Созылмалы бел ауруы: бірінші жаңа виртуалды шындықты емдеу

QUICKPOST 1 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

AppliedVR, иммерсивті терапияның келесі ұрпағын дамытатын пионер, бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) өзінің алдыңғы қатарлы иммерсивті терапевтік EaseVRx-ке бұрын жаңа құрылғы атауын алған созылмалы бел ауруын емдеуге рұқсат бергенін хабарлады. 2020 жылы. Жаңалықтар сонымен қатар AppliedVR компаниясының 36 миллион долларлық B сериясын қаржыландыру раунды туралы жариялап, оның жалпы қаржыландыруын 71 миллион долларға жеткізді.

EaseVRx – когнитивті мінез-құлық дағдылары мен басқа да мінез-құлық әдістеріне негізделген ауырсынуды басқару тренингін ұсынатын меншікті аппараттық платформада алдын ала жүктелген бағдарламалық құрал мазмұны бар рецепт бойынша қолданылатын медициналық құрылғы. Ол биопсихоәлеуметтік ауырсынуды, диафрагматикалық тыныс алу жаттығуларын, зейін жаттығуларын, релаксация-жауап жаттығуларын және атқарушы функциялық ойындарды қамтитын VR мазмұнын ұсынатын иммерсивті виртуалды шындық (VR) жүйесін пайдаланады.

EaseVRx бағдарламалық құралының мазмұны адамдарға симптомдардың ауырлығын және олардың ауырсынуының әсерін азайтуға көмектесетін сегіз апталық, VR негізіндегі бағдарламаны қамтиды. Созылмалы бел ауруы бар адамдар емдеу дағдыларын дамыту үшін клиникалық расталған, дәлелді бағдарламаны ұстанады, сонымен қатар ауырсынудың қарқындылығын және ауырсыну кедергісін азайтатын жаңа, пайдалы әдеттер жасайды.

«Бүгінгі FDA мақұлдау AppliedVR үшін, иммерсивті терапия секторы үшін және, ең бастысы, созылмалы төменгі арқа ауырсынуынан зардап шегетін адамдар үшін монументалды күн болып табылады», - деді Мэттью Стоудт, AppliedVR негізін қалаушы және бас директоры. «Арқадағы созылмалы ауырсыну әлсірететін және өте қымбат мәселе болуы мүмкін, бірақ қазір біз иммерсивті терапияны ауырсынуды емдеу стандартына айналдыру мақсатына жетуге бір қадам жақындадық».

AppliedVR компаниясының FDA ұсынуы үйде созылмалы ауырсынуды өзін-өзі емдеуге арналған VR негізіндегі бағдарламаның тиімділігін бағалайтын екі рандомизацияланған бақыланатын сынақтармен (RCTs) қолдау тапты. Екі зерттеу де өздігінен басқарылатын, дағдыларға негізделген VR емдеу бағдарламасы созылмалы ауырсынуды емдеудің мүмкін және ауқымды әдісі ғана емес, сонымен қатар созылмалы ауырсынудың көптеген нәтижелерін жақсартуда тиімді деген қорытындыға келді.

JMIR Formative Research журналында жарияланған бірінші зерттеу 21 күн ішінде созылмалы төменгі арқа немесе фибромиалгия ауруымен ауыратын адамдардың деректеріне талдау жасады. EaseVRx пайдаланатын қатысушылар бес негізгі ауырсыну көрсеткішін айтарлықтай төмендетті - олардың әрқайсысы клиникалық мәнділік үшін 30 пайыздық шекті қанағаттандырды немесе одан асып кетті.

Сегіз апталық кезең ішінде EaseVRx қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттейтін негізгі RCT-те EaseVRx тобындағы қатысушылар орташа есеппен емдеуден кейінгі елеулі жақсартуларды, соның ішінде ауырсыну қарқындылығының 42%-ға төмендеуін хабарлады; белсенділік кедергісінің 49% төмендеуі; Ұйқының кедергісін 52% төмендету; көңіл-күйдің араласуының 56% төмендеуі; және стресс кедергілерінің 57%-ға төмендеуі.

