Ascentage Pharma ұлттық негізгі жаңа дәрілерді табу және өндіру бағдарламасының қолдауымен әзірлеген олверембатиниб - бұл Қытай нарығында Innovent және Ascentage Pharma компанияларымен бірге коммерцияланатын, көптеген пациенттер мен олардың игілігі үшін класстағы ең жақсы дәрі. отбасылар. Қытайдың бірінші үшінші буындағы BCL-ABL TKI TKI төзімді CML емдеу үшін әзірленгендіктен, бұл мақұлдау T315I-мутантты CML емдеудегі маңызды бос орынды толтырады және Ascentage Pharma коммерциялық кезеңге сәтті шыққанын көрсететін маңызды кезеңді білдіреді.
Олверембатинибке арналған бұл мақұлдау екі негізгі кезеңнің II зерттеуінің – HQP1351CC201 зерттеуінің және HQP1351CC202 зерттеуінің нәтижелеріне негізделген. Бұл нәтижелер олверембатинибтің CML-CP және CML-AP бар емделушілерде тиімді және жақсы көтерімді екенін көрсетті, ал клиникалық жауаптың ықтималдығы мен тереңдігі емдеу мерзімі ұзарған сайын артады деп күтілуде.
CML - ақ қан жасушаларының гематологиялық қатерлі ісігі. BCR-ABL TKIs енгізу CML клиникалық басқаруын айтарлықтай жақсартты. Дегенмен, TKIs-ке сатып алынған төзімділік CML емдеудегі негізгі мәселе болып қала береді. BCR-ABL тирозинкиназа мутациялары жүре пайда болған дәрілік төзімділіктің негізгі механизмін білдіреді; Ең жиі кездесетін дәріге төзімді мутация болып табылатын T315I, дәріге төзімді CML бар науқастардың шамамен 25% -ында кездеседі. T315I-мутантты CML бар емделушілер бірінші және екінші буын BCR-ABL тежегіштеріне төзімді, сондықтан тиімді емдеуге шұғыл қанағаттандырылмаған медициналық қажеттілік болып табылады.