Бұл Recbio компаниясының Тайчжоу қаласындағы, Цзянсу провинциясы, Қытайдағы (Тайчжоу зауыты) өндірістік нысаны рекомбинантты екі компонентті COVID-19 вакцинасын [CHO жасушасы] (ReCOV) өндіруге жарамды екенін көрсетеді, бұл Recbio-ның тағы бір маңызды қадам жасағанын білдіреді. бүкіл салалық тізбегі бар вакцина кәсіпорны зерттеулерді, өндірісті және маркетингті қамтиды.
Жаңадан салынған заманауи өндіріс орны қазіргі жақсы өндірістік тәжірибе (cGMP) стандарттарына сәйкес жобаланған. Жалпы көлемі 17,000 100 шаршы метрден асатын Тайчжоу қондырғысының жылдық өндірістік қуаты 300 миллионнан астам дозаны құрайды, оны тез арада жылына XNUMX миллион дозаға дейін кеңейтуге болады.
Соңғы 10 жылда жаңа адъюванттар вакцина өнеркәсібінде біртіндеп қолданылып, салаға терең өзгерістер әкелді. Recbio - жаңа адъюванттарды коммерциялық өндіру мүмкіндігі бар, FDA адам пайдалану үшін мақұлдаған бірнеше компаниялардың бірі. Осының арқасында компания әзірлеген вакциналар ең заманауи өнімділікке ие болып қана қоймайды, сонымен қатар қандай да бір көмекші жеткізушіге сенбейді. Өзімізде әзірленген AS03 бенчмаркингтік BFA03 жаңа адъювантымен жабдықталған ReCOV Жаңа Зеландиядағы I фазадағы клиникалық зерттеуде тамаша иммуногенділігін, қауіпсіздігін және төзімділігін көрсетті. Атап айтқанда, ReCOV индукциялаған бейтараптандыратын антиденелердің титрі халықаралық негізгі mRNA вакциналарымен индукцияланған титрден кем болмады. ReCOV 2022 жылдың бірінші жартысында EUA (Төтенше жағдайларда пайдалану рұқсаты) алуға өтініш береді деп күтілуде.
Рекомбинантты екі компонентті COVID-19 вакцинасы (ReCOV) туралы
2020 жылдың мамыр айында Рекбио Цзянсу провинциясының ауруларды бақылау және алдын алу орталығымен («Цзянсу CDC») және Тайчжоу медициналық жаңа және жоғары технологиялық өнеркәсіптік даму аймағымен бірлесіп, рекомбинантты екі компонентті COVID-19 вакцинасын (ReCOV) әзірледі. Цзянсу CDC профессоры Фэнцай Чжу жетекшілігімен ҒЗТКЖ тобы протеиндік инженерия мен жаңа адъюванттық технологияларды пайдалана отырып, вакцинаны мұқият оңтайландырды, осылайша ReCOV SARS-CoV-2 және Delta сияқты алаңдаушылық нұсқаларына қарсы перспективалы қауіпсіздік пен күшті иммуногенділікке ие болды. Жаңадан пайда болған нұсқалардан жақсырақ айқаспалы қорғаныс, өндірісті оңай ұлғайту, құны бойынша артықшылықтар, дүниежүзілік қолжетімділік, жақсы дайындық тұрақтылығы және бөлме температурасында сақтау және тасымалдау сияқты бірқатар кешенді артықшылықтар өте бәсекеге қабілетті екінші ұрпақтың жаңа COVID-19 вакцинасына айналады. .
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- Under the guidance of Professor Fengcai Zhu from the Jiangsu CDC, the R&D team thoroughly optimized the vaccine using protein engineering and new adjuvant technologies so that ReCOV has promising safety and strong immunogenicity against SARS-CoV-2 and variants of concern such as Delta.
- Бұл Recbio компаниясының Тайчжоу қаласындағы, Цзянсу провинциясы, Қытайдағы (Тайчжоу зауыты) өндірістік нысаны рекомбинантты екі компонентті COVID-19 вакцинасын [CHO жасушасы] (ReCOV) өндіруге жарамды екенін көрсетеді, бұл Recbio-ның тағы бір маңызды қадам жасағанын білдіреді. бүкіл салалық тізбегі бар вакцина кәсіпорны зерттеулерді, өндірісті және маркетингті қамтиды.
- A series of comprehensive advantages such as better cross-protection against emerging variants, easy production scale-up, cost advantages, worldwide accessibility, good preparation stability, and storage and transportation at room temperature become a very competitive second-generation new COVID-19 vaccine.