Мүшелердің/пациенттердің сандық терапевтикалық құралды қолдану ықтималдығын бағалауы керек провайдерлер мен төлеушілер үшін, әсіресе клиникалық жағдайлардан тыс жерде, қатысу және пайдалану деректері өте маңызды. Негізгі зерттеуде EaseVRx қатысушылары аптасына орташа есеппен 5.4 сеанстың аяқталуымен жоғары белсенділік танытты және Жүйені пайдалану мүмкіндігі шкаласында пайдаланудың қарапайымдылығына қанағаттанғанын көрсетті (банкомат пен үздік электрондық пошта қызметтеріне қарағанда құрылғыны пайдалану оңайырақ).

«Біз соңғы бірнеше жылда ауыруды емдеуге арналған VR күшін көрсететін теңдесі жоқ клиникалық дәлелдер жиынтығын құру үшін тынымсыз жұмыс жасадық және бұл маңызды кезеңге қол жеткізгенімізге бұдан артық қуана алмадық», - деді Джош Сакман, AppliedVR серіктесі. негізін қалаушы және президенті. «Бірақ біздің миссиямыз осы бір мақұлдаумен шектелмейді. Біз созылмалы ауырсынуды және басқа да көрсеткіштерді емдеудегі тиімділігіміз бен үнемділігімізді растайтын зерттеулерді жалғастыруға дайынбыз».

Төменгі арқа ауруы бүкіл әлемде адамдар жиі кездесетін созылмалы аурулардың бірі болып табылады және адамдардың жұмысты жіберіп алуының басты себептерінің бірі болып табылады. Бұған қоса, бұл сақтандырушылар үшін өте қымбат мәселе, өйткені көпшілігі арқадағы операцияға байланысты шығындарды қысқартуға тырысады. Жақында жүргізілген зерттеулер мойын ауруымен біріктірілгенде, бел ауруы жеке сақтандыруға шамамен 77 миллиард долларды, мемлекеттік сақтандыруға 45 миллиард долларды және пациенттердің қалтасынан 12 миллиард долларды құрайтынын көрсетті.

Созылмалы ауырсыну, кеңірек айтқанда, қымбатқа түседі және денсаулықтың басқа дағдарыстарына, соның ішінде опиоидтық эпидемияға ықпал етеді. Джонс Хопкинстің The Journal of Pain журналындағы алдыңғы зерттеуі созылмалы ауырсынудың жалпы құны жылына 635 миллиард долларды құрайтынын көрсетті, бұл қатерлі ісік, жүрек ауруы және қант диабетінің жылдық шығындарынан көп.

«Ауру көбінесе емделмеген ауырсынудың негізгі аспектілерімен таза биомедициналық тәсілмен емделеді», - деді доктор Бет Дарналл, AppliedVR ғылымының бас кеңесшісі және Стэнфорд ауруының зерттеушісі. «Біздің зерттеуіміз көрсеткендей, VR тиімді «тұтас адам» созылмалы ауырсынуды емдеуді кеңейте алады, оны адамдар өз үйінде ыңғайлы түрде пайдалана алады. Иммерсивті терапия санатының көшбасшысы ретінде AppliedVR қазір қол жетімді ауырсынуды емдеуге парадигманы өзгерту үшін ең жақсы жағдайға ие.

FDA бірінші мақұлдауынан кейін AppliedVR ауруды емдеу үшін VR пайдаланудың клиникалық тиімділігі мен үнемділігін көрсету үшін тестілеуді жалғастыруды жоспарлап отыр, әсіресе коммерциялық төлеушілермен денсаулық сақтау экономикасы мен нәтижелерін (HEOR) көптеген зерттеулерді аяқтау. AppliedVR сонымен қатар қазіргі уақытта NIDA қаржыландыратын жеке клиникалық сынақтарды ілгерілету үшін Geisinger және Cleveland Clinic-пен ынтымақтасады, ол VR-ді жедел және созылмалы ауырсыну үшін опиоидтерді сақтайтын құрал ретінде сынайды.

AppliedVR-ге әлемнің 200-ден астам жетекші денсаулық сақтау жүйесі қазірдің өзінде сенеді. Технологияны бүгінге дейін ауруды емдеу және сауықтыру бағдарламаларында шамамен 60,000 XNUMX пациент пайдаланды.

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...