Нәтижелер (Реферат № 519) бүгін ET 10:00-де 2022 жылы Американдық клиникалық онкология қоғамының (ASCO) асқазан-ішек (GI) ісіктері симпозиумында жылдам реферат сессиясында ұсынылады.
KRYSTAL-1 зерттеуінің зерттеушісі, доктор Таниос С.Бекайи-Сааб былай деп түсіндірді: «Асқазан-ішек ісіктері ең көп таралған қатерлі ісіктердің бірі болып табылады және соңғы жетістіктерге қарамастан, әсіресе асқазан-ішек жолдарының ісіктері бар науқастарда өмір сүрудің нашар нәтижелерімен байланысты. KRASG12C мутациясы. ASCO GI-да ұсынылған жаңа клиникалық деректер KRASG12C тежегіші adagrasib ұйқы безінің қатерлі ісігі және басқа GI ісіктері бар науқастарда перспективалы клиникалық белсенділікті көрсеткенін көрсетеді. Бұл нәтижелер колоректальды және ұйқы безінің қатерлі ісігіндегі бұрын хабарланған оң адеграсиб клиникалық деректеріне негізделген және осы жағдайда адаграсибті одан әрі зерттеуді қамтамасыз ететін өте жігерлендіреді.
Клиникалық нәтижелердің қысқаша мазмұны
• 10 жылдың 2021 қыркүйегіндегі жағдай бойынша, adagrasib монотерапия тобына (n=12) тіркелген KRASG30C мутациясы бар асқазан-ішек жолдарының қатерлі ісігі бар науқастардың ішкі тобы алдын ала жүйелі ісікке қарсы терапияның кемінде екі линиясын алды және олардың орташа бақылауы 6.3 ай болды. .
• Бағаланатын пациенттердің (n=27) объективті жауап деңгейі (ORR) 41% және ауруды бақылау деңгейі (DCR) 100% болды. Ұйқы безінің қатерлі ісігі бар бағаланған пациенттерде (n=10) жауап деңгейі (RR) 50% құрады, оның ішінде 1 расталмаған ішінара жауап (PR); Жауаптың орташа ұзақтығы (mDOR) 7.0 айды, орташа бақылау 8.1 айды құрады. Басқа АІІ ісіктері бар емделушілерде (n=17) RR 35% құрады, екі расталмаған PR; mDOR осы емделушілерде 7.9 айды құрады, орташа бақылау 6.3 айды құрады.
• Ұйқы безінің қатерлі ісігі бар емделушілерде орташа прогрессиясыз өмір сүру (mPFS) 6.6 айды (95% сенімділік аралығы, CI: 1.0, 9.7), ал басқа GI ісіктері бар емделушілерде mPFS 7.9 айды (95% CI 6.90–) құрады. 11.30).
• Осы когортта бағаланған KRASG12C-мутацияланған асқазан-ішек жолдарының қатерлі ісігі бар емделушілердің жалпы жиынында адаграсиб басқарылатын қауіпсіздік профилімен жақсы төзімді болды. Емге байланысты 3/4 дәрежелі жағымсыз құбылыстар (ЖЖЖ) адаграсибпен емделген пациенттердің 27%-да байқалды, емдеуді тоқтатуға әкелетін ТРАЭ байқалған жоқ және 5 дәрежелі ЖҚА байқалған жоқ.
Чарльз М. Баум, медицина ғылымдарының кандидаты, негізін қалаушы, президент және ғылыми-зерттеу бөлімінің басшысы: «Біз адаграсибтің сараланған молекулалық профилі бар деп санаймыз және ASCO GI-да ұсынылған деректер оның әлеуетті ең жақсы профилін одан әрі қолдайды», - деді Чарльз М. әзірлеу, Mirati Therapeutics, Inc. «Нәтижелер жалғыз агент adagrasib арқылы емделген KRASG12C-мутацияланған GI қатерлі ісігі бар емделушілерде, әсіресе опциялары шектеулі ұйқы безінің қатерлі ісігі бар науқастарда оң клиникалық белсенділікті көрсетті. Біз адеграсибті жалғыз агент ретінде және қатерлі ісікке қарсы басқа дәрі-дәрмектермен біріктіріп, қатерлі ісікпен өмір сүретін адамдарға көмектесу үшін кең даму жоспарында агрессивті түрде бағалауды жалғастырамыз ».
БҰЛ МАҚАЛАДАН НЕ АЛУ КЕРЕК:
- 10 жылдың 2021 қыркүйегіндегі жағдай бойынша, adagrasib монотерапия тобына (n=12) тіркелген KRASG30C мутациясын қамтитын асқазан-ішек жолдарының қатерлі ісігі бар науқастардың ішкі тобы қатерлі ісікке қарсы жүйелі емдеудің кемінде екі алдыңғы қатарын алды және олардың орташа бақылауы 6 болды.
- KRYSTAL-1 зерттеуінің зерттеушісі Бекаи-Сааб былай деп түсіндірді: «Асқазан-ішек қатерлі ісігі ең көп таралған қатерлі ісіктердің бірі болып табылады және соңғы жетістіктерге қарамастан, әсіресе KRASG12C мутациясын қамтитын асқазан-ішек жолдарының ісіктері бар науқастарда өмір сүрудің нашар нәтижелерімен байланысты.
- Біз адеграсибті жалғыз агент ретінде және қатерлі ісікке шалдыққан адамдарға көмектесу үшін кең даму жоспарында басқа да қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмектермен біріктіруді агрессивті түрде бағалауды жалғастырамыз.
