақтың ісінуі 
• Жылдам жүрек соғысы 
• Бүкіл денеңізде жағымсыз бөртпе 
• Бас айналу және әлсіздік

Тромбоциттер деңгейі төмен қан ұйығыштары

Мидың, өкпенің, іштің және аяқтың қан тамырлары мен тромбоциттер деңгейінің төмен болуымен қан ұйығыштары (сіздің денеңізге қан кетуді тоқтатуға көмектесетін қан жасушалары) Janssen COVID-19 вакцинасын алған кейбір адамдарда пайда болды. Бұл қан ұйығыштары мен тромбоциттер деңгейінің төмендеген адамдарда симптомдар вакцинациядан кейін шамамен бір-екі аптадан кейін басталады. Бұл қан ұйығыштары мен тромбоциттер деңгейінің төмендігі туралы хабарлау 18 бен 49 жас аралығындағы әйелдерде ең жоғары болды. Мұндай жағдайдың болу мүмкіндігі өте алыс. Janssen COVID-19 вакцинасын алғаннан кейін келесі белгілердің кез келгені пайда болса, дереу медициналық көмекке жүгіну керек:

• ентігу, 
• Кеудедегі ауырсыну, 
• Аяқтың ісінуі, 
• Тұрақты іштің ауыруы, 
• Ауыр немесе тұрақты бас ауруы немесе бұлыңғыр көру, 
• Инъекция орнынан тыс тері астындағы жеңіл көгеру немесе ұсақ қан дақтары.

Бұл Janssen COVID-19 вакцинасының барлық ықтимал жанама әсерлері болмауы мүмкін. Күрделі және күтпеген әсерлер болуы мүмкін. Янссен COVID-19 вакцинасы әлі де клиникалық зерттеулерде зерттелуде.

Гийен Барре синдромы

Janssen COVID-19 вакцинасын алған кейбір адамдарда Гийен Барре синдромы (дененің иммундық жүйесі жүйке жасушаларын зақымдап, бұлшықет әлсіздігін және кейде сал ауруын тудыратын неврологиялық ауру) пайда болды. Бұл адамдардың көпшілігінде симптомдар Janssen COVID-42 вакцинасын алғаннан кейін 19 күн ішінде басталды. Мұндай жағдайдың пайда болу мүмкіндігі өте төмен. Janssen COVID-19 вакцинасын алғаннан кейін келесі белгілердің кез келгені пайда болса, дереу медициналық көмекке жүгіну керек:

• Әлсіздік немесе шаншу сезімі, әсіресе аяқтардағы немесе қолдардағы, бұл нашарлайды және дененің басқа бөліктеріне таралады. 
• Жүру қиын. 
• Бет қимылдарының қиындауы, соның ішінде сөйлеу, шайнау немесе жұту. 
• Екі жақты көру немесе көзді қозғалта алмау. 
• Қуықты бақылау немесе ішек функциясының қиындауы.