Метастатикалық үштік теріс сүт безінің қатерлі ісігі: жаңа емдеу

0 нонсенс 3 | eTurboNews | eTN
Линда Хонхольцтың аватары
Жазылған Линда Хонхольц

 Everest Medicines, Азия-Тынық мұхиты нарықтарындағы маңызды қанағаттандырылмаған қажеттіліктерді қанағаттандыру үшін трансформацияланатын фармацевтикалық өнімдерді әзірлеуге және коммерцияландыруға бағытталған биофармацевтикалық компания бүгін Сингапурдың Денсаулық сақтау ғылымдары басқармасы (HSA) Trodelvy® (sacituzumab govitecan немесе SG) ауруын емдеуге рұқсат бергенін хабарлады. бұрын екі немесе одан да көп жүйелі ем алған, олардың кем дегенде біреуі метастаздық ауруға шалдыққан, резекцияланбайтын жергілікті асқынған немесе метастатикалық үштік теріс сүт безі обыры (mTNBC) бар ересек пациенттер. Бұл Эверест алған Троделвидің алғашқы дәрілік мақұлдауын білдіреді. Компания алдағы жылы өзінің лицензиялық аумақтарында Trodelvy үшін бірқатар мақұлдауларды күтуде.

«Азия-Тынық мұхиты нарығында сенімді коммерциялық қатысуды құру бойынша ірі бизнес стратегиямыздың бір бөлігі ретінде біз медициналық қажеттіліктері қанағаттандырылмаған пациенттер арасындағы алшақтықты жою арқылы белгіленген коммерциялық команданың көмегімен өсудің келесі кезеңінде жылдам жеделдету үшін жақсы жағдайға ие болдық. -сыныптағы биофармацевтикалық инновация», - деді Керри Бланчард, MD, PhD, Everest Medicines компаниясының бас атқарушы директоры. «Келесі қадам ретінде біз TNBC метастаздары бар Сингапурдағы әйелдерге Троделвиді жеткізу үшін барлық мүдделі тараптармен бірлесіп жұмыс істейтін боламыз». 

«TNBC Сингапурдағы сүт безі қатерлі ісігінің барлық жағдайларының 15-20% құрайды, ал сүт безі қатерлі ісігі елдегі әйелдер арасындағы қатерлі ісік өлімінің басты себебі болып табылады. Аурудың бұл агрессивті және емделуі қиын түрі тарихта өте шектеулі емдеу мүмкіндіктеріне ие болды, жалпы өмір сүру ұзақтығы шамамен жиырма жыл бойы пациенттер арасында өзгеріссіз қалды», - деді Ян Ши, Everest Medicines онкология жөніндегі бас дәрігері. Бұл реттеуші кезең Троделвиді метастаздық TNBC бар сингапурлық пациенттерге бір қадам жақындатады.

Сингапурдан басқа, Эверест екі немесе одан да көп алдыңғы жүйелі терапияны, кем дегенде біреуін алған, резекцияланбайтын жергілікті дамыған немесе метастаздық TNBC бар ересек пациенттерге арналған Троделвиге арналған өтінімдерін қарау үшін Үлкен Қытай мен Оңтүстік Кореяның реттеуші органдарымен тығыз келіседі. метастаздық ауру.

• 2021 жылдың мамырында Қытайдың ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігі Trodelvy компаниясына арналған биологиялық препараттарға лицензиялық өтінімді бірінші кезекте қарау арқылы қабылдады.

• 2021 жылдың желтоқсанында Оңтүстік Кореяның Азық-түлік және дәрі-дәрмек қауіпсіздігі министрлігі (MFDS) Троделвиге арналған жаңа дәрі-дәрмекке өтінімді (NDA) қабылдады. Тродельвиге бұрын Оңтүстік Кореяда Fast Track және Orphan Drug белгісі берілген.

• 2021 жылдың желтоқсанында Тайвань Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Троделви үшін NDA қабылдады. Тродельвиге Тайваньда педиатриялық және сирек кездесетін ауыр аурулардың басымдылығы бойынша шолу тағайындалған.

Автор туралы

Линда Хонхольцтың аватары

Линда Хонхольц

үшін бас редактор eTurboNews eTN штабында негізделген.

жазылу
Хабарландыру
қонақ
0 Пікірлер
Кірістірілген пікірлер
Барлық пікірлерді қарау
0
Өз ойларыңызды ұнатар едіңіз, түсініктеме беріңіз.x
Бөлісу...