Зерттеу көрсеткендей, күніне екі рет 30 мг пероральді Отезла плацебомен салыстырғанда, өзгертілген статикалық дәрігердің жыныс мүшелерін жаһандық бағалауы (sPGA-G) реакциясының (sPGA-G көрсеткіші ретінде анықталған) бастапқы соңғы нүктесінде клиникалық мағыналы және статистикалық маңызды жақсартуға қол жеткізді. анық (0) немесе анық дерлік (1) бастапқы деңгейден кем дегенде 2 ұпайға төмендейді) 16-аптада.
Сонымен қатар, барлық қайталама соңғы нүктелер жыныстық псориаздың қышуы сандық бағалау шкаласы (GPI-NRS) жауабында маңызды және маңызды жақсартуларға ие болды (Жыныс мүшелерінің псориазының белгілері ішінде GPI-NRS тармақ ұпайының бастапқы деңгейінен кемінде 4 ұпайға төмендеуі ретінде анықталған) базалық балл ≥ 4 болатын пәндер үшін); зардап шеккен дене бетінің (BSA) бастапқы деңгейден өзгеруі; Дерматологиялық өмір сапасы индексінің (DLQI) бастапқы деңгейден өзгеруі; және плацебоға қарсы Отезламен 0-аптадағы статикалық Дәрігердің ғаламдық бағалауы (sPGA) жауабы (анық (1) немесе анық дерлік (2) бастапқы деңгейден кемінде 16 ұпайға төмендеген sPGA ұпайы ретінде анықталады).
Осы сынақта байқалған жағымсыз әсерлердің түрі мен жылдамдығы Отезланың белгілі қауіпсіздік профиліне сәйкес келді. Емдеу тобында емделушілердің кем дегенде 5%-ында жиі хабарланған жағымсыз құбылыстар диарея, бас ауруы, жүрек айнуы және назофарингит болды.
Сынақтың қос соқыр фазасын аяқтаған пациенттер зерттеудің ұзарту кезеңінде Отезлаға ауысты немесе 32 аптаға дейін емделеді. Зерттеу жалғасуда және 2022 жылдың бірінші жартысында аяқталады деп жоспарлануда.
Зерттеудің 16 апталық қос соқыр фазасының егжей-тегжейлі нәтижелері алдағы медициналық конференцияда таныстырылым үшін ұсынылады.
АҚШ-та Otezla фототерапияға немесе жүйелі терапияға үміткер болып табылатын орташа және ауыр бляшка псориазымен ауыратын ересек пациенттерді, белсенді псориазды артриті бар ересек пациенттерді және Бехчет ауруымен байланысты ауыз қуысының ойық жарасы бар ересек пациенттерді емдеуге рұқсат етілген. 2014 жылы FDA бастапқы мақұлдауынан бері Otezla бүкіл әлем бойынша орташа және ауыр бляшкалы псориаз, белсенді псориазды артрит немесе Бехчет ауруы бар 650,000 XNUMX-нан астам пациенттерге тағайындалды.